[發明專利]一種臍帶羊膜薄片用于抗青術中鞏膜瓣下植入的系統及方法

在審

• 申請號: 202310299412.9
• 申請日: 2023-03-24
• 公開（公告）號: CN116473750A
• 公開（公告）日: 2023-07-25
• 發明（設計）人: 張明昌;李玉芷;謝華桃;黃渝侃;王家松;金靈;王朝;王貝
• 申請（專利權）人: 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007;G06F21/60;G16H50/70;G16H50/20
• 代理公司: 北京麥匯智云知識產權代理有限公司 11754
• 代理人: 陳博

本發明涉及醫療系統技術領域，具體公開了一種臍帶羊膜薄片用于抗青術中鞏膜瓣下植入的系統及方法，所述系統包括：信息采集端，用于在患者體檢后收集報名患者基礎信息和檢查信息，并將該信息患者基本信息同步；篩選模塊，用于依據篩選信息對病人篩選，并排除不合格患者，將合格患者并建立數據庫,所述數據獨立且進行加密處理；志愿知情同意書簽訂模塊等內容；本發明實現對單純小梁切除術和行小梁切除聯合臍帶羊膜移植術分組對比；收集其相關臨床資料，分析其效果加以統計分析，得到相關數據結論；還有利于記錄手術并發癥，如濾過泡瘢痕化，眼壓控制不佳等，以及眼壓、最佳矯正視力、降眼壓眼水使用數量較術前好轉等情況。

技術領域

本發明涉及醫療系統技術領域，具體是一種臍帶羊膜薄片用于抗青術中鞏膜瓣下植入的系統及方法。

背景技術

青光眼是世界上最主要的致盲性眼病之一。有效控制和降低眼壓對于治療青光眼，控制疾病發展至關重要。“小梁切除術”是治療青光眼，控制眼壓的重要手段，已廣泛用于各種類型的青光眼，但“小梁切除術”可能會導致結膜傷口滲漏、持續性低眼壓、出血、感染等并發癥。近年來，非穿透性濾過手術成為治療青光眼方法的熱點話題。由小梁和后彈力層構成的屏障可以使非穿透性手術更加安全，旨在避免全層穿透進入前房，從而克服小梁切除術可能出現的過度濾縮略語表縮略語中文全文UC-AMMMC5-FUEGFbFGFHGFKGFTGFIL-6IL-8IFN-γTGFTIMPHLAα-SMAHA臍帶羊膜絲裂霉素C5-氟尿嘧啶上皮生長因子堿性成纖維細胞生長因子肝細胞生長因子角質細胞生長因子腫瘤生長因子白細胞介素6白細胞介素8干擾素轉化生長因子金屬蛋白酶抑制劑人類主要組織相容性抗原α-平滑肌肌動蛋白分子量透明質酸12過和低眼壓的嚴重并發癥的風險。已經有多項研究表明，非穿透性抗青光眼手術能有效降低眼壓。為了減少解決創口瘢痕結痂的問題，提高非穿透性抗青光眼手術的成功率，提倡使用抗代謝藥物是抗青手術中的主要方法或鞏膜下植入物來維持鞏膜下空間。然而，在某些情況下，盡管使用抗代謝藥物，仍然達不到良好的手術效果，此外，還可能發生眼內炎等風險。羊膜是生物活性因子的豐富來源，因此可以促進愈合并作為傷口敷料的有效材料。羊膜支持上皮化并表現出抗纖維化、抗炎、抗血管生成和抗微生物特征。羊膜在醫學領域有廣泛的用途，其中在眼科中，羊膜越來越多地用于眼表重建，包括治療持續性上皮缺損和不愈合的角膜潰瘍、角膜穿孔和后囊腫、大皰性角膜病，以及與角膜緣干細胞缺乏相關的角膜疾病、翼狀胬肉、結膜重建、角膜鞏膜融化和穿孔以及青光眼手術。它由三個不同的層組成：上皮層，具有大量微絨毛的立方細胞、IV和VII型膠原蛋白、纖連蛋白、層粘連蛋白和透明質酸的基底膜，以及無血管基質層，其中基質層又可分為三層，包括內層致密層，中間松散的成纖維細胞層和無細胞的海綿層。基質主要含有I、II、III、V和VI型膠原蛋白。羊膜可以產生很多生長因子，如上皮生長因子(EGF)，堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)、肝細胞生長因子(HGF)、角質細胞生長因子(KGF)及其受體和腫瘤生長因子(TGFa、TGFb-1、TGFb-2、TGFb-3)[18]，此外，羊膜還分泌很多細胞因子，包括白細胞介素(IL)-6、IL-8、干擾素(IFN-γ)以及血管活性肽等。羊膜的抗纖維化作用是通過抑制TGF-β信號傳導以及降低TGFβ-1、β-2和β-3同種型和TGF-β受體II的表達來發揮的。這抑制了角膜、角膜緣和結膜成纖維細胞的增殖以及成纖維細胞向肌成纖維細胞的分化[21,22]。羊膜的抗炎作用是通過抑制促炎細胞因子的表達來驅動的，例如IL-1a、IL-2、IL-8、IL-10、IFN-γ、bFGF、腫瘤壞死因子β和來自受損眼表的血小板衍生生長因子。另外，羊膜的抗纖維化和抗炎作用，被證明是通過細胞凋亡介導的，特別是通過上皮和基質細胞表達的Fas受體。羊膜的抗血管作用是由于羊膜可產生如血小板反應蛋白-1、內皮抑制素、金屬蛋白酶抑制劑(TIMP-1、2、3、4)等因子，從而抑制血管生成。羊膜中存在的細菌素、β-溶菌素、溶菌酶、轉鐵蛋白和7-S免疫球蛋白等均可產生抑菌的效果。羊膜中表達的人類主要組織相容性抗原13HLA-A、B、C、DR、E、G是有限的，而冷凍保存的羊膜在移植過程中不會產生排斥反應[31]。這些特征使得羊膜成為抗青手術中理想的植入物。臍帶羊膜擁有與羊膜相似的生物特性，且相比羊膜，臍帶羊膜更厚、更緊湊，這些結構特點使臍帶羊膜更易縫合和有更好的構造強度，在植入后能實現更好的密封性。因此本發明就臍帶羊膜在抗青術中的植入的效果及作用機制進行探討，對改善抗青光眼手術的成功率，提高患者生存質量，以及減輕個人與社會負擔均具有重要意；我們提出一種臍帶羊膜薄片用于抗青術中鞏膜瓣下植入的系統及方法。