[發(fā)明專(zhuān)利]一種用于食管鱗癌或癌前病變檢測(cè)的試劑、試劑盒及應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202310273877.7
• 申請(qǐng)日: 2023-03-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN116356027A
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周俊;董蘭蘭;張良祿;熊楊輝;鄭義慧
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 武漢艾米森生命科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): C12Q1/6886
• 分類(lèi)號(hào): C12Q1/6886;C12N15/11
• 代理公司: 武漢華之喻知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 42267
• 代理人: 曹葆青;方放

1.一種用于食管鱗癌或癌前病變檢測(cè)的試劑，其特征在于，所述試劑包括檢測(cè)樣本中生物標(biāo)志物的甲基化水平的試劑，其中，所述生物標(biāo)志物選自如下至少一種區(qū)域的全長(zhǎng)或部分區(qū)域：區(qū)域Ⅰ、區(qū)域Ⅱ、區(qū)域Ⅲ、區(qū)域Ⅳ、區(qū)域Ⅴ和區(qū)域Ⅵ；以GRCh38.p14為參考基因組，所述區(qū)域Ⅰ選自Chr5:95619903-95620271，所述區(qū)域Ⅱ選自Chr12:54053825-54054021，所述區(qū)域Ⅲ選自Chr1:78046506-78046700，所述區(qū)域Ⅳ選自Chr7:15686124-15686309，所述區(qū)域Ⅴ選自Chr19:57527728-57527905，所述區(qū)域Ⅵ選自Chr7:122305450-122310489。

2.如權(quán)利要求1所述的試劑，其特征在于，所述生物標(biāo)志物選自如SEQ?ID?NO.1-10所示核苷酸序列的一者或至少兩者的組合。

3.如權(quán)利要求2所述的試劑，其特征在于，所述生物標(biāo)志物選自如下任一組合：

(a)SEQ?ID?NO.3-5中任一者與SEQ?ID?NO.1的組合；

(b)SEQ?ID?NO.5、SEQ?ID?NO.9或SEQ?ID?NO.10與SEQ?ID?NO.2的組合；

(c)SEQ?ID?NO.4、SEQ?ID?NO.7或SEQ?ID?NO.8與SEQ?ID?NO.3的組合；

(d)SEQ?ID?NO.6、SEQ?ID?NO.8或SEQ?ID?NO.4與SEQ?ID?NO.5的組合；

(e)SEQ?ID?NO.4、SEQ?ID?NO.9或SEQ?ID?NO.10與SEQ?ID?NO.8的組合。

4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的試劑，其特征在于，所述檢測(cè)樣本中生物標(biāo)志物甲基化水平的試劑包括用于檢測(cè)所述生物標(biāo)志物的甲基化水平的引物對(duì)，和/或檢測(cè)探針。

5.如權(quán)利要求4所述的試劑，其特征在于，所述引物對(duì)選自如下(1)-(10)組引物對(duì)中的至少一組：

(1)SEQ?ID?NO.21～22所示的第一引物對(duì)；

(2)SEQ?ID?NO.24～25所示的第二引物對(duì)；

(3)SEQ?ID?NO.27～28所示的第三引物對(duì)；

(4)SEQ?ID?NO.30～31所示的第四引物對(duì)；

(5)SEQ?ID?NO.33～34所示的第五引物對(duì)；

(6)SEQ?ID?NO.36～37所示的第六引物對(duì)；

(7)SEQ?ID?NO.39～40所示的第七引物對(duì)；

(8)SEQ?ID?NO.42～43所示的第八引物對(duì)；

(9)SEQ?ID?NO.45～46所示的第九引物對(duì)；

(10)SEQ?ID?NO.48～49所示的第十引物對(duì)。

6.如權(quán)利要求4所述的試劑，其特征在于，所述檢測(cè)探針選自SEQ?ID?NO.23、SEQIDNO.26、SEQ?ID?NO.29、SEQ?ID?NO.32、SEQ?ID?NO.35、SEQ?ID?NO.38、SEQ?ID?NO.41、SEQID?NO.44、SEQ?ID?NO.47和SEQ?ID?NO.50所示的核苷酸序列中的至少一個(gè)。

7.如權(quán)利要求6所述的試劑，其特征在于，所述檢測(cè)探針具有熒光報(bào)告基團(tuán)和熒光淬滅基團(tuán)。

8.一種食管鱗癌或癌前病變檢測(cè)的試劑盒，其特征在于，包括權(quán)利要求1至7任一所述的試劑。

9.如權(quán)利要求8所述的試劑盒，其特征在于，還包括PCR反應(yīng)試劑、甲基化轉(zhuǎn)化試劑、DNA提取試劑、DNA純化試劑和質(zhì)控品中的一種或多種。

10.如權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的試劑或如權(quán)利要求8或9所述的試劑盒在制備食管鱗癌或癌前病變的診斷產(chǎn)品中的應(yīng)用。