[發明專利]三叉神經壓迫球囊導管

在審

• 申請號: 202310162293.2
• 申請日: 2023-02-21
• 公開（公告）號: CN116020044A
• 公開（公告）日: 2023-04-28
• 發明（設計）人: 郝建華;黃永棟
• 申請（專利權）人: 杭州勵楷科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/00
• 代理公司: 北京市鼎立東審知識產權代理有限公司 11751
• 代理人: 朱慧娟;習淼

本申請涉及一種三叉神經壓迫球囊導管，包括球囊與導管主體；所述球囊的開口端套設固定在所述導管主體的遠端；所述導管主體具有三層結構，最外層為外層管；所述外層管在所述導管主體的軸向具有多段，且所述外層管從近端至遠端方向的硬度逐段降低。通過將導管主體分為三層結構，且位于最外周的外層管在導管軸向具有多段，且外層管的硬度從近端至遠端方向逐段降低，以實現在管體靠近術者的近端位置具有較高的硬度，易于向遠端推送球囊組件，而外層管遠端的硬度逐段降低，避免該球囊導管的最遠端插入過深，有利于保護腦髓體。

技術領域

本申請涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種三叉神經壓迫球囊導管。

背景技術

三叉神經痛是常見的腦神經疾病，以一側面部三叉神經分布內反復發作的陣發性劇烈痛為主要表現，女略多于男，發病率隨年齡而增長。

在臨床當中，三叉神經痛球囊壓迫術的原理很多都是進行了一個適當的分離以及壓迫。實際上，三叉神經疼痛，很多時候都是因為神經與周圍的軟組織、血管產生了一定的黏連而造成的。那么通過球囊壓迫就可能會促使這部分的神經軟組織粘連、張開，這樣可以起到一個松解的目的，減少了這些不良的刺激。再還有就是進行壓迫了之后，有一部分異常敏感的神經細胞就會缺血壞死，這樣也可以達到一個減少刺激的因素。后續恢復的也相對比較不錯。所以要及時的觀察病情的變化，這樣才能夠更好地去治療三叉神經疼痛。

目前市場上三叉神經壓迫球囊導管主要由內管，外管，tip頭，球囊囊體，球囊固定金屬環，Hub，護套組成。

但是現有技術中的三叉神經壓迫球囊導管中的乳膠球囊不易固定，使用金屬強嵌的tip頭進行固定，如與內管粘接不牢同一脫落，易掉入卵圓孔中；乳膠材質的球囊受到光，熱的影響容易老化，強度會降低，容易破裂，且破裂殘存體由于老化更容易脫落，里面包含各種酶導致病人過敏，嚴重時危機生命。

綜上所述，對于三叉神經痛的球囊壓迫治療，缺少一種易于輸送，且遠端較軟，不易對人體造成損傷的醫療器具。

發明內容

有鑒于此，本申請提出了一種三叉神經壓迫球囊導管，包括球囊與導管主體；所述球囊的開口端套設固定在所述導管主體的遠端；所述導管主體具有三層結構，最外層為外層管；所述外層管在所述導管主體的軸向具有多段，且所述外層管從近端至遠端方向的硬度逐段降低。

在一種可能的實現方式中，所述導管主體還包括內層管、編織層；所述內層管為PTFE材質；所述編織層繞設在所述內層管外；所述外層管為熱塑性高分子材質，套設在所述編織層外。

在一種可能的實現方式中，所述外層管分為多段硬度不同的管體，分別套設在所述編織層的不同位置；其中，所述外層管包括多種材質；其中，所述外層管的近端段為PA材質，所述外層管的中段為Pebax材質，所述外層管的遠端段為TPU材質。

在一種可能的實現方式中，所述外層管材質的邵氏硬度D值在10至80之間。

在一種可能的實現方式中，所述外層管包覆在所述編織層外，且所述外層管的內壁能夠透過所述編織層與所述內層管的外壁相接觸。

在一種可能的實現方式中，所述球囊的材質為熱塑彈性體，所述球囊熱焊至所述導管主體的遠端。

在一種可能的實現方式中，所述編織層為纏繞在所述內層管上的編織絲或者套設在所述編織層上的繞簧。

在一種可能的實現方式中，所述導管主體的外部涂覆有親水涂層或者硅油涂層。

在一種可能的實現方式中，所述球囊的近端套接有顯影環。

在一種可能的實現方式中，還包括導絲；所述導絲穿設在所述導管主體內；所述導絲的遠端具有直型結構，或者所述導絲的遠端具有彎角結構；所述導絲的近端設置有定位器；所述導管主體靠近近端一側具有深度標記。