[發明專利]一種妥布霉素滴眼液

在審

• 申請號: 202310140433.6
• 申請日: 2023-02-21
• 公開（公告）號: CN116270447A
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 孫先法;張敏;錢祥祥;陸禎怡
• 申請（專利權）人: 江蘇廣承藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K9/00;A61K31/702;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/38;A61K47/02;A61P27/02;A61P31/02;A61P31/04
• 代理公司: 北京邦中知識產權代理有限公司 11827
• 代理人: 張君;李霞

本發明涉及一種妥布霉素滴眼液。具體地，本發明提供一種妥布霉素滴眼液，所述妥布霉素滴眼液包括妥布霉素、聚乙二醇400、甘油、山梨醇、丙氨酸、羥丙基纖維素、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和水。本發明所述的妥布霉素滴眼液具有眼部給藥刺激性小優勢，能夠顯著提高眼部給藥的順應性，且本發明所述的妥布霉素滴眼液眼具有優異的光照和高溫穩定性，保證妥布霉素滴眼液的質量和用藥安全性，從而提高妥布霉素滴眼液的應用價值。

技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，具體地涉及一種妥布霉素滴眼液。

背景技術

妥布霉素(Tobramycin，CAS號：32986-56-4)是一種氨基糖苷類抗生素，臨床上能夠用于治療多種細菌感染，尤其是革蘭氏陰性菌引起的感染，妥布霉素的結構式如下：

妥布霉素滴眼液是妥布霉素臨床常用的給藥制劑，妥布霉素滴眼液臨床上主要用于治療外眼及附屬器敏感菌株感染的局部感染治療，如治療結膜炎、角膜炎、眼瞼炎等疾病。妥布霉素滴眼液的給藥方式為通過滴眼給藥，具有給藥方便和對眼部細菌感染快速發揮治療作用等優勢，在臨床上廣泛應用。然而，現有的妥布霉素滴眼液存在眼部給藥刺激性強的問題，使得患者的眼部給藥順應性差，此外，現有的妥布霉素滴眼液還存在光照和高溫穩定性差的缺點，在光照和高溫條件下容易析出沉淀，導致妥布霉素滴眼液在儲存和運輸過程中容易出現質量安全問題且增大儲存和運輸成本，從而降低妥布霉素滴眼液的應用價值。

因此，本領域需要開發一種提高眼部給藥順應性和穩定性的妥布霉素滴眼液，從而提高妥布霉素滴眼液的應用價值。

發明內容

本發明的目的在于提供一種提高眼部給藥順應性和穩定性的妥布霉素滴眼液。

本發明第一方面提供一種妥布霉素滴眼液，所述妥布霉素滴眼液包括妥布霉素、聚乙二醇400、甘油、山梨醇、丙氨酸、羥丙基纖維素、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和水。

優選地，所述的妥布霉素為1-5重量份，較佳地2-4重量份，更佳地2.8-3.2重量份，最佳地3.0重量份。

優選地，所述的妥布霉素的含量為1-5mg/ml，較佳地2-4mg/ml，更佳地2.8-3.2mg/ml，最佳地3.0mg/ml。

優選地，所述的聚乙二醇400為1-3重量份，較佳地1.5-2.5重量份，更佳地1.8-2.2重量份，最佳地2.0重量份。

優選地，所述的聚乙二醇400的含量為1-3mg/ml，較佳地1.5-2.5mg/ml，更佳地1.8-2.2mg/ml，最佳地2.0mg/ml。

優選地，所述的甘油為0.5-3.0重量份，較佳地1.0-2.0重量份，更佳地1.3-1.7重量份，最佳地1.5重量份。

優選地，所述的甘油的含量為0.5-3.0mg/ml，較佳地1.0-2.0mg/ml，更佳地1.3-1.7mg/ml，最佳地1.5mg/ml。

優選地，所述的山梨醇為0.2-2.0重量份，較佳地0.5-1.5重量份，更佳地0.8-1.2重量份，最佳地1.0重量份。

優選地，所述的山梨醇的含量為0.2-2.0mg/ml，較佳地0.5-1.5mg/ml，更佳地0.8-1.2mg/ml，最佳地1.0mg/ml。

優選地，所述的丙氨酸為0.5-2.0重量份，較佳地0.8-1.6重量份，更佳地1.0-1.4重量份，最佳地1.2重量份。

優選地，所述的丙氨酸的含量為0.5-2.0mg/ml，較佳地0.8-1.6mg/ml，更佳地1.0-1.4mg/ml，最佳地1.2mg/ml。

優選地，所述的羥丙基纖維素為0.5-2.0重量份，較佳地0.5-1.5重量份，更佳地0.6-1.0重量份，最佳地0.8重量份。