[發(fā)明專利]一種含西維美林的眼用制劑及其制備方法和應用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202310067259.7 | 申請日： | 2023-01-18 |
| 公開（公告）號： | CN116459251A | 公開（公告）日： | 2023-07-21 |
| 發(fā)明（設計）人： | 請求不公布姓名 | 申請（專利權(quán)）人： | 蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/439 | 分類號： | A61K31/439;A61K31/07;A61K31/375;A61K31/59;A61K31/355;A61K31/385;A61K31/197;A61K31/455;A61K31/519;A61K33/14;A61K33/00;A61K9/08;A61P27/02;A6 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含西維美林 制劑 及其 制備 方法 應用 | ||
1.西維美林或其鹽或其立體異構(gòu)體在制備眼用制劑中的應用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應用，其特征在于，按重量份數(shù)計，所述的眼用制劑包含西維美林或其鹽或其立體異構(gòu)體0.1-10份和維生素或類維生素物質(zhì)0-10份。
3.一種眼用制劑，其特征在于，按重量份數(shù)計，包含西維美林或其鹽或其立體異構(gòu)體0.1-10份和維生素或類維生素物質(zhì)0-10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的眼用制劑，其特征在于，按重量份數(shù)計，包含西維美林或其鹽或其立體異構(gòu)體1-5份，所述維生素或類維生素物質(zhì)的份數(shù)為0-2份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的眼用制劑，其特征在于，按重量份數(shù)計，包含西維美林或其鹽或其立體異構(gòu)體2-5份，所述維生素或類維生素物質(zhì)的份數(shù)為0.01-0.1份。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的眼用制劑，其特征在于，所述的維生素或類維生素物質(zhì)包括維生素A、維生素B、維生素C、維生素D、維生素E、硫辛酸、泛酸、泛酸鈣、泛酸鈉、煙酰胺和葉酸中的至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的眼用制劑，其特征在于，所述眼用制劑的劑型包括滴眼劑、眼凝膠劑、眼膏劑、眼貼劑、眼膜劑、洗眼劑或眼內(nèi)注射劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的眼用制劑，其特征在于，所述眼用制劑的pH值調(diào)節(jié)至4.0-9.0。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的眼用制劑，其特征在于，所述眼用制劑的滲透壓值調(diào)節(jié)至260-350mOsmol/kg。
10.根據(jù)權(quán)利要求8-9所述的眼用制劑，其特征在于，pH值調(diào)節(jié)通過pH調(diào)節(jié)劑完成，所述pH調(diào)節(jié)劑包括鹽酸、硼酸、磷酸、檸檬酸、氫氧化鈉和氫氧化鉀中的一種或多種；所述的滲透壓值調(diào)節(jié)通過滲透壓調(diào)節(jié)劑完成，所述滲透壓調(diào)節(jié)劑包括氯化鈉、硫酸鈉、氯化鉀、氯化鎂、甘露醇、甘露糖和右旋糖中的一種或多種。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的眼用制劑，其特征在于，所述西維美林眼用制劑還包括溶劑，所述溶劑選自注射用水或緩沖液；其中所述緩沖液為緩沖劑的水溶液，所述緩沖劑包括碳酸鹽類、磷酸鹽類、檸檬酸鹽類、醋酸鹽類、硼酸鹽類、巴比妥酸鹽類和3-(N-嗎啡啉)丙磺酸鹽類中的一種或多種。
12.根據(jù)權(quán)利要求3所述的眼用制劑，其特征在于，所述的鹽包括西維美林的無機鹽或有機鹽，所述立體異構(gòu)體包括西維美林的順式異構(gòu)體、反式異構(gòu)體或非對映異構(gòu)體。
13.根據(jù)權(quán)利要求3所述的眼用制劑，其特征在于，包含含量為0.1-10％w/w的西維美林或其鹽或西維美林異構(gòu)體中的至少一種。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的眼用制劑，其特征在于，由以下成分組成：西維美林或其鹽或西維美林異構(gòu)體中的至少一種、氯離子和鈉離子。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的眼用制劑，其特征在于，所述氯離子來源于pH調(diào)節(jié)劑鹽酸和滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉；所述鈉離子來源于pH調(diào)節(jié)劑氫氧化鈉和滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉。
16.權(quán)利要求3-15任一項所述的眼用制劑在制備預防或治療眼部疾病的藥物中的應用。
17.根據(jù)權(quán)利要求17所述的應用，其特征在于，所述眼部疾病包括老花眼、高眼壓癥、干眼癥、屈光不正、畏光或閉角型青光眼中的至少一種。
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