[發明專利]一種沸石藥用輔料復合止血劑及其的制造方法和應用

在審

• 申請號: 202310021903.7
• 申請日: 2023-01-07
• 公開（公告）號: CN115920116A
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: 崔孫良;高建青;李平
• 申請（專利權）人: 浙江大學;江蘇南方衛材醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61L24/02
• 分類號: A61L24/02;A61L24/08;A61L24/06;A61L24/00
• 代理公司: 杭州知閑專利代理事務所(特殊普通合伙) 33315
• 代理人: 張勛斌

本發明涉及止血敷料領域，提供一種新型沸石藥用輔料復合止血劑及其制造方法和應用，進一步可用于止血貼，止血紗布等的制備。本發明的沸石藥用輔料止血劑包含沸石和藥用輔料兩種物質，其中沸石主要起到高效止血的功效，藥用輔料用來增強材料的吸水性和成形性。

技術領域

本發明涉及止血敷料領域，更具體地，涉及一種沸石藥用輔料復合止血劑，以及所述沸石藥用輔料復合止血劑在醫用場合止血中的應用。

背景技術

不可控制的大量出血是戰爭創傷或其他意外事故造成死亡的重要因素。止血劑在控制失血，預防出血帶來的一系列緊急狀況方面發揮著重要作用，因此，研發效率高、生物相容性好、實用且成本低的止血材料十分必要。

臨床上傳統的止血產品包括止血紗布、繃帶、海綿、生物制品類、氧化再生纖維素、殼聚糖類以及一些無機材料(高嶺土，沸石)等。其中，沸石類材料起效時間短，止血效率高，引起了廣泛的關注。沸石是一類硅鋁酸鹽類礦物，它的止血效果可能是多方面因素共同作用產生的：首先，沸石具有籠狀空腔，可以釋放包載的鈣離子，促進血液凝結；其次，沸石表面吸附血漿蛋白，形成“蛋白質冠”；此外，沸石可充當物理屏障，且具有吸水作用，直接延緩了血液流出。2002年，一種名為QuikClot的細顆粒狀沸石粉問世，具有優良的止血效率，主要用于戰爭中大規模的主動脈出血等緊急場合。然而，這種沸石敷料放熱嚴重，形成局部高溫區域，對傷口造成二次灼傷，限制了它的進一步發展。

在探索止血材料的歷程中，研究發現，天然沸石不僅具有高效的凝血效果，且與QuikClot相比具有放熱少，成本低等顯著優勢。此外，因此，在天然沸石的基礎上，探究輔料配伍，進一步優化止血性能，將天然沸石與藥用輔料結合使用，開發出一種新型的沸石藥用輔料止血劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種高效且放熱少的沸石藥用輔料復合止血劑。

本發明采用如下技術方案：一種沸石藥用輔料復合止血劑，所述復合止血劑的結構包含沸石與藥用輔料兩種物質，具體為沸石與藥用輔料均勻混合形成的固體混合物。

所述沸石選自X型沸石、Y型沸石、A型沸石、ZSM-5沸石、菱沸石、斜發沸石、八面沸石、β沸石、絲光沸石、L型沸石、P型沸石、麥鉀沸石的任意一種或者多種。

所述沸石產自江蘇、河南、遼寧、山東、浙江、福建等地。

進一步地，所述的沸石組成包括：氧化硅、氧化鋁、氧化鈉、氧化鈣、氧化鉀、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈦等。

更進一步地，所述沸石的粒徑為0.3～3mm，進一步優選為1mm左右。

所述的藥用輔料選自海藻糖、海藻酸鈉、羥丙基甲基纖維素鈉、甲基纖維素鈉、卡波姆等高分子材料，用于增加沸石的成形性。優選材料為海藻糖。

進一步地，沸石藥用輔料復合止血劑中藥用輔料的質量比例占0％-90％。優選比例為20％。

本發明提供一種沸石藥用輔料止血劑的制造方法，包括如下步驟：

(1)選取天然沸石，將沸石粉碎成顆粒，過濾篩選得到粒徑1mm左右的均勻沸石顆粒；

(2)將得到的均勻的沸石顆粒通過去離子水洗滌3次，自然風干后120℃烘干；

(3)將洗滌、干燥后的沸石高溫滅菌處理；

(4)將滅菌處理的沸石與適當比例的藥用輔料均勻混合，得到無菌的沸石藥用輔料復合止血劑。

本發明還提供了一種所述的沸石藥用輔料復合止血劑的應用，所述的沸石藥用輔料復合止血劑用于制備止血貼或/和止血紗布。

同現有技術相比，本發明的有益效果體現在：