[發(fā)明專利]一種琥珀酰明膠注射液生產(chǎn)線灌注系統(tǒng)及其灌注工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202310019143.6
• 申請日: 2023-01-06
• 公開（公告）號: CN115872339B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 龔文卿
• 申請（專利權(quán)）人: 華夏生生藥業(yè)（北京）有限公司
• 主分類號: B67C3/06
• 分類號: B67C3/06;B67C3/00;B67C3/24;B67C3/22;B67C7/00;B65C9/26;B65C9/36;B65C9/02;B65C9/18
• 代理公司: 北京伊諾未來知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(特殊普通合伙) 11700
• 代理人: 楊群

本發(fā)明涉及灌注設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種琥珀酰明膠注射液生產(chǎn)線灌注系統(tǒng)及其灌注工藝；通過設(shè)計一個新的灌裝單元，通過轉(zhuǎn)動裝置帶動灌裝倉轉(zhuǎn)動，在灌裝倉轉(zhuǎn)動至出料口處時，由于灌裝倉的擠壓，進而使出料塞向內(nèi)移動，當出料塞頂部的感應片與出料口的感應片接觸時，琥珀酰明膠注射液由出料口流入出料塞內(nèi)；這樣可以將瓶子移動的同時對瓶子進行灌裝，這樣就可以使整個灌裝工作看做一個連續(xù)不斷的過程，這樣就可以增加灌裝的效率，同時也防止了振動將琥珀酰明膠注射液灑落，造成不必要的浪費。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及灌注設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種琥珀酰明膠注射液生產(chǎn)線灌注系統(tǒng)及其灌注工藝。

背景技術(shù)

琥珀酰明膠注射液是一種西藥，在臨床中主要能夠用于血液稀釋；體外循環(huán)，或者是對脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓癥狀，起到一定的預防作用；琥珀酰明膠注射液主要是由琥珀酰明膠等成分所制成的，一般呈澄明的淡黃色液體，而且稍帶有粘性，有時還會顯現(xiàn)出輕微的乳光。

琥珀酰明膠注射液為膠體性血漿代用品，能增加血漿容量，使靜脈回流量、動脈血壓和外周灌注增加，其產(chǎn)生的滲透性利尿作用有助于于維持休克病人的腎功能。琥珀酰明膠注射液的綜合作用有助于改善對組織的供氧：琥珀酰明膠注射液的相對粘稠度與血漿相似，所產(chǎn)生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善循環(huán)，增加心輸出量，加快血液流速。輸入琥珀酰明膠注射液可以減少紅細胞壓積，影響血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循環(huán)改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加，心肌耗氧量不增加。因此輸入琥珀酰明膠注射液所產(chǎn)生的總體效果是增加了氧氣的運輸(如紅細胞壓積不低于25％，年齡大者不低于30％)。琥珀酰明膠注射液的膠體滲透壓用于防止和減少組織水腫，而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缺氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利于對組織供氧。

現(xiàn)有技術(shù)中多采用自動灌裝機灌裝，自動灌裝機適用于制藥廠小劑量的酊水，糖灌裝和軋蓋工序，全機可完成理瓶、輸瓶、定量灌裝、理蓋、送蓋、軋蓋工序，凡與藥物接觸的零部件均采用316L不銹鋼或PTFE制造，具有無瓶不灌裝，變頻調(diào)速等功能；同時，自動灌裝機采用自動走瓶自動灌裝，灌裝精度高，根據(jù)不同規(guī)格的瓶子可任意調(diào)灌裝量及瓶大小,可配自動流水線；使產(chǎn)品在使用操作、精度誤差、裝機調(diào)整、設(shè)備清洗、維護保養(yǎng)等方面更加簡單方便。

但是由于灌裝的物質(zhì)不同，所需要的灌裝設(shè)備也不同，因此，越來越多的廠家發(fā)明出了不同的自動灌裝系統(tǒng)；例如：楚天科技股份有限公司發(fā)明了一種藥液灌裝裝置的灌裝方法(申請?zhí)枺篊N202010779570.0公開日：2022-02-18)，該裝置包括前稱重工位、灌裝工位、后稱重工位、分液容器和能移動的灌針架，分液容器底部傾斜設(shè)置并沿長度方向設(shè)有多個出液口，灌針架上設(shè)有多個并排布置的灌針，各出液口與各灌針分別通過軟管連接，各軟管上均設(shè)有灌裝泵，灌裝方法包括：前稱重工位對空瓶進行前稱重；各灌針移至后稱重工位上方；在后稱重工位上對藥瓶進行定量灌裝，并邊稱重邊補液，使各藥瓶中的藥量達標；在后稱重工位上進行稱重，并逐一灌裝或者同步灌裝，對灌裝量不達標的藥瓶由低位灌針補灌藥液。該灌裝方法具有能夠提高生產(chǎn)效率和減少藥液浪費量等優(yōu)點。

原子高科股份有限公司發(fā)明了一種高精度放射性藥液自動分裝設(shè)備(申請?zhí)枺篊N201710739281.6公開日：2022-09-23)，該設(shè)備包括：灌裝加塞系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)和控制系統(tǒng)；該分裝設(shè)備設(shè)置在西林瓶進樣欄和西林瓶出樣欄之間，并位于工位傳送裝置之上；利用工位傳送裝置將西林瓶排座以及放置在西林瓶排座內(nèi)的西林瓶從位于西林瓶進樣欄的入口工位沿直線傳送至西林瓶出樣欄；該設(shè)備具有抗輻射性能、微量分裝精度高、分裝速度快、自動化程度高等特點，其為多種放射性藥液分裝提供了技術(shù)基礎(chǔ)。

一般大輸液瓶的灌裝流程為先通過供瓶機將待灌裝的瓶子運輸?shù)酱雌繖C處對瓶子進行初步的清洗，然后再將瓶子運輸至隧道式滅菌烘箱進行高溫滅菌，待瓶子滅菌完成后，在將瓶子運送至灌裝工位進行灌裝，灌裝完成后在將瓶子運送至封蓋工位以及貼標工位進行封蓋貼標，整個流程尤其是在滅菌之后的流程均是在無菌環(huán)境中進行的。