[發明專利]一種針對乙型肝炎病毒表面抗原突變株的單克隆抗體

有效

• 申請號: 202310015234.2
• 申請日: 2023-01-05
• 公開（公告）號: CN116199774B
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 柳靜;詹先發
• 申請（專利權）人: 北京科躍中楷生物技術有限公司
• 主分類號: C07K16/08
• 分類號: C07K16/08;C07K14/02;G01N33/576;G01N33/577;G01N33/58
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1.一種抗乙肝病毒表面抗原的單克隆抗體，包含輕鏈可變區和重鏈可變區，其輕鏈可變區包括氨基酸序列為SEQ?ID?NO:1的LCDR1，氨基酸序列為SEQ?ID?NO:2的LCDR2，氨基酸序列為SEQ?ID?NO:3的LCDR3；重鏈可變區包括氨基酸序列為SEQ?ID?NO:4的HCDR1，氨基酸序列為SEQ?ID?NO:5的HCDR2，氨基酸序列為SEQ?ID?NO:6的HCDR3。

2.如權利要求1所述的抗乙肝病毒表面抗原的單克隆抗體，其特征在于，所述輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:7所示。

3.如權利要求1所述的抗乙肝病毒表面抗原的單克隆抗體，其特征在于，所述重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:8所示。

4.一種乙肝病毒表面抗原，其氨基酸序列如SEQ?ID?NO:9所示。

5.一種乙肝病毒檢測試劑盒，包括權利要求1-3中任一項所述的抗乙肝病毒表面抗原的單克隆抗體。

6.如權利要求5所述的乙肝病毒檢測試劑盒，其特征在于：所述的試劑盒還包括標準品凍干粉、樣品稀釋液、顯色劑、終止液和洗滌液。

7.根據權利要求6所述的乙肝病毒檢測試劑盒，其特征在于：所述的試劑盒包括包被有所述單克隆抗體的96孔板中；辣根過氧化酶標記抗人IgG單克隆抗體作為酶標結合物；所述的標準品凍干粉為乙肝病毒表面抗原蛋白，其氨基酸序列如SEQ?ID?NO:9所示；所述的樣品稀釋液為0.01mM、pH值為7.4的PBS緩沖液；所述的洗滌液的溶劑為含有體積百分濃度為0.2%的吐溫-20的0.01mM、pH值為7.4的PBS緩沖液；所述的終止液為2M的硫酸水溶液；所述的顯色劑包括辣根過氧化物酶催化底物A液和B液；所述的辣根過氧化物酶催化底物A液是體積濃度為3%的H₂O₂水溶液；所述的辣根過氧化物酶催化底物B液為含0.1mg/mL的3,3',5,5'-四甲基聯苯胺的0.1?mol/L、pH為6.0的磷酸緩沖液。

8.權利要求1-3中任一項所述的抗乙肝病毒表面抗原的單克隆抗體或權利要求4所述的乙肝病毒表面抗原在制備乙肝病毒檢測試劑中的應用。