[實用新型]用于生物大分子物質產品的生產設備

有效

• 申請號: 202223592444.8
• 申請日: 2022-12-30
• 公開（公告）號: CN219168137U
• 公開（公告）日: 2023-06-13
• 發明（設計）人: 宋開益;袁如月;王曉祥
• 申請（專利權）人: 上海復諾健生物科技有限公司
• 主分類號: B01D61/14
• 分類號: B01D61/14;B01D61/18;B01D61/20;B01D65/02;B01D65/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 胡海滔

本公開公開了一種用于生物大分子物質產品的生產設備，包括：超濾處理裝置、上游三通連接器和下游三通連接器，上游三通連接器和下游三通連接器被構造成在生產設備的生產過程中同時保持物理連接在料液容器和清潔液容器上，并且料液容器和清潔液容器通過上游三通連接器和下游三通連接器在各自的內部料液通道和內部清潔液通道之間的轉換在生產過程的不同時間段上與生產設備進行流體連通。該生產設備的管路的連接可通過無菌三通連接器提前設置，接口預留靈活適應各種生產過程中清潔、消毒、上樣、取樣、收獲、轉移等各工序全程密閉生產。

技術領域

本公開總體上涉及生物大分子物質產品的生產領域。更具體來說，本公開涉及一種用于生物大分子物質產品的生產設備。

背景技術

對于生物大分子物質(例如病毒)產品的超濾工藝來說，設備的清潔消毒以及料液的濃縮為主要的工序。設備的清潔消毒是指用于生產的設備在使用前整體通入清潔液(例如堿液)，循環消毒后用水沖洗至中性，最后通入緩沖液置換成生產環境。料液的濃縮是指利用中空纖維柱將包含生物大分子物質產品的料液濃縮至最終濃縮液。

當前的生產設備僅具有一個液體進口。在超濾工藝的整個過程中，首先需要進行生產前清潔；即將超濾容器清潔和滅菌后，在超濾容器內加入清潔液；將超濾容器連接到生產設備，以循環清潔整個生產設備。之后，將超濾容器從生產設備拆卸下來，對超濾容器再次清潔滅菌，并且加入產品料液。將裝有產品料液的超濾容器裝載到生產設備上，循環濃縮。完成后收集最終濃縮液，分裝至離心管進行離心。之后，再將超濾容器從生產設備中拆卸下來，在超濾容器內加入清潔液；將超濾容器連接到生產設備，以循環清潔整個生產設備。循環清潔完成后保存生產設備。

由于生物大分子物質產品的特殊性，需要減少生產過程中人員對料液的接觸，以保證產品的無菌性。然而，對生產設備進行清潔消毒時拆卸組裝管路接口次數頻繁。每換一類液體(例如清潔液、緩沖液、料液等)，需要拆卸一次接口，染菌的風險急劇增大。

實用新型內容

本公開的目的之一是提供一種能夠克服現有技術中至少一個缺陷的生產設備。

本公開的一方面涉及一種用于生物大分子物質產品的生產設備，其中，所述生產設備包括：

超濾處理裝置，所述超濾處理裝置被構造成對包含待處理產品的料液進行超濾處理，所述超濾處理裝置包括進口端、出口端和排放端；

上游三通連接器，所述上游三通連接器包括第一進口、第二進口和出口，所述上游三通連接器分別在第一進口和出口之間以及第二進口和出口之間形成內部料液通道和內部清潔液通道、并且內部料液通道和內部清潔液通道彼此隔離開，第一進口和第二進口分別以可移除的方式連接料液容器的進樣端和清潔液容器的進樣端，并且出口通過進口管路連接至超濾處理裝置的進口端；和

下游三通連接器，所述下游三通連接器包括進口、第一出口和第二出口，所述下游三通連接器分別在進口和第一出口之間以及進口和第二出口之間形成內部料液通道和內部清潔液通道、并且內部料液通道和內部清潔液通道彼此隔離開，進口通過出口管路連接至超濾處理裝置的出口端，并且第一出口和第二出口分別以可移除的方式連接料液容器的回流端和清潔液容器的回流端；

其中，上游三通連接器和下游三通連接器被構造成在生產設備的生產過程中同時保持物理連接在料液容器和清潔液容器上，并且料液容器和清潔液容器通過上游三通連接器和下游三通連接器在各自的內部料液通道和內部清潔液通道之間的轉換在生產過程的不同時間段上與生產設備進行流體連通。

在一些實施例中，上游三通連接器和下游三通連接器被構造成在生產過程的清潔期間同時保持物理連接在料液容器和清潔液容器上，其中，上游三通連接器的內部清潔液通道和下游三通連接器的內部清潔液通道打開，以將清潔液容器與生產設備進行流體連通，并且上游三通連接器的內部料液通道和下游三通連接器的內部料液通道關閉，以將料液容器與生產設備斷開流體連接。