[實用新型]一種人工心臟瓣膜

有效

• 申請號: 202221611132.4
• 申請日: 2022-06-24
• 公開（公告）號: CN218458212U
• 公開（公告）日: 2023-02-10
• 發明（設計）人: 徐亞鵬;曹海濤;劉羽飛;虞奇峰
• 申請（專利權）人: 上海紐脈醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產權代理有限公司 11467
• 代理人: 王欣

本實用新型涉及一種人工心臟瓣膜，其結構包括瓣葉錨定件及瓣膜支架；瓣葉錨定件呈螺旋狀，能夠與被植入二尖瓣/三尖瓣內的瓣膜支架互相作用；瓣葉錨定件包括功能段；功能段包括定位于原生瓣環處的數匝線圈，用于支撐植入的人工心臟瓣膜支架；瓣膜支架包括流入段和流出段；流出段沿周向設有至少一排錨定臂，錨定臂在壓縮狀態下貼附于瓣膜支架的外周壁，錨定臂在釋放狀態下朝瓣膜支架徑向的外側翻翹，穿出原生瓣葉并穿入瓣葉錨定件在功能段的相鄰線圈的間隙，使得瓣膜支架與瓣葉錨定件之間緊密結合并產生穩固的錨定力，防止瓣膜支架在心動期內發生位移。

技術領域

本實用新型涉及心臟術用醫療器械領域，尤其涉及一種人工心臟瓣膜。

背景技術

心臟包括四個泵腔，每個泵腔都具有控制其單向流出的瓣膜。其中位于左心房和左心室之間的是二尖瓣(mitral valve)，心室收縮時，二尖瓣即嚴密關閉房室口，防止血液逆流入左心房；位于右心房和右心室之間的是三尖瓣(tricuspid valve)，當右心室收縮時，擠壓室內血液沖擊三尖瓣使其關閉，防止血液倒流入右心房。功能完善的二尖瓣或三尖瓣能夠保證在心臟周期中保持正確的血液循環，但是在瓣膜的葉瓣因為疾病而無法達到完全接觸(接合)的時候，就會發生二尖瓣反流(MR)或三尖瓣反流(TR)。

以二尖瓣反流MR為例，根據美國等西方發達國家的流行病學調查數據顯示，大于65歲以上的老年人群發病率占首位的瓣膜病類型是MR。MR發病率是主動脈瓣狹窄患者的5倍以上。據估測，我國重度MR患者超過1000萬。目前，外科手術仍是治療MR的金標準，但對于很多高齡合并多系統疾病的高危患者，手術風險高，生存獲益少。在美國僅有2％的MR患者接受外科手術，49％的患者因手術風險過高而未接受外科手術，另有49％的患者雖存在MR癥狀但未到醫院就診。嚴重MR患者未進行及時治療1年和5年的總死亡率分別為20％和50％。

經導管二尖瓣置換(Transcatheter mitral valve replacement，TMVR)可以使失去手術機會的高危MR患者獲益，目前全球有多款TMVR的瓣膜正在研發中。二尖瓣由于復雜的D形三維馬鞍瓣環解剖結構，瓣下有腱索與乳頭肌，不易于瓣膜的錨定，而且由于MR處壓差較大，植入瓣膜假體與二尖瓣原始瓣環、瓣葉貼合不好極易造成瓣周漏，繼而會引起溶血等一系列并發癥與不良反應。目前進入到臨床階段進展較快的TMVR產品有球擴瓣以及自膨瓣兩大系列；球擴瓣的整體系統profile值較大，球擴錨定易損傷原生瓣葉導致瓣周漏；自膨瓣profile值相對較小，但是其錨定原生瓣葉困難，位移風險高，需要較長的學習曲線，不易于操作。

實用新型內容

本實用新型公開了一種人工心臟瓣膜，旨在解決現有技術中存在的技術問題。

本實用新型采用下述技術方案：

提供一種人工心臟瓣膜，其結構包括瓣葉錨定件及瓣膜支架；

瓣葉錨定件呈螺旋狀，能夠盤繞于二尖瓣/三尖瓣腱索叢外，并與被植入二尖瓣/三尖瓣內的瓣膜支架互相作用；瓣葉錨定件包括功能段；功能段包括定位于原生瓣環處的數匝線圈，用于支撐植入的人工心臟瓣膜支架；

瓣膜支架包括流入段和流出段；流出段沿周向設有至少一排錨定臂，錨定臂在壓縮狀態下貼附于瓣膜支架的外周壁，錨定臂在釋放狀態下朝瓣膜支架徑向的外側翻翹，穿出原生瓣葉并穿入瓣葉錨定件在功能段的相鄰線圈的間隙。

作為優選的技術方案，錨定臂包括固定端與錨定段，固定端固接于流出段，錨定段由固定端向背離瓣膜支架置入的方向延伸。

作為優選的技術方案，錨定臂在釋放狀態下與流出段外周壁的夾角為α1，30°≤α1≤90°。

作為優選的技術方案，錨定臂的長度不小于線圈的橫截面直徑。

作為優選的技術方案，錨定段呈I字形徑向向外翻翹；