[發明專利]用于檢測冠狀病毒的試劑盒和方法

在審

• 申請號: 202211618784.5
• 申請日: 2022-12-15
• 公開（公告）號: CN116377124A
• 公開（公告）日: 2023-07-04
• 發明（設計）人: 金永根;李柱憲;樸范哲;樸賢秀;蘇丁煜
• 申請（專利權）人: 高麗大學校算學協力團;漢陽大學校ERICA產學協力團
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/686;C12N15/11;C12R1/93
• 代理公司: 北京金宏來專利代理事務所(特殊普通合伙) 11641
• 代理人: 劉慧紅

本發明提供了使用磁性納米顆粒檢測冠狀病毒的試劑盒以及使用該試劑盒檢測冠狀病毒的方法。用于檢測冠狀病毒的試劑盒包括在一側具有開口并設置有包含冠狀病毒的樣本的反應器、設置在反應器中的至少一個磁性納米顆粒部件、被設置用于覆蓋反應器的開口的導電基板、以及用于向反應器施加磁場的磁場施加部件，其中磁性納米顆粒部件包括磁性納米顆粒，磁性納米顆粒包括由氧化鐵制成的核部分和由金制成并圍繞核部分設置的殼部分，以及附著到磁性納米顆粒的殼部分上的引物。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2021年12月31日和2022年7月29日提交至韓國知識產權局的韓國專利申請第10-2021-0194434號和第10-2022-0094666號的優先權和權益，其整體內容通過引用并入本文。

技術領域

本公開涉及用于檢測冠狀病毒的試劑盒和用于檢測冠狀病毒的方法，更具體地，涉及能夠在短時間內以高靈敏度有效檢測低濃度的冠狀病毒的用于檢測冠狀病毒的試劑盒和用于檢測冠狀病毒的方法。

背景技術

分子診斷是對疾病的基礎，諸如DNA或RNA進行診斷，并且已被應用于各個領域，諸如傳染病、癌癥診斷、遺傳病和定制診斷。作為具有代表性的分子診斷技術，存在一種在短時間內擴增DNA的聚合酶鏈式反應(PCR)技術。

基于PCR的分子診斷技術對特定癌癥和特定病毒傳染病具有高的診斷準確度的優勢，并且因此已被用作黃金標準。其中，主要使用昂貴但準確度最高的實時PCR，并且已使用大量較便宜的常規PCR。

冠狀病毒是指屬于單鏈RNA為基因組的冠狀病毒科的病毒，并且不僅存在于鳥類中，還存在于包括人類在內的各種哺乳動物中。冠狀病毒有多種種類，并且已知引起呼吸道和消化道傳染病，具體取決于病毒的性質和宿主。

在人類中，作為嚴重急性呼吸系統綜合癥(SARS)的致病病毒，冠狀病毒已成為問題，其在2003年是世界性問題，并且在2015年是中東呼吸系統綜合癥冠狀病毒(MERS)。最近，冠狀病毒作為SARS-CoV-2，冠狀病毒疾病-19(COVID-19)的病原體引起了關注，其正在世界各地蔓延。

冠狀病毒感染呈現高流行性，并且即使在發病初期無癥狀狀態下也具有高度傳染性，使得極有可能引起大規模感染。目前，世界各地都在開發治療藥物和疫苗，但尚未確定治愈方法，并且因此，最好的措施是及早檢測感染者并且防止大規模感染。

因此，PCR技術已被用作能夠快速準確地診斷多個測試對象是否感染冠狀病毒的技術之一。另一方面，該PCR技術具有引發足夠的聚合酶鏈式反應并且需要昂貴的設備、成本和大量時間以便保持高準確度的缺點。此外，檢測壽命短和濃度低(1fM或更少)的堿基序列也存在很多困難。

發明內容

本公開致力于提供用于檢測冠狀病毒的試劑盒和用于檢測冠狀病毒的方法，能夠在短時間內以高靈敏度有效檢測低濃度的冠狀病毒。

本公開還致力于提供用于檢測冠狀病毒的試劑盒和用于檢測冠狀病毒的方法，能夠通過使用新型磁性納米顆粒來減少PCR的循環數以顯著縮短診斷所需的時間并提高效率。

根據本公開的一個方面，本公開的實施方式提供了用于檢測冠狀病毒的試劑盒和用于檢測冠狀病毒的方法。

本公開的實施方式提供了一種用于檢測冠狀病毒的試劑盒，包括：磁性納米顆粒和附著到磁性納米顆粒的表面的引物，其中引物可以通過與冠狀病毒的聚合酶鏈式反應形成擴增產物，并且形成擴增產物所收集的磁性納米顆?？梢酝ㄟ^重復施加電位來放大電化學信號以檢測冠狀病毒。

在實施方式中，電化學信號可以通過施加DC或AC電源來測量電流值的變化。

在實施方式中，引物可以包括SEQ?ID?NO:1至SEQ?ID?NO:6中的任何一個或更多個。