[發(fā)明專利]可堆疊式釋放的瘤腔內(nèi)密封支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211322279.6
• 申請日: 2022-10-27
• 公開（公告）號: CN115363676B
• 公開（公告）日: 2023-04-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉穎;董永賀;朱明哲;申寶勝
• 申請（專利權(quán)）人: 北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61F2/06;A61F2/07;A61F2/848;A61F2/91;A61F2/966;A61F2/82
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 劉文強(qiáng)

本發(fā)明提供一種可堆疊式釋放的瘤腔內(nèi)密封支架，涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，該覆膜支架包括支架主體和裙邊；支架主體包括由遠(yuǎn)端至近端依次連接的支撐支架段和翻折段；該裙邊設(shè)置于支撐支架段外部，且裙邊近端連接于支撐支架段的近端或翻折段的遠(yuǎn)端，裙邊在該瘤腔內(nèi)密封支架釋放于瘤腔內(nèi)的狀態(tài)下能夠貼合于瘤腔近端的內(nèi)壁；該翻折段包括覆膜段和/或覆膜支架段，且該翻折段具有位于所述支撐支架段的外部的第一狀態(tài)和翻折于所述支撐支架段的內(nèi)部的第二狀態(tài)。該輸送方法用于裝載和釋放前述瘤腔內(nèi)密封支架。本發(fā)明至少緩解了現(xiàn)有技術(shù)中存在的：通過EVAR技術(shù)治療腹主動脈瘤時，支架釋放于瘤腔內(nèi)部后極易發(fā)生移位和內(nèi)漏等并發(fā)癥的技術(shù)問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種可堆疊式釋放的瘤腔內(nèi)密封支架。

背景技術(shù)

腹主動脈是連接胸主動脈及下肢動脈并提供腹腔臟器血供的重要血管通道。腹主動脈瘤是指腹主動脈呈瘤樣擴(kuò)張，通常直徑增大50%以上定義為動脈瘤，是常見的疾病之一，隨著瘤體增大速度的加快，瘤體破裂的危險性呈指數(shù)升高，一旦破裂，大量的血液灌注入腹腔，病人循環(huán)血量不足，從而導(dǎo)致病人缺血性休克甚至死亡，死亡率高達(dá)90％以上。醫(yī)院曾對所有住院期間死亡病人進(jìn)行尸檢，發(fā)現(xiàn)在50歲以上人群中腹主動脈瘤發(fā)病率隨年齡增長逐漸增加，在80歲以上男性病人中發(fā)病率可達(dá)5.9%。

對于腹主動脈瘤，目前藥物尚不能治愈，其治療方法主要包括傳統(tǒng)的開放手術(shù)和腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（Endovascular?Aneurysm?Repair，EVAR）。由于開放式手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復(fù)周期長、死亡率高等原因，患者在滿足EVAR治療的前提下往往優(yōu)先選擇創(chuàng)傷小、死亡率低的EVAR手術(shù)對腹主動脈瘤進(jìn)行治療。

目前通過EVAR技術(shù)治療腹主動脈瘤的方法為：通過股動脈，應(yīng)用特制的輸送裝置將覆膜支架推送到腹主動脈位置進(jìn)行釋放，將覆膜支架近端錨定于正常段的腹主動脈壁，隔絕高壓動脈血流與覆膜動脈瘤血管壁，從而達(dá)到治療目的。雖然與傳統(tǒng)手術(shù)相比，EVAR手術(shù)具有創(chuàng)傷小、術(shù)中出血量低、術(shù)后恢復(fù)快、住院時間短等優(yōu)點，但是EVAR對于腹主動脈瘤的解剖條件的嚴(yán)格要求也限制了部分EVAR手術(shù)在腹主動脈瘤治療中的應(yīng)用。例如，該手術(shù)實施的一個重要前提是腎動脈下方有足夠長度的正常主動脈，可以作為支架的近段錨定區(qū)（一般要求≥15mm），而且瘤徑與瘤體所成角度也要在一定范圍之內(nèi)（一般要求≤60°）。若錨定區(qū)不足或瘤徑成角過大則支架植入后極易發(fā)生移位、內(nèi)漏等并發(fā)癥，將會導(dǎo)致腹主動脈瘤繼續(xù)有動脈血流灌注，動脈瘤血管壁仍要承受血液壓強(qiáng)，大大降低EVAR手術(shù)的術(shù)后效果，甚至造成EVAR手術(shù)失敗。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種可堆疊式釋放的瘤腔內(nèi)密封支架，以緩解現(xiàn)有技術(shù)中存在的：通過EVAR技術(shù)治療腹主動脈瘤時，支架釋放于瘤腔內(nèi)部后極易發(fā)生移位和內(nèi)漏等并發(fā)癥的技術(shù)問題。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明實施例采用如下技術(shù)方案：

本發(fā)明實施例提供一種可堆疊式釋放的瘤腔內(nèi)密封支架，包括支架主體和裙邊；所述支架主體包括由遠(yuǎn)端至近端依次連接的支撐支架段和翻折段；所述裙邊設(shè)置于所述支撐支架段的外部，且所述裙邊的近端連接于所述支撐支架段的近端或所述翻折段的遠(yuǎn)端，所述裙邊在該瘤腔內(nèi)密封支架釋放于瘤腔內(nèi)的狀態(tài)下能夠貼合于瘤腔近端的內(nèi)壁；所述翻折段包括覆膜段和/或覆膜支架段，且所述翻折段具有位于所述支撐支架段的外部的第一狀態(tài)和翻折于所述支撐支架段的內(nèi)部的第二狀態(tài)。

本發(fā)明實施例能夠達(dá)到如下有益效果：

本發(fā)明實施例中，使用時，可利用輸送器將該瘤腔內(nèi)密封支架輸送到患者瘤腔內(nèi)部，由于翻折段可翻折，該瘤腔內(nèi)密封支架在輸送器內(nèi)部時，可使翻折段與支撐支架段之間無重疊，避免普通瘤腔內(nèi)密封支架在自由狀態(tài)下體積過大難以壓縮于輸送器內(nèi)進(jìn)行輸送的問題，當(dāng)利用輸送器將該瘤腔內(nèi)密封支架輸送到患者體內(nèi)并釋放后，該瘤腔內(nèi)密封支架的翻折段處于翻折于支撐支架段的內(nèi)部的第二狀態(tài)。