[發(fā)明專利]一種洛索洛芬鈉口服溶液劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202211295103.6 | 申請日： | 2022-10-21 |
| 公開（公告）號： | CN115531305A | 公開（公告）日： | 2022-12-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 陳碧強(qiáng);詹學(xué)雄;郭宗碧;黃明才;吳澤晗 | 申請（專利權(quán)）人： | 福建匯天生物藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/14;A61P1/02;A61P11/00;A61P19/00;A61P19/02;A61P29/00;A61P37/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002 | 代理人： | 張璐 |
| 地址： | 365001 福*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 洛索洛芬鈉 口服 溶液 及其 制備 方法 | ||
1.一種洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，其含有洛索洛芬鈉和羥苯甲酯；
以所述洛索洛芬鈉口服溶液劑的總質(zhì)量為基準(zhǔn)，洛索洛芬鈉的含量為0.5～0.7wt％；
且所述洛索洛芬鈉和羥苯甲酯的質(zhì)量比為(3～5)：1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，以所述洛索洛芬鈉口服溶液總質(zhì)量為基準(zhǔn)，其含有0.15±0.02wt％的羥苯甲酯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，其還含有0.1～0.2wt％的甜味劑；
所述甜味劑選自葡萄糖、果糖、麥芽糖、蔗糖、三氯蔗糖、糖精鈉、阿斯巴甜、安賽蜜、果葡糖漿、山梨醇、木糖醇、甘露醇等中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，所述甜味劑為質(zhì)量比為(1.5～2.5)：1的糖精鈉和三氯蔗糖的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4中任一項所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，其還含有0.05～0.15wt％的助溶劑；
所述助溶劑選自乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任一項所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，其pH值為6.5～7.5。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～6中任一項所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，其還含有pH調(diào)節(jié)劑，所述pH調(diào)節(jié)劑選自鹽酸、醋酸、醋酸鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、磷酸、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、氫氧化鉀、三乙胺、蘋果酸、酒石酸、富馬酸、馬來酸、山梨酸、琥珀酸、水楊酸、氫溴酸、草酸等中的一種或幾種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～7中任一項所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，其還含有0.01～0.03wt％的香精。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～8中任一項所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑，其特征在于，其溶劑為水。
10.權(quán)利要求1～9中任一項所述的洛索洛芬鈉口服溶液劑的制備方法，其特征在于，包括：在70～80℃下使羥苯甲酯溶于水，而后與其他組分混合。
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