[發(fā)明專利]一種自動(dòng)化全流程的核酸檢測(cè)系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211242423.5
• 申請(qǐng)日: 2022-10-11
• 公開（公告）號(hào): CN115612600A
• 公開（公告）日: 2023-01-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊柯;朱靈;花昌義;潘井宇;王明龍;朱燦燦;趙俊;鄧國(guó)慶;劉勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 合肥中科易康達(dá)生物醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類號(hào): C12M1/34
• 分類號(hào): C12M1/34;C12M1/38;C12M1/36;C12M1/02;C12M1/00;C12Q1/6806;C12Q1/6844;G01N21/64;B01L3/00
• 代理公司: 合肥市浩智運(yùn)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 34124
• 代理人: 朱文振

本發(fā)明公開了一種自動(dòng)化全流程的核酸檢測(cè)系統(tǒng)，微流控卡盒芯片、微流體控制模塊、溫度控制模塊、熒光檢測(cè)模塊和水平滑動(dòng)導(dǎo)軌均集成安裝在系統(tǒng)倉(cāng)內(nèi)；微流體控制模塊安裝在溫度控制模塊上方；微流控卡盒芯片能夠安裝在溫度控制模塊和微流體控制模塊之間；微流體控制模塊能夠上下豎直運(yùn)動(dòng)；溫度控制模塊和熒光檢測(cè)模塊均安裝在水平滑動(dòng)導(dǎo)軌上。本發(fā)明還公開了一種核酸檢測(cè)方法。系統(tǒng)倉(cāng)集成了微流體控制模塊、溫度控制模塊和熒光檢測(cè)模塊，具備核酸提取、擴(kuò)增和檢測(cè)功能，結(jié)合微流控卡盒芯片，可進(jìn)行自動(dòng)化全封閉的核酸檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)?結(jié)果出”的自動(dòng)化檢測(cè)全流程，具有集成度高、操作簡(jiǎn)單、防污染、靈敏度高、使用技術(shù)要求低等優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療儀器技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種自動(dòng)化全流程的核酸檢測(cè)系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

在針對(duì)SARS-CoV-2(新型冠狀病毒)的檢測(cè)方法中，核酸檢測(cè)技術(shù) (Nucleic acidtesting，NAT)因其具有檢測(cè)速度快、靈敏度高、特異性好的優(yōu)點(diǎn)，而逐漸成為目前SARS-CoV-2檢測(cè)的主流方法。一個(gè)完整的NAT過(guò)程通常包括四個(gè)步驟：樣本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增和結(jié)果檢測(cè)；整個(gè)過(guò)程步驟繁瑣，操作復(fù)雜，需要專業(yè)的技術(shù)人員在配套設(shè)施齊全的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用多種配套儀器來(lái)完成，且在操作過(guò)程中由于部分條件的限制、或操作人員的失誤造成假陽(yáng)性或假陰性的問(wèn)題。此外SARS-CoV-2具有高傳染性，在檢測(cè)過(guò)程中繁瑣的操作步驟，很容易使操作人員感染；因此針對(duì)SARS-CoV-2 這類高傳染性病原體，理想的核酸檢測(cè)方法應(yīng)該是在密閉的空間中自動(dòng)化的進(jìn)行。

現(xiàn)有技術(shù)中的核酸檢測(cè)，由于實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)條件的限制，操作過(guò)程復(fù)雜繁瑣，需要專業(yè)的技術(shù)人員和專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)周期長(zhǎng)，且存在操作失誤和實(shí)驗(yàn)人員感染的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)法在資源有限區(qū)域進(jìn)行病原體檢測(cè)。在應(yīng)對(duì)如 SARS-CoV-2這種高傳染性的病原體時(shí)，反應(yīng)能力不足。因此迫切需要一種自動(dòng)化全流程的核酸檢測(cè)系統(tǒng)，能夠自動(dòng)化全封閉的進(jìn)行核酸提取、擴(kuò)增和檢測(cè)的全流程，無(wú)需專業(yè)的技術(shù)人員，便于在資源有限區(qū)域進(jìn)行病原體檢測(cè)的同時(shí)，降低實(shí)驗(yàn)人員感染的風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測(cè)靈敏度。

公布號(hào)為CN113528326A的發(fā)明專利申請(qǐng)公開了一種微流控核酸檢測(cè)裝置和應(yīng)用。該申請(qǐng)通過(guò)配合集成化微流控核酸檢測(cè)芯片使用，可以在完成進(jìn)樣后由核酸檢測(cè)設(shè)備自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)包括核酸提取，擴(kuò)增，檢測(cè)在內(nèi)的全流程高通量核酸檢測(cè)和病原體篩查。但仍存在上述核酸檢測(cè)的檢測(cè)過(guò)程繁瑣、檢測(cè)周期長(zhǎng)的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于：解決現(xiàn)有的核酸檢測(cè)的檢測(cè)過(guò)程繁瑣、檢測(cè)周期長(zhǎng)的問(wèn)題。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種自動(dòng)化全流程的核酸檢測(cè)系統(tǒng)，包括系統(tǒng)倉(cāng)、微流控卡盒芯片、微流體控制模塊、溫度控制模塊、熒光檢測(cè)模塊和水平滑動(dòng)導(dǎo)軌；

所述微流控卡盒芯片、微流體控制模塊、溫度控制模塊、熒光檢測(cè)模塊和水平滑動(dòng)導(dǎo)軌均集成安裝在系統(tǒng)倉(cāng)內(nèi)；

所述微流體控制模塊安裝在溫度控制模塊上方；所述微流控卡盒芯片能夠安裝在溫度控制模塊和微流體控制模塊之間；所述微流體控制模塊能夠上下豎直運(yùn)動(dòng)；

所述溫度控制模塊和熒光檢測(cè)模塊均安裝在水平滑動(dòng)導(dǎo)軌上，所述熒光檢測(cè)模塊與溫度控制模塊連接；在移動(dòng)過(guò)程中，所述溫度控制模塊和熒光檢測(cè)模塊的位置始終保持相對(duì)固定。

優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明在系統(tǒng)倉(cāng)內(nèi)集成了溫度控制模塊、微流體控制模塊和熒光檢測(cè)模塊，具備核酸提取、擴(kuò)增和檢測(cè)功能，系統(tǒng)集成度高；通過(guò)水平滑動(dòng)導(dǎo)軌的設(shè)置保證了系統(tǒng)的自動(dòng)化的開倉(cāng)和關(guān)倉(cāng)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程芯片內(nèi)部完全封閉，避免污染，提高了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

優(yōu)選地，所述溫度控制模塊包括第一熱沉片、第二熱沉片、第一溫度傳感器、第二溫度傳感器、第一帕爾貼、第二帕爾貼和鰭片散熱器；