[發(fā)明專利]一種非特異性凝集抑制因子去除試劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211193107.3
• 申請日: 2022-09-28
• 公開（公告）號: CN115598357A
• 公開（公告）日: 2023-01-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐靜;向軍;邱文英;李敏;孔雪英;龔文波;邢剛;曾紅梅
• 申請（專利權(quán)）人: 華派生物工程集團(tuán)有限公司
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86
• 代理公司: 成都正德明志知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51360
• 代理人: 楊木梅

1.一種非特異性凝集抑制因子去除試劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將高嶺土和蒙脫石粉分別加入至酸液中，混合均勻后靜置，并去除上清；所述高嶺土在酸液中的終濃度為0.01～0.1g/mL，蒙脫石粉在酸液中的終濃度為0.01～0.1g/mL；

(2)再向步驟(1)所得產(chǎn)物中加入與步驟(1)所用量相同的酸液，混合均勻后靜置，并去除上清；重復(fù)上述過程2～3次；

(3)向步驟(2)所得產(chǎn)物中加入緩沖液，并調(diào)節(jié)其pH值為7～9，然后于100～130℃滅菌30～50min；

(4)待滅菌產(chǎn)物冷卻至2～8℃后，加入胰蛋白酶溶液，于2～8℃攪拌30～60min即可。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述酸液為稀鹽酸，其濃度為1～3mol/L。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述酸液中高嶺土的終濃度為0.03g/mL，蒙脫石粉的終濃度為0.02g/mL。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述緩沖液為PBS緩沖液，其包括以下終濃度的組分：

0.001～0.01g/mL NaCl、0.001～0.005g/mL Na₂HPO₄、0.0001～0.001g/mL KCl以及0.001～0.005g/mL KH₂PO₄。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，采用濃度為2～5mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述滅菌溫度為121℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述胰蛋白酶溶液的體積濃度為1～5％，其加入量為滅菌產(chǎn)物體積的0.5～1％。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述胰蛋白酶溶液的體積濃度為1％。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述胰蛋白酶溶液中使用的是豬源胰蛋白酶。

10.一種非特異性凝集抑制因子去除試劑，其特征在于，采用權(quán)利要求1～9任一項所述方法制備得到。