[發(fā)明專利]一種藥物組合物及其應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211043899.6
• 申請(qǐng)日: 2022-08-30
• 公開（公告）號(hào): CN115444844A
• 公開（公告）日: 2022-12-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程先元;湯偉偉;李斯;龔俊波;馮穎
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽湯谷醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/366
• 分類號(hào): A61K31/366;A61K31/192;A61K31/05;A61K31/7024;A61K31/7048;A61K31/353;A61K31/194;A61P13/12;A61P13/04
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1.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括A組分和B組分；

其中，A組分包括碳原子數(shù)為6-14的多酚物質(zhì)和/或在人體內(nèi)可代謝為碳原子數(shù)為6-14的多酚物質(zhì)；

B組分包括檸檬酸、檸檬酸鹽、檸檬酸衍生物或檸檬酸衍生物鹽中的任意一種或至少兩種的組合。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述碳原子數(shù)為6-14的多酚物質(zhì)包括鞣花酸、沒食子酸、鄰苯三酚或原兒茶酸中的任意一種或至少兩種的組合；

優(yōu)選地，所述在人體內(nèi)可代謝為碳原子數(shù)為6-14的多酚的物質(zhì)包括單寧酸、安石榴苷、沒食子酰葡萄糖或酯型兒茶素系列物質(zhì)中的任意一種或至少兩種的組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述檸檬酸鹽包括檸檬酸鉀鹽、檸檬酸鈉鹽或檸檬酸鎂鹽中的任意一種或至少兩種的組合；

優(yōu)選地，所述檸檬酸衍生物包括羥基檸檬酸、檸檬酸衍生得到的酯類化合物或檸檬酸衍生得到的內(nèi)酯化合物；

優(yōu)選地，所述檸檬酸衍生物鹽包括羥基檸檬酸鉀鹽和/或羥基檸檬鈉鹽或羥基檸檬酸鎂鹽等中的任意一種或至少兩種的組合。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述A組分和B組分的組合作用濃度配比根據(jù)各組分作用機(jī)理設(shè)定；

優(yōu)選地，所述A組分與B組分作用機(jī)理相同時(shí)，A組分：B組分摩爾質(zhì)量比為0.0013～0.163:1；

優(yōu)選地，所述A組分與B組分作用機(jī)理相近時(shí)，A組分：B組分摩爾質(zhì)量比為0.0023～0.025:1；

優(yōu)選地，所述A組分與B組分作用機(jī)理不同時(shí)，A組分：B組分摩爾質(zhì)量比為1.77～3.33:1。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括摩爾添加量為0-2μM的鞣花酸和摩爾添加量為0-0.5mM的B組分；

優(yōu)選地，所述藥物組合物包括摩爾添加量為0-25μM的沒食子酸和摩爾添加量為0-0.5mM的B組分；

優(yōu)選地，所述藥物組合物包括摩爾添加量為0-15mM的鄰苯三酚和摩爾添加量為0-0.5mM的B組分；

優(yōu)選地，所述藥物組合物包括摩爾添加量為0-0.55mM的原兒茶酸和摩爾添加量為0-0.5mM的B組分。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑；

優(yōu)選地，所述載體包括脂質(zhì)體、膠束、樹枝狀大分子、微球或微囊中的任意一種或至少兩種的組合；

優(yōu)選地，所述賦形劑包括潤(rùn)濕劑、粘合劑或崩解劑中的任意一種或至少兩種的組合；

優(yōu)選地，所述藥物組合物的添加量與所述載體或賦形劑的添加量的比例在1:9以內(nèi)。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的制劑類型為復(fù)方制劑；

優(yōu)選地，所述藥物組合物的制劑類型為A組分單獨(dú)的制劑和B組分單獨(dú)的制劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述單獨(dú)制劑的給藥方式包括同時(shí)給藥、分別給藥或依次給藥。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型包括藥劑學(xué)上可接受的任一劑型；

優(yōu)選地，所述劑型包括片劑、顆粒劑、沖劑、散劑、膠囊劑或注射劑中的任意一種。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的藥物組合物在預(yù)防和治療腎結(jié)石藥物中的應(yīng)用。