[發明專利]一種經典名方石決明散制劑的制備方法

有效

• 申請號: 202210969641.2
• 申請日: 2022-08-12
• 公開（公告）號: CN115337333B
• 公開（公告）日: 2023-09-12
• 發明（設計）人: 賈曉斌;封亮;方占民;黃俊明;侯金才;郭勇;劉磊
• 申請（專利權）人: 神威藥業集團有限公司;神威藥業（張家口）有限公司;京津冀聯創藥物研究（北京）有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61P27/02;A61P31/22;A61P31/12;A61L2/07;A61K35/618
• 代理公司: 北京匯智英財專利代理有限公司 11301
• 代理人: 趙大寧

1.一種經典名方石決明散制劑的制備方法，石決明散制劑制備所用藥材包括石決明、菊花、決明子、羌活和甘草，其特征在于，包括制備工藝和成型工藝，所述制備工藝依次包括炮制工序、粉碎混合工序、滅菌工序和干燥工序，干燥工序后得藥物中間體；所述成型工藝為將藥物中間體制成制劑；所述滅菌工序是采用流通蒸汽進行滅菌；

所述炮制工序的具體步驟為：

取石決明藥材，經除雜后清洗，曬干，粉碎得石決明飲片；

取菊花藥材，去除非藥用部分及雜質，得菊花飲片；

取決明子藥材，去除非藥用部分及雜質，得決明子飲片；

取羌活藥材，清洗后烘干得羌活飲片；

取甘草藥材，去除非藥用部分并除雜，再經清洗、浸泡、切藥，然后干燥得甘草飲片；

菊花藥材的非藥用部分包括菊花的枝梢、花萼；決明子藥材的非藥用部分包括決明子的枝梢、花萼；羌活藥材烘干溫度為60℃以下；甘草藥材在浸潤時水溫為35℃、浸泡時間為3h，切藥時甘草厚度為2-4mm，干燥的溫度為60℃、時間為5h；

所述粉碎混合工序包括如下步驟：

取炮制后的石決明散各藥材并分別投入粉碎裝置中分別粉碎成細粉，然后過篩再混勻得到混合粉末；

混合粉末中石決明細粉、菊花細粉、決明子細粉、羌活細粉和甘草細粉的重量比為2?：2：2?：2?：1；

滅菌工序是采用常壓100℃流通蒸汽滅菌30min。

2.根據權利要求1所述的一種經典名方石決明散制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑包括散劑、膠囊劑、顆粒劑。

3.根據權利要求2所述的一種經典名方石決明散制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑制備過程所用輔料包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、預膠化淀粉。