[發明專利]一種用于恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的多溫區校準方法

在審

• 申請號: 202210958349.0
• 申請日: 2022-08-11
• 公開（公告）號: CN115031871A
• 公開（公告）日: 2022-09-09
• 發明（設計）人: 祝天宇;朱娟;趙丹丹;萬全壽;薛誠;李征
• 申請（專利權）人: 北京林電偉業電子技術有限公司
• 主分類號: G01K13/00
• 分類號: G01K13/00;C12M1/38;C12M1/34;C12M1/02
• 代理公司: 北京千慕專利代理事務所(普通合伙) 16032
• 代理人: 管育進

本發明公開了一種用于恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的多溫區校準方法，包括以下步驟：根據加熱區域，將恒溫快速核酸擴增檢測分析儀分為上溫區、中溫區、下溫區；將上溫區、中溫區、下溫區的溫度設置為同一第一初始溫度；設置上溫區的第一目標溫度、中溫區的第二目標溫度、下溫區的第三目標溫度，以及采樣間隔時間；在緊密接觸恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的側壁的情況下，同時獲取上溫區的第一升溫速率、中溫區的第二升溫速率、下溫區的第三升溫速率后；對恒溫快速核酸擴增檢測分析儀進行溫場評估；本發明能夠精準地對多溫區恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的各個溫區進行溫度采集和校準；本發明能夠同時對多溫區進行校準。

技術領域

本發明涉及恒溫核酸擴增檢測分析儀溫度校準技術領域，具體而言，涉及一種用于恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的多溫區校準方法。

背景技術

恒溫核酸擴增檢測分析儀基于三段式磁導提取技術、熒光聚合酶鏈反應原理，與配套的檢測試劑盒共同使用，用于定性檢測人體樣本中的病原體核酸序列。將提取、擴增和檢測集于一體，全自動分析。采用恒溫擴增-實時熒光法，可用于檢測呼吸道病原體、生殖健康病原體、院內感染、血液傳染病等。

該儀器在使用前需要進行校準工作，用于評估設備的溫度環境是否準確可靠；現有校準方法是將溫度傳感器貼放于快速核酸檢測儀反應模塊的不同溫區，分別對不同溫區的溫度進行檢測。溫區檢測是獨立的，比如檢測上溫區的時候，中、下溫區實際上是會對上溫區造成影響的，上、中、下三個溫區處于同一個反應模塊的不同位置，實質上是連通的，當一個溫區加熱時，溫度會沿著側壁漏熱到其他溫區，導致熱散失，導致測的的結果不夠精準。同時，需要分別測量三個溫區，測量時間呈3倍增長且不能模擬設備實際使用時三個溫區同時加熱的使用情況。另外，如果采用貼合一個傳感器到反應快的側壁上測試的方式，由于貼合不緊密、接觸不夠好、密封不夠的情況，也會導致測溫不準。且目前尚未有標準是針對快速核酸檢測儀的溫場評估，目前都是參照PCR儀的相關規范，并不完全適用于恒溫類的快速核酸檢測分析儀；因此，急需一種用于恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的多溫區校準方法，用于滿足恒溫核酸擴增檢測分析儀溫度校準的技術需求。

發明內容

為了解決上述問題，本發明的目的是提供一種用于恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的多溫區校準方法，能夠同時對三個溫區的不同溫場溫度進行精準溫度檢測，分析其溫度準確性、升溫速率和溫度持續時間準確度，進而確保恒溫核酸擴增檢測分析儀的控溫準確性和可靠性，確保其檢測結果準確。

為了實現上述技術目的，本申請提供了一種用于恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的多溫區校準方法，包括以下步驟：

根據加熱區域，將恒溫快速核酸擴增檢測分析儀分為上溫區、中溫區、下溫區，其中，上溫區、中溫區、下溫區處于同一空間內；

將上溫區、中溫區、下溫區的溫度設置為同一第一初始溫度；

設置上溫區的第一目標溫度、中溫區的第二目標溫度、下溫區的第三目標溫度，以及，上溫區、中溫區、下溫區的同一采樣間隔時間；

基于采樣間隔時間，在緊密接觸恒溫快速核酸擴增檢測分析儀的側壁的情況下，同時獲取上溫區基于第一初始溫度至第一目標溫度的第一升溫速率、中溫區基于第一初始溫度至第二目標溫度的第二升溫速率、下溫區基于第一初始溫度至第三目標溫度的第三升溫速率；

基于第一升溫速率、第二升溫速率、第三升溫速率，對恒溫快速核酸擴增檢測分析儀進行溫場評估。

優選地，在設置第一初始溫度的過程中，將上溫區、中溫區、下溫區加熱至第一初始溫度后，保持第一初始溫度至第一持續時間；

基于第一持續時間，獲取第一初始溫度的第一穩定情況，其中，若第一穩定情況為不穩定時，則評估恒溫快速核酸擴增檢測分析儀為不合格，若第一穩定情況為穩定時，則將第一初始溫度分別加熱至第一目標溫度、第二目標溫度、第三目標溫度，基于采樣間隔時間，分別獲取第一升溫速率、第二升溫速率、第三升溫速率。