[發(fā)明專(zhuān)利]一種超聲小探頭用水囊鞘管及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210874244.7
• 申請(qǐng)日: 2022-07-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN115089217A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-09-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王曉艷;黃煒;李柏楊;吳偉文;鐘晨旺;梁勝
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B8/12
• 分類(lèi)號(hào): A61B8/12;A61B8/00
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科

本發(fā)明提供了一種超聲小探頭用水囊鞘管及其制備方法，該囊鞘管包括：三通連接座和插入鞘管，所述插入鞘管包括水囊和用于插入超聲小探頭的外套管，所述外套管的一端與所述三通連接座連接，所述外套管的另一端端部封閉；所述外套管設(shè)有對(duì)應(yīng)超聲小探頭的探頭位置的變徑段，所述變徑段的管壁設(shè)有若干通孔；所述水囊密封連接于所述外套管上并包裹在所述變徑段的外部；當(dāng)通過(guò)所述三通連接座注入液體至所述外套管的管內(nèi)后，液體再通過(guò)所述通孔進(jìn)入所述水囊中，將所述水囊擴(kuò)充。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，注入液體，水囊擴(kuò)張后，被外套管支撐，保證超聲小探頭的探頭處于水囊的中心位置，使成像的效果穩(wěn)定；延長(zhǎng)了小探頭使用壽命，避免了交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械介入耗材技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種超聲小探頭用水囊鞘管及其制備方法。

背景技術(shù)

在現(xiàn)代介入醫(yī)學(xué)診療中，超聲小探頭成像通常用輔助設(shè)備進(jìn)入人體腔內(nèi)進(jìn)行檢查，超聲小探頭在探頭內(nèi)腔中360度高速旋轉(zhuǎn)獲取人體腔內(nèi)組織的斷層圖像，從而檢查出組織內(nèi)的早期癌變和微小腫瘤，做到腫瘤的早期篩查，是目前診斷人體腔內(nèi)組織病變的常用方法。

內(nèi)鏡超聲小探頭可將消化道壁分成五層（與其解剖結(jié)構(gòu)相對(duì)應(yīng)），可輕易分辨出壁內(nèi)腫瘤的生長(zhǎng)層次，五層結(jié)構(gòu)中任一層次的中斷及異常變化可判斷腫瘤浸潤(rùn)的深度。對(duì)于食管、胃、十二指腸及結(jié)直腸生長(zhǎng)的粘膜下腫瘤，超聲內(nèi)鏡是診斷消化道粘膜下腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn)，可以通過(guò)腫瘤起源層次、大小、回聲特點(diǎn)等初步判定腫瘤性質(zhì)，可以鑒別消化道的隆起是否粘膜下腫瘤或壁外病變壓迫所致。

目前使用腔內(nèi)超聲小探頭時(shí)，如果病變部位無(wú)體液，則需要注射生理鹽水或無(wú)氣泡水作為超聲傳導(dǎo)介質(zhì)，然后才能進(jìn)行超聲成像，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療，且每次使用后需對(duì)超聲小探頭進(jìn)行清洗消毒，嚴(yán)重影響超聲小探頭使用壽命，同時(shí)也有交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)有技術(shù)中已有超聲內(nèi)鏡前端加裝水囊的設(shè)計(jì)，但該設(shè)計(jì)一般是通過(guò)水囊起到堵住病變部位的作用，然后還需向腔內(nèi)注水，才能完成超聲檢測(cè)。因此，為超聲小探頭制作出一種無(wú)需向腔內(nèi)注水即可完成超聲檢測(cè)的水囊鞘管，并提供更加精確的超聲檢測(cè)數(shù)據(jù)就非常有意義。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于此，本發(fā)明公開(kāi)了一種超聲小探頭用水囊鞘管及其制備方法，以解決上述技術(shù)問(wèn)題。

對(duì)此，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

一種超聲小探頭用水囊鞘管，包括：三通連接座和插入鞘管，所述插入鞘管包括水囊和用于插入超聲小探頭的外套管，所述外套管的一端與所述三通連接座連接，所述外套管的另一端端部封閉；所述外套管設(shè)有對(duì)應(yīng)超聲小探頭的探頭位置的變徑段，所述變徑段的管壁設(shè)有若干通孔；所述水囊密封連接于所述外套管上并包裹在所述變徑段的外部；當(dāng)通過(guò)所述三通連接座注入液體至所述外套管的管內(nèi)后，液體再通過(guò)所述通孔進(jìn)入所述水囊中，將所述水囊擴(kuò)充。其中，水囊為自擴(kuò)張型，也就是采用彈性材料制備。

采用此技術(shù)方案，將超聲小探頭伸入到外套管內(nèi)，在通過(guò)三通連接座注入液體進(jìn)入到外套管，液體通過(guò)變徑段的通孔進(jìn)入水囊中，水量越多，水囊變得越大，可以根據(jù)實(shí)際需求自如控制水囊的大小，同時(shí)由于外套管的支撐作用，保證超聲小探頭的探頭能處于水囊的中心位置，探頭定位操作簡(jiǎn)單易行。利用水囊中的液體作為超聲傳導(dǎo)介質(zhì)，超聲小探頭可以進(jìn)行超聲成像。液體是通過(guò)外套管注入到水囊中的，無(wú)需向患者病變部位的腔體內(nèi)注射生理鹽水或無(wú)氣泡水作為超聲傳導(dǎo)介質(zhì)，診療步驟簡(jiǎn)化，診療時(shí)間縮短，同時(shí)減輕了患者的不適。而且因?yàn)槌曅√筋^的探頭位于水囊的中部，可以確保超聲小探頭在任何方向有水存在且探測(cè)深度一致，有利于超聲成像及成像的穩(wěn)定性。

同時(shí)，只需一次性使用的外套管和水囊接觸人體組織，讓超聲小探頭免除了清洗消殺步驟，延長(zhǎng)了超聲小探頭的使用壽命，避免了病患的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，解決了超聲小探頭使用后需要清洗消毒的步驟，同時(shí)避免了交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)了超聲小探頭的使用壽命。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述水囊的一端與外套管固定連接。進(jìn)一步，所述水囊的兩端與外套管固定連接。

進(jìn)一步的，所述水囊可以為一端開(kāi)口，也可以為兩端開(kāi)口。