[發明專利]對生物樣品進行側流分析的系統和方法

有效

• 申請號: 202210835712.X
• 申請日: 2022-07-15
• 公開（公告）號: CN115201468B
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發明（設計）人: 鄭青松;郭方
• 申請（專利權）人: 哈爾濱星云醫學檢驗所有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/533;G01N21/31
• 代理公司: 重慶百潤洪知識產權代理有限公司 50219
• 代理人: 劉子鈺

1.一種對生物樣品進行側流分析的系統，其特征在于，包括：側流信息測定單元和側流信息分析系統；

所述側流信息測定單元包括測試樣品接收區域、膜結構和測試區域；

所述測試樣品接收區域設有樣品墊，樣品墊在所述膜結構的上游并與膜結構直接接觸；生物樣品流體沿流動路徑從樣品墊流動到膜結構，并向下游通過膜結構流入到測試區域；

所述側流信息分析系統包括處理器、存儲器及執行器；

所述處理器用于根據輸入的待測定生物樣品分配所述側流信息測定單元測定所需的標記物和捕獲試劑；所述存儲器通過網絡與所述處理器和執行器進行通信，并且存儲從處理器和執行器中的任何一個發送的數據；所述處理器包括：輸入單元、服務器和調度器；所述輸入單元用于使用者輸入待測定生物樣品的名稱，所述服務器基于所述待測定生物樣品的名稱生成所述側流信息測定單元測定所需的標記物和捕獲試劑；所述調度器對多個待測定生物樣品配置流動路徑；

所述執行器捕獲測試完畢后的流動路徑的圖像，并實現對流動路徑圖像的分析；所述執行器包括內核、讀取器和掃描儀，所述掃描儀用于掃描測定完畢后的側流信息測定單元上的流動路徑的圖像，并驅動讀取器對流動路徑的圖像上的測試條帶的顏色強度進行讀取，通過所述內核計算分析物的濃度；光學強度與對應的分析物濃度范圍之間的對照表被預置到所述內核中，內核根據所述對照表得出待測定生物樣品中的分析物濃度并且向操作者實時顯示所得出的濃度值；

針對同一待測定生物樣品，內核采用n個側流信息測定單元分別進行側流信息測定，對n次測定后分析物濃度值進行均值分析處理：

其中，n為進行n次測定，i為第i次測定，y是n次測定后分析物濃度的均值，x表示由讀取器生成的顏色強度，w為n次測定的顏色強度均值，a和b為參數，k(w,xⁱ)為核函數，其表達形式為：

k(w,xⁱ)＝exp(-||w-xⁱ||²)。

2.根據權利要求1所述的對生物樣品進行側流分析的系統，其特征在于，所述掃描儀同時捕獲多個側流信息測定單元的流動路徑的圖像，讀取器同時讀取多個不同待測定生物樣品的流動路徑的圖像上的測試條帶的顏色強度；所述內核對該顏色強度進行分析，將得出的每個分析物的濃度值繪制在圖上，并對分析物的濃度值進行線性回歸分析處理，從而測定不同待測定生物樣品中所含分析物的濃度的變化規律。

3.根據權利要求1所述的對生物樣品進行側流分析的系統，其特征在于，所述膜結構的近端處設置有兩個區域，中部設置有兩個測試條帶，遠端處設置有對照條帶；所述兩個區域含有對感興趣的分析物具有特異性的標記物；所述兩個測試條帶含有對感興趣的分析物具有特異性的捕獲試劑，結合了所述標記物的分析物結合捕獲試劑后變得固定化，在所述兩個測試條帶處產生可檢測的彩色線或矩形圖案，未被結合的標記物繼續沿著流動路徑行進，并且在所述對照條帶處產生可檢測的有色線。

4.根據權利要求1所述的對生物樣品進行側流分析的系統，其特征在于，所述測試區域設置有吸收墊，所述吸收墊設置在流動路徑的端部處的測試區域內，用于吸收過量液體。

5.根據權利要求1所述的對生物樣品進行側流分析的系統，其特征在于，所述測試樣品接收區域還包括緩沖墊和疏水墊；所述緩沖墊位于所述樣品墊的上游，用于接收追加的緩沖液；所述疏水墊定位在所述樣品墊和緩沖墊之間，具有與樣品墊和緩沖墊的不同的疏水性。

6.一種對生物樣品進行側流分析的方法，其特征在于，采用如權利要求1-5任意一項所述的對生物樣品進行側流分析的系統，包括：

使用者輸入待測定生物樣品的名稱，服務器基于所述待測定生物樣品的名稱生成測定所需的標記物和捕獲試劑；

將所述標記物點樣到側流信息測定單元的測試樣品接收區域；

將所述捕獲試劑點樣到膜結構的測試條帶；

將待測定生物樣品施加到側流信息測定單元的測試樣品接收區域；

結合了所述標記物的分析物結合捕獲試劑后變得固定化，在膜結構的測試條帶處產生可檢測的彩色線或矩形圖案，未被結合的標記物繼續沿著流動路徑行進，并且在膜結構的對照條帶處產生可檢測的有色線；

掃描儀掃描測定完畢后的側流信息測定單元上的流動路徑的圖像，驅動讀取器對流動路徑的圖像上的測試條帶的顏色強度進行讀?。?/p>

光學強度與對應的分析物濃度范圍之間的對照表被預置到內核中，內核根據所述對照表得出待測定生物樣品中的分析物濃度并且向操作者實時顯示所得出的濃度值；

針對同一待測定生物樣品，內核采用n個側流信息測定單元分別進行側流信息測定，對n次測定后分析物濃度值進行均值分析處理：

其中，n為進行n次測定，i為第i次測定，y是n次測定后分析物濃度的均值，x表示由讀取器生成的顏色強度，w為n次測定的顏色強度均值，a和b為參數，k(w,xⁱ)為核函數，其表達形式為：

k(w,xⁱ)＝exp(-||w-xⁱ||²)。