[發明專利]褥瘡護理藥膜及其制備方法

在審

• 申請號: 202210822381.6
• 申請日: 2022-07-12
• 公開（公告）號: CN115607626A
• 公開（公告）日: 2023-01-17
• 發明（設計）人: 龍菀成;田雨明;朱家紅
• 申請（專利權）人: 貴陽康養職業大學
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/70;A61K47/32;A61P17/02
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• 代理人: 暫無信息

本發明公開了褥瘡護理藥膜及其制備方法，屬于治療褥瘡的中藥制劑。由下述重量份數的中藥，大黃100?400份，黃芩100?700份，黃連200?1000份，當歸100?700份，穿芎100?700份，白及50?400份，紫草50?400份，甘草50?400份，山茶油5?40份為有效成分。加入成膜材料、增塑劑、增溶劑、保濕劑等輔料混勻制成的藥膜劑。藥物成分與輔料的質重量比為：藥物10％～30％，輔料70％～90％。其制法為：取成膜材料加溫水充分浸泡，熱水浴中溶解成水溶性漿液，加入上述中藥的提取濃縮物、山茶油，同時加入增塑劑、增溶劑，保濕劑混勻，經消泡、涂膜、干燥、脫膜、切割、包裝，制得藥膜產品。本發明具有清熱解毒、活血化瘀、生肌止痛的作用，用于Ⅰ至Ⅲ期褥瘡治療及褥瘡創面護理，使用方便、安全、舒適、療效確切。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療褥瘡的藥膜褥瘡護理藥膜及其制備方法。

背景技術

褥瘡又稱壓瘡，是機體局部組織長期受壓，造成局部血液循環障礙，導致局部組織缺血、缺氧、營養不良而致潰爛和壞死，褥瘡是臨床常見并發癥之一，褥瘡好發于受壓的骨骼突出、肌肉組織薄弱部位，特別是絕對臥床的患者極易發生，中醫認為褥瘡，是因患者臥床，機體局部組織受壓，造成氣滯血瘀，久病，氣血虛衰，肌膚失于濡養，毒蘊腐潰而成褥瘡;褥瘡一般分四期:第Ⅰ期為瘀血紅潤期,第Ⅱ期為炎性浸潤期,第Ⅲ期為淺度潰瘍期，第Ⅳ期為壞死潰瘍期，Ⅱ期以上褥瘡通常遷延難治，若治療不及時，易引起敗血癥危及患者生命。

目前褥瘡治療首選外用藥物治療，通過保護創面、抗感染、祛腐生肌、促進創面愈合達到治療目的;難治性長期不愈合的褥瘡，采用皮瓣轉移手術?，F有常規外用給藥治療，換藥時，由于傷口與紗布黏連，牽拉而導致疼痛，患者感覺很緊張也很痛苦。

褥瘡護理藥膜具有清熱解毒、活血化瘀、生肌止痛的作用。藥膜置于褥瘡創面，經人體黏液浸潤后可迅速溶化成膠狀，在創面處形成濕潤密閉缺氧的有利于創口恢復的局部環境，藥膜內的藥效成分緩緩釋放出來，濃度由高至低持續向病灶深部擴散，具有抗菌消炎，增加血液循環,促進創面快速愈合的作用;藥膜質輕薄，透氣性良好，且不黏連傷口，可有效減少換藥時，因創面黏連引起的刺激性疼痛,用藥舒適度增加，病人能更好的接受治療；藥膜為純中藥制劑，使用安全、方便、載藥量準確、穩定性好。

本發明針對褥瘡治療，提供一種治療和兼有替代紗布等敷料作為保護創面的護理藥膜及其制備方法，該藥膜劑對皮膚無不良刺激作用，對Ⅰ至Ⅲ期褥瘡有針對性治療作用，經治療，患者創面愈合迅速快，受痛苦程度輕；作為替代敷料的護理藥膜與其他外用治療褥瘡制劑（軟膏劑、噴劑、散劑等）聯合使用，能起協同增效作用，具有較大的臨床推廣價值。

發明內容

本發明公開了褥瘡護理藥膜及其制備方法

根據權利要求1所述，本發明提供一種用于治療和護理褥瘡的中藥膜劑，其特征是由下述重量份數的中藥，大黃100-400份，黃芩100-700份，黃連200-1000份，當歸100-700份，穿芎 100-700份，白及膠50-400份，紫草50-400份，甘草50-400份，山茶油5-60份為有效成分,加入成膜材料、增塑劑、增溶劑、保濕劑等輔料共同混勻制成的藥膜劑;藥物成分與輔料的質重量比為：藥物10％～30％，輔料70％～90％。

根據權利要求1所述褥瘡護理藥膜，其中所述成膜材料聚乙烯醇PVA124，PVA05-88和PVA17-88中的一種以上。

根據權利要求1所述褥瘡護理藥膜，其中所述增塑劑包含山梨醇、三醋酸甘油酯中的一種以上。

根據權利要求1所述褥瘡護理藥膜，其中所述增溶劑包含月桂醇聚氧乙烯醚、斯盤（span）、吐溫（Tween）N-烷基葡萄糖酰胺(AGA)中的一種以上。

根據權利要求1所述褥瘡護理藥膜，其中所述保濕劑包含甘油、丙二醇中的一種以上。