[發(fā)明專利]一種載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑及其制備方法與應用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210814004.8 | 申請日： | 2022-07-11 |
| 公開（公告）號： | CN115154410A | 公開（公告）日： | 2022-10-11 |
| 發(fā)明（設計）人： | 俞麟;顧思怡;丁建東 | 申請（專利權(quán)）人： | 復旦大學 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K47/34;A61K47/02;A61K33/18;A61K33/06;A61P31/04;A61P17/02;A61P29/00;A61P7/04;A61P19/08;A61P43/00;C08G83/00;C08G69/10 |
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| 地址： | 200438 上海市楊*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 納米 復合 凝膠 藥物 制劑 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑，包括5～45wt％的納米復合凝膠載體材料、0.01～5wt％的碘單質(zhì)和余量溶媒，其特征在于，所述納米復合凝膠載體材料包括5～95wt％的兩親性嵌段共聚物和95～5wt％的鋰藻土。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑，其特征在于，所述兩親性嵌段共聚物包括10～90wt％的親水嵌段聚乙烯吡咯烷酮，90～10wt％的疏水嵌段聚氨基酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑，其特征在于，所述親水嵌段聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量為500～55000；
所述疏水嵌段聚氨基酸單體是N-羧基環(huán)內(nèi)酸酐，結(jié)構(gòu)通式為：
其中，R為*H，
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑，其特征在于，所述聚氨基酸包括聚甘氨酸、聚丙氨酸、聚苯丙氨酸、聚(丙氨酸-co-苯丙氨酸)、聚谷氨酸、聚賴氨酸、聚天冬氨酸、聚亮氨酸、聚酪氨酸、聚纈氨酸中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑，其特征在于，所述鋰藻土型號為RD，XLG，D，RDS，XLS，XL21或JS中的一種或數(shù)種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑，其特征在于，所述溶媒為純水、緩沖溶液、生理鹽水、組織培養(yǎng)液、細胞培養(yǎng)液、動植物體液或其它不以有機溶劑為主體的溶劑介質(zhì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑，其特征在于，還包括0.01-15wt％的調(diào)節(jié)劑，所述調(diào)節(jié)劑可為糖、鹽、羧甲基纖維素鈉、碘甘油、二甲硅油、丙二醇、卡波姆、甘露醇、山梨醇、表面活性劑、吐溫20、吐溫40、吐溫80、木糖醇、低聚糖、軟骨素、甲殼素、殼聚糖、膠原蛋白、明膠、蛋白膠、透明質(zhì)酸、聚乙二醇中的一種或多種。
8.一種如權(quán)利要求1所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑的制備方法，其特征在于，將所述兩親性嵌段共聚物低溫快速溶解于所述溶媒中，并加入所述鋰藻土混勻，得到所述納米復合凝膠載體材料，低溫儲存?zhèn)溆茫皇褂们皩⑷苡谒鋈苊街械乃黾{米復合凝膠載體材料置于低溫下加入所述碘混勻，即可得到所述凝膠緩釋制劑；或，
將所述鋰藻土低溫溶解于所述溶媒中，并加入所述兩親性嵌段共聚物低溫快速溶解，得到所述納米復合凝膠載體材料，在低溫儲存?zhèn)溆茫皇褂们皩⑷苡谒鋈苊街械乃黾{米復合凝膠載體材料置于低溫下加入所述碘混勻，即可得到所述凝膠緩釋制劑；或，
將所述兩親性嵌段共聚物低溫快速溶解于所述溶媒中，加入所述鋰藻土與所述碘，溶解混勻后得到所述凝膠緩釋制劑，在低溫下避光儲存?zhèn)溆谩?/p>
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述兩親性嵌段共聚物的制備方法包括：
I、制備端氨基的聚乙烯基吡咯烷酮：取小分子單體乙烯基吡咯烷酮和巰基乙胺溶解于甲苯溶劑中，完全溶解后加入引發(fā)劑，在氬氣氛下自由基聚合反應24h；旋蒸除去大部分甲苯溶劑，不良溶劑沉降產(chǎn)物，傾倒上層清液，真空干燥24h后得到端氨基的聚乙烯基吡咯烷酮投入下一步反應；
II、制備上述的以聚乙烯基吡咯烷酮為親水嵌段、以聚氨基酸為疏水嵌段的兩親性嵌段共聚物：將上述得到的端氨基的聚乙烯基吡咯烷酮和催化劑溶解于無水二氯甲烷溶劑中，加入小分子單體N-羧基環(huán)內(nèi)酸酐，常溫下反應24h；旋蒸除去大部分無水二氯甲烷溶劑，不良溶劑沉降產(chǎn)物，傾倒上層清液，真空干燥24h后得到上述的兩親性嵌段共聚物。
10.一種如權(quán)利要求1所述載碘的納米復合凝膠藥物緩釋制劑在制備藥物遞送系統(tǒng)、抗菌材料、促凝血材料、創(chuàng)面修復材料、促骨修復材料、栓塞劑和組織粘合劑中的應用。
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