[發明專利]一種舒筋活血片的制備方法

在審

• 申請號: 202210799465.2
• 申請日: 2022-07-08
• 公開（公告）號: CN114949096A
• 公開（公告）日: 2022-08-30
• 發明（設計）人: 吳曉琴;付明華;胡文軍;李雪梅;鄧霞;何桂英;張婷婷;胡朝霞
• 申請（專利權）人: 太極集團四川綿陽制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/20;A61K9/28;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/02;A61P29/00;A61P19/04;A61P19/08;A61P21/02;A61K33/26
• 代理公司: 綿陽市博圖知識產權代理事務所(普通合伙) 51235
• 代理人: 黎仲

本發明公開了一種舒筋活血片的制備方法，屬于醫藥領域，其步驟包括將藥材細粉采用雙動力快出混合機與蔗糖粉、玉米淀粉混合，然后直接加入藥材提取濃縮后的浸膏攪拌制粒，采用本發明的制備方法能夠減少生產工序（浸膏干燥）、在保證均勻加入飴糖及浸膏的基礎上，減少輔料用量，提高單位含量，從而提高產品療效，并且提高了顆粒的成型性。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，尤其涉及一種舒筋活血片的制備方法。

背景技術

舒筋活血片，用于舒筋活絡，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢體拘攣，腰背酸痛，跌打損傷。

舒筋活血片現國家食品藥品監督管理局國家藥品標準是：紅花21g、醋香附79g、燙狗脊105g、香加皮52g、絡石藤79g、伸筋草79g、澤蘭79g、槲寄生105g、雞血藤79g、煅自然銅13g，制法：紅花、香附、狗脊、香加皮粉碎成細粉，過篩。自然銅加水煎煮2小時，然后加入絡石藤、伸筋草、澤蘭、槲寄生、雞血藤煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置8-10小時，上清液濃縮成相對密度為1.25-1.35（70℃）的稠膏，加入上述粉末257g，淀粉適量，飴糖39g，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。

現行國標的舒筋活血片制法中，藥粉和玉米淀粉、浸膏、飴糖制粒，該品種浸膏及飴糖總占處方約37%，其制粒方法即存在的問題包括：

（1）采用藥粉、玉米淀粉、浸膏、飴糖使用高速攪拌制粒，這種方法制得的物料過于粘稠、素片硬度及脆碎度不滿足包衣需求；

（2）藥粉、玉米淀粉、浸膏、飴糖使用擠壓制粒，這種方法浸膏及飴糖分散不勻，顆粒成粒性差，細粉較多，制成的顆粒松散；

（3）直接將藥粉、浸膏、飴糖進行干燥、粉碎后制粒，這種方法存在用過多的輔料，稀釋單位含量，影響產品療效，因此由于組方和工藝原因制得的顆粒存在成型性差的缺點，降低產品單位含量的問題。

發明內容

本發明的目的就在于提供一種舒筋活血片的制備方法，以解決上述問題。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是這樣的：一種舒筋活血片的制備方法，包括如下步驟 ：

（1）先將紅花、醋香附、燙狗脊粉碎、混合；香加皮單獨粉碎、混合，得兩種細粉；

（2）將煅自然銅加水、浸泡、煎煮，然后加入絡石藤、澤蘭、槲寄生、雞血藤與伸筋草煎煮，合并煎液，濾過，靜置，上清液減壓濃縮成稠膏；

（3）蔗糖粉碎：取部分蔗糖，通過粉碎機粉碎成蔗糖粉備用；

（4）浸膏及飴糖加熱：步驟（2）所得稠膏、飴糖分別進行加熱后，過濾，備用；

（5）制備糖漿：取蔗糖，加純化水（用量為蔗糖量的40%），攪勻，開啟加熱，邊加熱邊攪拌，煮沸后，制成相對密度為1.28～1.30（100℃）的糖漿；

（6）制粒、干燥、壓片、包衣：步驟（1）所得細粉、步驟（3）蔗糖粉24.7g、玉米淀粉2.4-2.5g使用雙動力快出混合機混合均勻，再加入步驟（4）所得的浸膏、飴糖以及步驟（5）所得的糖漿43.3-61.3g（蔗糖粉作為填充劑和粘合劑，蔗糖漿作為粘合劑，均為提高素片的硬度及成型性），攪拌均勻，制成軟材，軟材經搖擺式顆粒機擠壓過篩，制成顆粒，干燥、經搖擺式顆粒機整粒、加入硬脂酸鎂、滑石粉混合、壓片、包衣，即得。

作為優選的技術方案：步驟（1）中，采用低溫粉碎機進行粉碎，粉碎粒徑為100目。藥材粉碎使用低溫粉碎機，最大限度的保存藥材中的活性成分。藥粉分別進行混合，保證了原料的均勻性。濃縮藥液采用減壓濃縮，縮短受熱時間，提高療效。

作為優選的技術方案：步驟（2）中，煅自然銅煎煮時間2h，絡石藤、澤蘭、槲寄生、雞血藤與伸筋草煎煮兩次，第一次3h，第二次2h，每次煎煮后過濾，且煎煮前先浸泡。藥材提取前，先進行浸泡，保證難煎出成分的煎出。

作為優選的技術方案：步驟（4）中，所述飴糖的加入量為原料藥總質量的5.6%。