[發明專利]使用電參數的葡萄糖傳感器識別

在審

• 申請號: 202210765592.0
• 申請日: 2022-06-30
• 公開（公告）號: CN115553767A
• 公開（公告）日: 2023-01-03
• 發明（設計）人: E·吉;F·皮奇尼尼;L·周;C·A·特蘭;F·巴特曼里奇;L·納瓦-格拉;J·E·A·莫拉萊斯;A·M·帕特爾;S·D·阿羅揚
• 申請（專利權）人: 美敦力迷你邁德公司
• 主分類號: A61B5/1486
• 分類號: A61B5/1486
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 羅聞

一種用于校準葡萄糖傳感器的示例性方法包含由一個或多個處理器確定多個葡萄糖傳感器中的所述葡萄糖傳感器的電參數的集合，以及由所述一個或多個處理器基于所述電參數的集合來確定用于所述葡萄糖傳感器的集群。多個集群中的每個集群識別相應的配置信息。在此實例中，所述方法包含由所述一個或多個處理器配置所述葡萄糖傳感器以基于由所確定的集群識別的配置信息來確定患者的葡萄糖水平。

技術領域

本公開涉及葡萄糖傳感器。

背景技術

葡萄糖傳感器被配置為檢測和/或量化患者體內的葡萄糖(例如，間質葡萄糖或可能地血糖)的量，這使得患者和醫務人員能夠監測患者體內的生理狀況。在一些實例中，持續監測葡萄糖水平(例如，在糖尿病患者中)可能有益。因此，已經開發了用于獲得糖尿病患者的葡萄糖水平的指示的葡萄糖傳感器。此類指示有助于監測和/或調整通常包含向患者施用胰島素的治療方案。

患者可以使用BG測量裝置(即，血糖儀)，諸如試紙條測量儀來測量他們的血糖(BG)。連續葡萄糖測量系統(或連續葡萄糖監測器(CGM))可以被配置為確定間質葡萄糖；盡管CGM可以確定血糖。醫院的血糖儀(hemacue)也可以用于確定葡萄糖水平。CGM可能對希望更頻繁地進行葡萄糖測量的患者有益。一些示例性的CGM系統包含皮下(或短期)傳感器和可植入(或長期)傳感器。當CGM被插入到患者體內時，CGM系統可以執行初始化序列。初始化序列可以加速傳感器平衡并且可以允許CGM系統更早地提供可靠的葡萄糖測量。

發明內容

一般而言，本公開描述了用于基于一個或多個電參數來校準葡萄糖傳感器(例如，連續葡萄糖監測器或“CGM”)的技術。更具體地，本公開描述了用于在體外和/或體內確定葡萄糖傳感器的電參數并識別可以用于配置葡萄糖傳感器的用于葡萄糖傳感器的集群(cluster)的技術和裝置。

葡萄糖傳感器可以包括與制造葡萄糖傳感器相關的配置信息，其可以用于確定患者的葡萄糖水平。為了設置配置信息，過程可以包括用體內葡萄糖傳感器測量患者的葡萄糖水平和用預先配置的裝置測量患者的葡萄糖水平。在此實例中，可以基于由葡萄糖傳感器測量的葡萄糖水平與由預配置的裝置測量的葡萄糖水平的比較來設置配置信息(例如，由臨床醫生設置配置信息)。

在一些實例中，由葡萄糖傳感器測量的葡萄糖水平可以是間質葡萄糖水平，并且由預先配置的裝置測量的葡萄糖水平可以是葡萄糖水平。在這樣的實例中，處理器可以被配置為將間質葡萄糖水平轉換為葡萄糖水平(例如，諸如通過縮放和偏移)，并且將由間質葡萄糖水平確定的葡萄糖水平與通過預配置的裝置測量的葡萄糖水平進行比較。

根據本公開的技術，可以基于體外測量的一個或多個電參數來設置葡萄糖監測器的配置信息。電參數可以包含例如電壓、電流(例如，iSig)或阻抗。通常，流過葡萄糖傳感器的感測(例如，工作)電極的電流(iSig)指示患者的間質液中的葡萄糖水平。例如，處理電路系統可以在葡萄糖監測器被制造之后和在葡萄糖監測器被植入到患者中之前測量一個或多個電參數。

在此實例中，處理電路系統可以基于一個或多個電參數來識別用于葡萄糖傳感器的集群。多個集群中的每個集群可以識別相應的配置信息。配置信息可以包含用于提高葡萄糖傳感器的準確度的校正因子。可以基于為葡萄糖傳感器識別的集群利用配置信息(例如，校正因子)來校準葡萄糖傳感器。例如，響應于識別用于葡萄糖裝置的特定集群，處理電路系統可以利用分配給特定集群的相應配置信息集合來校準葡萄糖傳感器。以這種方式，可以在不依賴體內校準技術的情況下校準葡萄糖傳感器，這可以提高葡萄糖裝置的準確性。此外，可以修剪分配給與不準確的葡萄糖傳感器相關聯的集群的葡萄糖傳感器，這可以幫助改善所得到的葡萄糖監測器的集合的準確性和/或可靠性。葡萄糖傳感器的更優化配置也可以改善葡萄糖傳感器的壽命。