[發明專利]輸送纜及其制備方法

在審

• 申請號: 202210685002.3
• 申請日: 2017-12-29
• 公開（公告）號: CN115054293A
• 公開（公告）日: 2022-09-16
• 發明（設計）人: 王禹都;陳賢淼
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 張捷美

本發明涉及一種輸送纜，包括第一段鎳鈦纜及與所述第一段鎳鈦纜連接的第二段鎳鈦纜，所述第一段鎳鈦纜與所述第二段鎳鈦纜的長度之比為1:12.75～1:1，且所述第一鎳鈦纜段的等效抗彎剛度小于所述第二段鎳鈦纜的等效抗彎剛度的1/2。該輸送纜的一端較為柔軟，柔順性較好，且輸送纜的整體抗彎剛度滿足推送要求。

技術領域

本發明涉及介入式醫療器械領域，特別是涉及一種輸送纜及其制備方法。

背景技術

隨著介入式醫療器械的不斷發展，經導管介入微創治療成為治療房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)、動脈導管未閉(PDA)和卵圓孔未閉(PFO)等先天性心臟病的重要方法。

經導管介入微創治療采用輸送系統將介入式醫療器械輸送至人體病變部位。以室間隔缺損封堵術為例，如圖1所示的輸送系統100在進行介入治療過程中，借助輸送鋼纜10將室間隔缺損封堵器20推送到預期位置。輸送鋼纜10的一端與室間隔缺損封堵器20連接，另一端與輸送系統100的手柄30連接，輸送鋼纜10在室間隔缺損封堵器20的推送過程中起到關鍵作用。

現有的輸送鋼纜10一般為不銹鋼彈簧管，如304不銹鋼管，316L不銹鋼管等。現有的不銹鋼彈簧管10由多根不銹鋼絲12纏繞并定型處理而成，其橫截面為圓形，如圖2所示。這種不銹鋼彈簧管10具有較大硬度及抗彎剛度。因人體內血管路徑及病變部位復雜性，對于彎曲度較大的血管或需要彎曲才能到達的部位，如心臟室間隔缺損部位，要求輸送系統100在輸送過程中可以承受較大彎曲。因此，要求輸送系統100所使用的鞘管在頭部能彎曲成一定角度以便通過彎曲的血管或對準缺損位置，但由于現有的輸送鋼纜10具有較大硬度及抗彎剛度的特性使得這一彎曲格外困難。尤其對于經導管室間隔缺損封堵術中使用的輸送系統100，因為其鞘管頭部的彎曲程度更大，使用現有的不銹鋼彈簧管10的操作將會非常具有挑戰性，使得經導管室間隔缺損封堵術的實施較為困難。因此，需要對輸送鋼纜10的頭部進行軟化處理。

現有的針對不銹鋼彈簧管輸送鋼纜10的軟化方法為機加工的方式。將這種不銹鋼彈簧管10的與介入式醫療器械連接的一端的外表面進行軸對稱的均勻研磨，獲得外徑相對較小的研磨區域，研磨區域的橫截面如圖3所示。因為抗彎剛度EI由材料屬性E(彈性模量)以及結構屬性I(截面慣性矩)共同決定。隨著不銹鋼彈簧管輸送鋼纜被研磨，其端部的截面慣性矩I變小，相應地抗彎剛度也變小。經此加工過后的不銹鋼彈簧管10具有前段較柔軟而容易變形，后段較硬能提供較大的推送力的特點。這種軟化的方法目前廣泛用于金屬纏繞類彈簧管，但由于是機加工，研磨過程中的外力容易導致編織結構散脫開來，且加工過程耗費工時，由于加工誤差也容易導致產品性能不一致甚至性能不良。此外，這種方法達到的軟化效果也不理想，在研磨加工過后，彈簧管依然具有很大彈性，只是抗彎剛度較小。尤其對于經導管室間隔缺損封堵術(如圖4所示)中使用的輸送系統100，因為其輸送系統100頭部的彎曲程度更大，對于不銹鋼彈簧管10頭部柔軟程度的要求也更高。機械研磨加工方式很難滿足。

發明內容

基于此，有必要提供一種一端的柔順性較好、且整體抗彎剛度滿足推送要求的輸送纜。

一種輸送纜，包括第一段鎳鈦纜及與所述第一段鎳鈦纜連接的第二段鎳鈦纜，所述第一段鎳鈦纜與所述第二段鎳鈦纜的長度之比為1:12.75～1:1，且所述第一段鎳鈦纜的等效抗彎剛度小于所述第二段鎳鈦纜的等效抗彎剛度的1/2。

在其中一個實施例中，所述第一段鎳鈦纜與所述第二段鎳鈦纜為一體式結構；或者，所述第一段鎳鈦纜與所述第二段鎳鈦纜固定連接。

在其中一個實施例中，所述第一段鎳鈦纜的等效抗彎剛度為50～400N·mm²，所述第二段鎳鈦纜的等效抗彎剛度為150～1000N·mm²。

在其中一個實施例中，所述第一段鎳鈦纜和所述第二段鎳鈦纜中的鎳的原子百分含量均為49.8at％～51.2at％。