[發明專利]一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202210661956.0
• 申請日: 2022-06-13
• 公開（公告）號: CN114983946A
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發明（設計）人: 羅成
• 申請（專利權）人: 江蘇漣水制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/4045;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/24;A61P11/00;A61P31/16
• 代理公司: 北京智行陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 11738
• 代理人: 封灝

本發明屬于藥物組合物技術領域，尤其為一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物及其制備方法，其制備方法包括以下步驟：S1：原料準備：按以下重量份依次稱取原材料：鹽酸阿比多爾6?10份、檸檬酸12?16份、碳酸鉀8?12份、果糖4?8份、大豆卵磷脂12?16份、十二烷基硫酸鈉5?9份、乙基纖維素4?8份、羧甲基淀粉鈉4?8份和麥芽糖5?9份，備用；S2：混合處理：將S1中所述的鹽酸阿比多爾、檸檬酸、碳酸鉀、果糖、羧甲基淀粉鈉和麥芽糖加入攪拌機內，通過攪拌機進行攪拌，得到混合物。本發明制備步驟簡單便捷，能夠方便對鹽酸阿比多爾顆粒組合物進行制備，同時能夠提高酸阿比多爾的溶解性，充分發揮藥效，生物利用率高。

技術領域

本發明涉及藥物組合物技術領域，尤其涉及一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物及其制備方法。

背景技術

鹽酸阿比多爾是一種防治A型和B型流感及其它急性呼吸道病毒感染的高效藥物，作用機制不同于臨床上常用的抗病毒化療藥物，如利巴韋林、金剛烷胺和金剛乙胺等。鹽酸阿比多爾通過誘生干擾素，增強免疫功能來對抗流感病毒，可有效地治療流感和其它急性呼吸道病毒感染。

目前該藥物在畜牧行業應用中主要存在水溶性較低，臨床使用極為不方便，生物利用率低，不能充分發揮它的藥效的缺點。曾有醫藥公司合成該藥物的鹽酸鹽形式—鹽酸阿比多爾，來增加其水溶性，但是從臨床使用情況來看鹽酸阿比多爾水溶性依然較低，目前阿比多爾的水溶性問題一直沒有很好的解決，因此提出了一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物及其制備方法用于解決上述問題。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術的缺點，而提出的一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物及其制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物，包括以下重量份的原料：鹽酸阿比多爾6-10份、檸檬酸12-16份、碳酸鉀8-12份、果糖4-8份、大豆卵磷脂12-16份、十二烷基硫酸鈉5-9份、乙基纖維素4-8份、羧甲基淀粉鈉4-8份和麥芽糖5-9份。

優選的，一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物，包括以下重量份的原料：鹽酸阿比多爾7-9份、檸檬酸13-15份、碳酸鉀9-11份、果糖5-7份、大豆卵磷脂13-15份、十二烷基硫酸鈉6-8份、乙基纖維素5-7份、羧甲基淀粉鈉5-7份和麥芽糖6-8份。

優選的，一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物，包括以下重量份的原料：鹽酸阿比多爾8份、檸檬酸14份、碳酸鉀10份、果糖6份、大豆卵磷脂14份、十二烷基硫酸鈉7份、乙基纖維素6份、羧甲基淀粉鈉6份和麥芽糖7份。

本發明還提出了一種鹽酸阿比多爾顆粒組合物的制備方法，包括以下步驟：

S1：原料準備：按以下重量份依次稱取原材料：鹽酸阿比多爾6-10份、檸檬酸12-16份、碳酸鉀8-12份、果糖4-8份、大豆卵磷脂12-16份、十二烷基硫酸鈉5-9份、乙基纖維素4-8份、羧甲基淀粉鈉4-8份和麥芽糖5-9份，備用；

S2：混合處理：將S1中所述的鹽酸阿比多爾、檸檬酸、碳酸鉀、果糖、羧甲基淀粉鈉和麥芽糖加入攪拌機內，通過攪拌機進行攪拌，得到混合物，然后往攪拌機中添加大豆卵磷脂和十二烷基硫酸鈉，通過攪拌機對混合物與大豆卵磷脂和十二烷基硫酸鈉充分的攪拌，使得混合物與大豆卵磷脂和十二烷基硫酸鈉充分混合，得到混勻物；

S3：輔料混合：將乙基纖維素加入到攪拌機中，通過攪拌機對混勻物與乙基纖維素輔料充分的混勻，得到軟材；

S4：制粒：將軟材加入到制粒機中進行制粒處理，制得濕藥物顆粒；

S5：干燥：將得到的藥物顆粒加入到干燥箱中進行干燥處理，得到干燥藥物顆粒；

S6：過篩：將得到的干燥藥物顆粒進行過篩處理，得到鹽酸阿比多爾顆粒組合物。