[發明專利]一種酒石酸泰萬菌素預混劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202210571778.2
• 申請日: 2022-05-25
• 公開（公告）號: CN114652733A
• 公開（公告）日: 2022-06-24
• 發明（設計）人: 呂宏偉;于童;王文靜
• 申請（專利權）人: 山東國邦藥業有限公司;國邦醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/14;A61K47/10;A61K47/02;A61P31/04
• 代理公司: 濰坊正信致遠知識產權代理有限公司 37255
• 代理人: 李春

本發明公開了一種酒石酸泰萬菌素預混劑及其制備方法，涉及獸藥技術領域，酒石酸泰萬菌素預混劑按重量百分比，其組分為酒石酸泰萬菌素22.88%（泰萬菌素20%），脂肪醇聚氧乙烯醚1～4%，高嶺土73.12～76.12%，產品中酒石酸泰萬菌素的穩定性好，藥效佳，生物利用度大大提高。

技術領域

本發明涉及獸藥技術領域，具體涉及一種酒石酸泰萬菌素預混劑及其制備方法。

背景技術

酒石酸泰萬菌素，又稱酒石酸乙酰異戊酰泰樂菌素，是由英國伊科動物保健有限公司開發的新型大環內酯類動物專用抗生素，是泰樂菌素的衍生物。其特點是抗菌譜更廣(對支原體、螺旋體、大部分革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌有較強的抗菌活性；對泰樂菌素的耐藥菌種有特效)，抗菌活性高(活性是泰樂菌素的3-10倍)，使用劑量小，在動物體內殘留低。它具有新的分子結構，細菌對它不易產生耐藥性。是世界公認治療和預防畜禽支原體感染的最新特效藥物，因此泰萬菌素具有廣闊的市場應用前景。但是，由于酒石酸泰萬菌素原料本身穩定性較差，主要成分泰萬菌素A容易降解生成其它物質，導致藥物生物利用度降低。

申請號CN201610877537.5公開了一種酒石酸泰萬菌素顆粒制劑及其制備方法，雖然主藥分布均勻，顆粒圓整，提高了該顆粒劑流動性和分散性，但該方案制備的制劑穩定性較差，生物利用度較低。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：針對現有技術存在的不足，提供一種酒石酸泰萬菌素預混劑及其制備方法，該預混劑可以有效保證主要成分泰萬菌素A的穩定性，提高了生物利用度，同時該生產工藝簡單方便，成本低，非常適合大規模生產。

為解決上述技術問題，本發明的技術方案是：

一種酒石酸泰萬菌素預混劑，按重量百分比，其組分為酒石酸泰萬菌素22.88%（以泰萬菌素計為20%），脂肪醇聚氧乙烯醚1～4%，高嶺土73.12～76.12%。

一種高穩定性酒石酸泰萬菌素預混劑的制備方法，包括以下步驟：

A、將酒石酸泰萬菌素和脂肪醇聚氧乙烯醚投入螺旋式氣流粉碎機中粉碎，得混合物料；

B、將混合物料和高嶺土投入至攪拌裝置繼續混合，得酒石酸泰萬菌素預混劑。

優選的，所述螺旋式氣流粉碎機的加料壓力為0.53MPa，研磨壓力為0.47MPa。

優選的，所述混合物料的粒度為12～44μm。

優選的，所述攪拌裝置的轉速為200r/min。

優選的，步驟B中混合物料和高嶺土的攪拌時間為20～30min。

由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是：

1、脂肪醇聚氧乙烯醚可以顯著的提高酒石酸泰萬菌素的穩定性，延長了其降解周期，生物利用度大大提高。

2、氣流粉碎機粉碎后得到的混合物料粒度均勻，顆粒的流動性和分散性好，與高嶺土混合后主藥分布均勻，藥效好。

具體實施方式

下面結合實施例，進一步闡述本發明。

實施例1

一種酒石酸泰萬菌素預混劑，按重量百分比，其組分為酒石酸泰萬菌素22.88%（以泰萬菌素計為20%），脂肪醇聚氧乙烯醚1%，高嶺土76.12%。

酒石酸泰萬菌素預混劑的制備方法為：

①按照以下原輔料配方準備物料

酒石酸泰萬菌素 11.44g

脂肪醇聚氧乙烯醚 0.5g

高嶺土 38.06g

②氣流粉碎：將酒石酸泰萬菌素和脂肪醇聚氧乙烯醚使用螺旋式氣流粉碎機氣流粉碎，其中加料壓力為0.53MPa,研磨壓力為0.47MPa；氣流粉碎后粒度在12-44um之間。