[發明專利]皮下HER2抗體配制劑在審
| 申請號： | 202210487308.8 | 申請日： | 2018-01-16 |
| 公開（公告）號： | CN115089704A | 公開（公告）日： | 2022-09-23 |
| 發明（設計）人： | J·恩王;W·克里斯奇布朗;T·卡恩;J·林;S·阿拉瓦特姆;A·加雷;S·希森;T·巴多維納奇-克倫涅維奇;C·沃思 | 申請（專利權）人： | 基因泰克公司;豪夫邁·羅氏有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61K9/08;A61K45/06;A61K47/42;A61P35/00;A61K31/015 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務所 11494 | 代理人： | 岑曉東 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 皮下 her2 抗體 配制 | ||
1.一種制品，其包含裝有單個固定劑量的包含分別地SEQ ID No.7和8的可變輕鏈和可變重鏈氨基酸序列的HER2抗體的單劑管形瓶，其中該固定劑量是約600mg或約1200mg，其中該HER2抗體是帕妥珠單抗。
2.包含兩個單劑管形瓶的權利要求1的制品，其中第一管形瓶裝有單個固定劑量的約600mg帕妥珠單抗且第二管形瓶裝有單個固定劑量的約600mg曲妥珠單抗。
3.包含兩個單劑管形瓶的權利要求1的制品，其中第一管形瓶裝有單個固定劑量的約1200mg帕妥珠單抗且第二管形瓶裝有單個固定劑量的600mg曲妥珠單抗。
4.權利要求1的制品，其中所述單劑管形瓶進一步裝有單個固定劑量的曲妥珠單抗。
5.一種液體皮下藥物組合物，其包含在進一步包含rHuPH20，適合于將pH調節至約5.0至6.0的緩沖劑，穩定劑和表面活性劑的水性溶液中共配制的固定劑量的帕妥珠單抗和固定劑量的曲妥珠單抗。
6.一種用于治療癌癥的方法，其包含以有效治療該癌癥的量對具有HER2陽性癌癥的人受試者皮下施用一個或多個固定劑量的包含分別地SEQ ID No.7和8中的可變輕和可變重氨基酸序列的HER2抗體，其中該固定劑量是約600mg和/或約1200mg。
7.權利要求6的方法，其包含將第二治療劑施用于該患者。
8.權利要求7的方法，其中該第二治療劑是不同的HER2抗體，其中該第二治療劑是曲妥珠單抗。
9.權利要求7的方法，其中該別的治療劑是化療劑，其中該化療劑選自由紫杉烷和蒽環類抗生素組成的組。
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