[發明專利]一種醫用導入管及其導引導管裝置和橈動脈入路導管系統

在審

• 申請號: 202210435666.4
• 申請日: 2022-04-24
• 公開（公告）號: CN114904121A
• 公開（公告）日: 2022-08-16
• 發明（設計）人: 劉建明;林植東;王昂
• 申請（專利權）人: 廣州易介醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/01
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 黃志鋮

本發明涉及一種醫用導入管，包括劃分為近端支撐段和遠端柔軟段的管體，管體包括內襯層和外管層，外管層從遠端柔軟段的末端至近端支撐段的末端的硬度逐漸增強；外管層在遠端柔軟段的區域分為至少八段管段，且遠離近端支撐段的管段的硬度小于靠近近端支撐段的硬度。管體的外管層硬度從遠端柔軟段至近端支撐段逐漸增強，遠端柔軟段分為至少八段管段，讓近端支撐段具有強支撐力，而遠端柔軟段能夠兼具柔軟性和輕微的支撐性能，讓遠端柔軟段更好地承受來自近端支撐段的力，使得遠端柔軟段末端的硬度更低的情況下，柔軟性達到更好并還能到達目標位置而不會發生扭曲或者停滯。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，更具體地，涉及一種醫用導入管及其導引導管裝置和橈動脈入路導管系統。

背景技術

醫用導入管是介入治療中常見的醫療器械，其中股動脈(transfemoral artery，TFA)入路作為神經介入診療過程中的常規手術入路，其具有操作簡單、穿刺成功率高的特點。但常規股動脈穿刺術后，病人常常需要嚴格臥床并限制活動，易出現下肢靜脈血栓、局部血腫、假性動脈瘤、腰痛、尿潴留等并發癥。同時，若病人存在股髂動脈或胸腹主動脈重度迂曲、狹窄、閉塞或者主動脈弓上血管變異、迂曲等禁忌癥，則無法行TFA神經介入手術。因此，國內外一些腦血管介入中心開始嘗試橈動脈入路(transradial approach，TRA)開展DSA及介入治療。采用經橈入路行神經介入診療，具有無需臥床，穿刺并發癥少等優點，極大地提高了患者的舒適性和可接受性。

但是現有的導管由于是根據股動脈入路設計，因此應用在橈動脈入路或其他神經介入方式的時候，導管出現了支撐性不足和到位性差的問題。其中支撐性不足指的是導管在前往目標區域的過程中，導管在受到外力作用下進行推送和牽拉中容易發生彎曲或扭結等狀況導致導管運動發生偏移。而到位性差是指操作者在近端施加推力的使得導管在血管中前進的過程中遇到分叉、病變或因為力的傳遞發生衰變扭曲等情況后難以到達目標位置。

發明內容

本發明為克服上述現有的導管在應用至其他介入方式中支撐性差和到位性差的問題，提供一種醫用導入管，通過提高導管遠端的柔軟性和近端的支撐強度，從而提高導管支撐性能和到位性能。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：包括內襯層和外管層，其中外管層包括有近端支撐段和遠端柔軟段，其特征在于，外管層的遠端柔軟段的硬度從與近端支撐段的分界位置開始、沿其軸線方向逐漸降低；所述遠端柔軟段分為若干不同硬度的管段，各管段的硬度從與近端支撐段的分界位置開始、沿其軸線方向逐漸降低。

在上述的技術方案中，使用者施力于近端支撐段，通過推送還在人體外的近端支撐段令管體在人體血管內向前移動并令遠端柔軟段的末端到達目標位置。由于管體的外管層的硬度越靠近近端支撐段的末端就越硬，讓使用者在推送人體外近端支撐段的時候，作用力能夠更好傳遞至整個管體，讓管體在運動中不發生偏移。將遠端柔軟段的區域分為多個不同硬度的管段，讓遠端柔軟段的硬度過渡更加自然且兼具柔軟性和輕微的支撐性能，讓遠端柔軟段更好地承受來自近端支撐段的力并進行傳遞，使得遠端柔軟段末端的硬度更低的情況下，柔軟性達到更好并還能到達目標位置而不會發生扭曲或者停滯。

外管層具體可以是硬度漸變的醫用高分子材料，如尼龍、聚氨酯或者嵌段聚醚酰胺等制作，制作的方式可以為3D打印一體成型或多段成型后拼合。

優選的，所述遠端柔軟段分為至少8段不同硬度的管段，各管段的硬度從與近端支撐段的分界位置開始、沿其軸線方向逐漸降低。遠端柔軟段分為至少8段，其硬度的變化能夠過渡得更加自然，讓遠端柔軟段的力傳遞效果更好。

優選的，所述外管層在所述遠端柔軟段的區域中靠近遠離所述近端支撐段一端的其中兩段管段的長度為50-70mm，在該長度下，遠端柔軟段的能夠在血管內轉彎后還有足夠的長度到達目標位置。其余的至少六段的管段長度和為15-35mm，讓遠端柔軟段和近端支撐段之間的硬度變化更加自然，力傳遞效果更好。