[發(fā)明專利]游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)定量測定試劑盒及其檢測方法無效

申請?zhí)枺?/td>	201110257592.1	申請日：	2011-08-31
公開（公告）號：	CN102435754A	公開（公告）日：	2012-05-02
發(fā)明（設計）人：	不公告發(fā)明人	申請（專利權）人：	內(nèi)蒙古科慧生物科技有限責任公司
主分類號：	G01N33/78	分類號：	G01N33/78;G01N33/531;G01N21/76
代理公司：	北京富天民宏濟知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 11272	代理人：	劉壽椿;龔雅民
地址：	012000 內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察***	國省代碼：	內(nèi)蒙古;15
權利要求書：	查看更多	說明書：	查看更多
摘要：
搜索關鍵詞：	游離甲狀腺氨酸 ft3 定量測定試劑盒及其檢測方法
鉆瓜網(wǎng) 技術展會專利詞庫專利權人專利榜在售專利公布日期熱門專利

【說明書】：

技術領域

本發(fā)明涉及測定血清的試劑盒及其測試方法，尤其是涉及測定血清中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)含量的試劑盒及其測試方法。

背景技術

三碘甲腺原氨酸(3，5，3’-三碘甲腺原氨酸，T3)是一種分子量為651的碘化酪氨酸，是一種重要的甲狀腺激素。游離三碘甲腺原氨酸(Free?Tri-iodothyronine，簡稱FT3)是一種未與甲狀腺結(jié)合球蛋白(TBG)等傳輸?shù)鞍捉Y(jié)合的三碘甲狀腺原氨酸(T3)，F(xiàn)T3具有代謝活性。FT3進入靶細胞發(fā)揮作用，它是反映甲狀腺功能最確切的指標之一。FT3在外周血中含量很低，它通過細胞膜進入細胞與受體結(jié)合發(fā)揮生理效應，因此它是甲狀腺激素發(fā)生生理效應的真正活性部分，能比較確切地反應甲狀腺的功能狀態(tài)及其它對人體機能的影響。測定血清中FT3含量，是甲狀腺功能亢進與低下，以及亞臨床型甲狀腺功能亢進的診斷與鑒別診斷最靈敏的指標之一。FT3是診斷甲狀腺功能亢進最直接的指標，大多數(shù)甲亢患者FT3、FT4都會升高，不過在某些病例中，甲狀腺功能亢進僅僅是由于T3的含量升高而引起(T3型甲亢)。嚴重甲狀腺功能低下患者的FT3水平通常偏低而輕度甲功低下患者FT3可能正常。通常情況下，F(xiàn)T3與TT3測定是一致的，但當甲狀腺結(jié)合蛋白異常，如上文所述的情況，二者的結(jié)果就會不一致，此時FT3比T3更能反應甲狀腺功能。因此，一般認為FT3是診斷甲亢的靈敏指標。此外，測定血清FT3又可以作為判斷療效的可靠指標。目前臨床上用于測定FT3的方法主要有放免法、ELISA法、化學發(fā)光法等。

磁微粒分離酶聯(lián)免疫檢測技術是一種以磁性微粒為固相分離載體，將免疫磁微粒分離技術與酶聯(lián)免疫檢測技術相結(jié)合而建立的一種新型免疫檢測方法。傳統(tǒng)ELISA方法，抗原、抗體的結(jié)合反應是在固相(ELISA板反應孔)表面進行的，而磁微粒分離酶聯(lián)免疫檢測方法，抗原、抗體的結(jié)合反應也在近似液相的條件下進行，因而反應快速、徹底。與傳統(tǒng)ELISA相比具有靈敏度高，檢測用時少的優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明需要解決的技術問題在于提供一種游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)定量測定試劑盒及其檢測方法，采用該試劑盒進行FT3檢測具有較高的靈敏度和特異性，和更短的獲得檢測結(jié)果的時間和更簡便的操作方式。

本發(fā)明提供了一種游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的定量測定試劑盒，其包含的試劑有FT3磁分離試劑，酶反應物，反應增強劑，稀釋液，校準品、質(zhì)控品，清洗液濃縮液以及底物溶液。

所述的磁分離試劑含有標記有抗FT3單克隆抗體的磁性微球。

所述的酶反應物是含有堿性磷酸酶標記的FT3抗原。

所述的反應增強劑是含有Tris的緩沖液。

所述稀釋液是含有BSA溶液。

所述的校準品及質(zhì)控品是含有一定量的FT3抗原的BSA蛋白溶液。

所述清洗液濃縮液是含有TWEEN-20和Proclin-300的緩沖液。

所述的底物溶液為酶促化學發(fā)光底物溶液。

本發(fā)明游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的定量測定試劑盒的制備方法，包括下述步驟：

第一步：磁分離試劑的制備過程