[發(fā)明專利]一種基于中藥配方顆粒的飲片檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210318482.X
• 申請日: 2022-03-29
• 公開（公告）號: CN114594222B
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張坤;黃志權(quán);寇強;趙學(xué)勇;周艷;馬仕蓉;胡琪琪;王強;嚴(yán)熏
• 申請（專利權(quán)）人: 四川浦華中藥科技有限公司
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15;G01N5/00
• 代理公司: 成都瑞創(chuàng)華盛知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 51270
• 代理人: 鄧瑞

1.一種基于中藥配方顆粒的飲片檢測方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1：獲取中藥配方顆粒的制備參數(shù)；

S2：根據(jù)所述制備參數(shù)計算得到飲片水-醇溶性浸出物下限；

S3：測定飲片的實際飲片水-醇溶性浸出物；

S4：根據(jù)所述實際飲片水-醇溶性浸出物是否不低于飲片水-醇溶性浸出物下限判斷飲片能否制成合格的中藥配方顆粒；

所述制備參數(shù)包括顆粒制成量、顆粒水分上限、顆粒醇溶性浸出物下限、最大的輔料加入量、輔料醇溶性浸出物、飲片投料量、飲片水分以及轉(zhuǎn)移率；

所述飲片水-醇溶性浸出物下限的計算公式為：

飲片水-醇溶性浸出物下限=（顆粒制成量×（1-顆粒水分上限）×顆粒醇溶性浸出物下限-最大的輔料加入量×輔料醇溶性浸出物）÷（飲片投料量×（1-飲片水分））÷轉(zhuǎn)移率×100%

所述步驟S3包括以下子步驟：

S301：將所述飲片制成干膏粉；

S302：對所述干膏粉進行醇溶性浸出物測定得到干膏粉醇溶性浸出物；

S303：根據(jù)干膏粉醇溶性浸出物計算得到實際飲片水-醇溶性浸出物；

所述實際飲片水-醇溶性浸出物的計算公式為：

實際飲片水-醇溶性浸出物=干膏粉醇溶性浸出物×干膏粉重量÷（制成干膏粉時的飲片投入量×（1-飲片水分））。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于中藥配方顆粒的飲片檢測方法，其特征在于：所述制備參數(shù)根據(jù)合格顆粒的檢測結(jié)果及已確定的制備標(biāo)準(zhǔn)確定；所述顆粒醇溶性浸出物下限根據(jù)合格顆粒的醇溶性浸出物的檢測結(jié)果確定。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種基于中藥配方顆粒的飲片檢測方法，其特征在于：所述合格顆粒的醇溶性浸出物的測定方法包括：取適量合格顆粒，將合格顆粒研細(xì)，精密稱定，向合格顆粒中精密加入乙醇，照中國藥典2020年版四部通則2201醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法測定。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于中藥配方顆粒的飲片檢測方法，其特征在于：所述制備參數(shù)根據(jù)合格顆粒的檢測結(jié)果及已確定的制備標(biāo)準(zhǔn)確定；所述顆粒醇溶性浸出物下限根據(jù)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。