[發(fā)明專利]用于從血管移除凝塊或栓塞的系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210262389.1
• 申請(qǐng)日: 2016-10-15
• 公開（公告）號(hào): CN114711895A
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬建錄
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 紐瓦斯克醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/221
• 分類號(hào): A61B17/221;A61B17/12;A61B90/00;A61F2/01;A61M25/00
• 代理公司: 深圳尚業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44503
• 代理人: 譚小芳

本發(fā)明公開了一種用于從血管移除凝塊或栓塞的系統(tǒng)，包括：遞送線；限流器，限流器沿著遞送線被運(yùn)載，限流器具有主體，主體具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段和近側(cè)區(qū)段，主體限定從近側(cè)區(qū)段延伸至遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的外表面以及在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的遠(yuǎn)側(cè)開口，限流器具有展開構(gòu)型和折疊構(gòu)型，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的外表面被生物相容性聚合物涂層以遠(yuǎn)側(cè)開口不被覆蓋的方式周向地覆蓋，并且近側(cè)區(qū)段的外表面在展開和折疊構(gòu)型中都未被覆蓋；以及具有遠(yuǎn)端的進(jìn)入導(dǎo)管，進(jìn)入導(dǎo)管被配置到血管中的凝塊或栓塞的位置，并且相對(duì)于限流器定位成使得未覆蓋的近側(cè)區(qū)段被進(jìn)入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端完全覆蓋，而被覆蓋的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段與進(jìn)入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端形成密封。

發(fā)明背景

1.相關(guān)案件

本申請(qǐng)要求于2015年10月31日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?2/249,249，以及于2015年11月4日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)枮?2/251,069的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。

2.發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明主要涉及用于凝塊回收的設(shè)備和方法，以及用于治療缺血性腦卒中等的移除裝置。

3.現(xiàn)有技術(shù)

目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的用于急性缺血性腦卒中的治療選擇包括靜脈內(nèi)(IV)輸送凝塊溶解藥物和機(jī)械性血栓切除術(shù)。

用于治療用途，凝塊溶解藥物如血栓溶解劑(組織纖溶酶原激活劑(t-PA))，被注射到脈管系統(tǒng)中以溶解阻止血液流向神經(jīng)血管系統(tǒng)的凝塊，靜脈內(nèi)t-PA目前在使用中受限因?yàn)樗仨氃谥酗L(fēng)發(fā)作后三小時(shí)窗口期內(nèi)使用，并且可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加。這種護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)留下了升級(jí)空間，并且只是對(duì)有限類別的個(gè)體，群體和時(shí)間有限的緊急情況的治療適當(dāng)方法。

第二種選擇包括使用機(jī)械血栓切除裝置。這樣的設(shè)備被設(shè)計(jì)為物理地捕獲栓塞或凝塊，并且將其從阻塞的血管中移除，從而恢復(fù)血流。機(jī)械血栓切除裝置的主要優(yōu)點(diǎn)是可以將治療窗口期從三小時(shí)延長(zhǎng)至十小時(shí)以上。

用于增加通過阻塞血管的血流量的一些現(xiàn)有的機(jī)械血栓切除裝置包括：1)設(shè)計(jì)和構(gòu)建用于收集和移除栓塞的過濾捕捉器；2)用于取回栓塞的軟木螺釘導(dǎo)絲狀裝置；以及3)連接到遞送線以回收栓塞的支架狀裝置。所有這些設(shè)備都有一定的缺點(diǎn)。

首先，過濾器型血栓切除裝置往往笨重且難以輸送和部署，并且可能需要更大型的引導(dǎo)導(dǎo)管來完全移除栓塞。另外，難以協(xié)調(diào)精確和可預(yù)測(cè)的運(yùn)動(dòng)以將裝置正確定位在血管中。該裝置可能會(huì)在血管內(nèi)漂移，扭曲或不能充分與血管壁吻合，因此不能有效移除栓塞。

軟木螺釘導(dǎo)絲裝置只能捕獲和移除牢固的栓塞，或者受到某些機(jī)械變量的影響，例如將其自身作為一個(gè)整體保持在一起。軟木螺釘導(dǎo)絲裝置不能有效移除可能散落或破碎的顆粒物質(zhì)。

支架狀機(jī)械血栓切除裝置不能捕獲從大的栓塞(如果有的話)脫落的小栓塞，并且可能導(dǎo)致并發(fā)癥，例如由此導(dǎo)致的遠(yuǎn)端較小血管的堵塞，血管解剖，穿孔和過度操作血管導(dǎo)致的出血。

上述所有裝置的共同缺點(diǎn)包括，例如：1)裝置可能捕獲栓塞，但隨后失去對(duì)它的控制并不經(jīng)意地將其遷移/沉積到神經(jīng)血管系統(tǒng)的另一個(gè)區(qū)域，從而在神經(jīng)血管的不同部分產(chǎn)生新的中風(fēng)可能；2)該裝置不能捕獲從較大的栓塞脫落的小栓塞，并防止其移動(dòng)到神經(jīng)血管系統(tǒng)的更遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域；3)相對(duì)較大的裝置輪廓阻止這些裝置處理遠(yuǎn)端較小直徑的血管；以及4)急性腦卒中患者動(dòng)脈內(nèi)凝凝塊移除后sICH(癥狀性顱內(nèi)出血)的風(fēng)險(xiǎn)。

目前機(jī)械血栓切除術(shù)設(shè)計(jì)中的其他缺陷包括較差的可見性/射線不透性，輸送部分缺乏增強(qiáng)和改善輸送能力的變化，以及在治療部分缺乏增強(qiáng)栓塞親和力的涂層或改變的表面紋理等。總之，對(duì)改進(jìn)的用于恢復(fù)通過血管的血流的裝置，系統(tǒng)和方法非常需要。現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)械血栓切除裝置都沒有解決迄今為止所有必要的需求。

發(fā)明內(nèi)容