[發(fā)明專利]用于植入假體裝置的遞送設(shè)備和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210186809.2
• 申請日: 2022-02-28
• 公開（公告）號: CN114983630A
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·J·德羅斯耶斯
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/95
• 代理公司: 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 李尚穎

本申請公開了一種用于植入假體裝置的遞送設(shè)備和方法。一種用于遞送假體植入物的遞送設(shè)備包括手柄以及具有內(nèi)軸和外軸的軸組件。托架構(gòu)件設(shè)置在所述手柄的腔內(nèi)并且耦接到所述外軸。接收密封構(gòu)件的環(huán)形凹槽通過所述外軸的近端和形成在所述托架構(gòu)件內(nèi)的階降肩部限定在所述托架構(gòu)件內(nèi)。所述內(nèi)軸延伸通過所述外軸的管腔，并且包括將所述內(nèi)軸的管腔流體地連接到所述外軸的所述管腔的一個或多個流體端口。所述植入物通過框架連接件耦接到所述內(nèi)軸，所述框架連接件具有接收所述植入物的連接件突片的凹部。所述凹部包括底切壁，所述底切壁將施加到所述連接件凸片的張力轉(zhuǎn)變?yōu)樗鲞B接件凸片上的徑向力。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2021年3月1日提交的美國臨時申請No.63/154,956和2021 年3月1日提交的美國臨時申請No.63/154,966。相關(guān)申請通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開總體上涉及用于植入假體裝置的遞送設(shè)備和方法，并且更具體地 涉及用于植入支撐結(jié)構(gòu)和/或假體心臟瓣膜的遞送設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

人的心臟會遭受各種瓣膜疾病的折磨。這些瓣膜疾病可能導致心臟的嚴 重功能失常，最終需要修復原生瓣膜或用人工瓣膜替換原生瓣膜。有許多已 知的修復裝置(如支架)和人工瓣膜，以及將這些裝置和瓣膜植入人體的許 多已知方法。經(jīng)皮和微創(chuàng)外科手術(shù)方法在各種程序中被用來將假體醫(yī)療裝置 遞送到身體內(nèi)部的通過外科手術(shù)不容易進入或期望在無需外科手術(shù)的情況下 進入的位置。

在一個特定示例中，假體瓣膜能夠在卷曲狀態(tài)下被安裝在遞送設(shè)備的遠 端上，并且被推進通過患者的脈管系統(tǒng)(例如，通過股動脈和主動脈)直至 假體瓣膜到達心臟中的植入位置。假體瓣膜然后被擴展至其功能尺寸，例如， 通過膨脹假體瓣膜被安裝在其上的球囊，致動將擴展力施加于假體瓣膜的機 械致動器，或通過從遞送設(shè)備的鞘管部署假體瓣膜使得假體瓣膜能夠自擴展 到其功能尺寸。

在一些情況下，例如，如果原生瓣環(huán)太大或如果原生瓣膜的幾何形狀太 復雜以至于不能允許瓣膜的牢固植入，則可能無法將假體瓣膜固定到原生瓣 環(huán)。在這些情況下的一種方法是首先將對接站部署在植入位置處，并且然后 將假體瓣膜安裝在對接站中。對接站可以被選擇為提供將假體瓣膜錨固在原 生瓣環(huán)內(nèi)的必要接口。期望地，對接站可以利用微創(chuàng)程序遞送到植入位置， 這將允許對接站在用于遞送假體瓣膜的相同程序內(nèi)部署。

發(fā)明內(nèi)容

本文中公開了可以用于將假體植入物(諸如對接站)遞送到患者身體內(nèi) 的植入位置的遞送設(shè)備的示例。所述遞送設(shè)備包括手柄和耦接到所述手柄的 軸組件。所述軸組件包括外軸和延伸通過所述外軸的管腔的內(nèi)軸。所述手柄 內(nèi)的托架耦接到所述外軸，并且可相對于手柄移動以使所述外軸軸向地并且 相對于軸向手柄位移。所述托架的移動可以使所述外軸在捕獲所述假體植入 物的延伸位置和暴露所述假體植入物的縮回位置之間位移。在一些示例中， 所述托架包括階降肩部，所述階降肩部與所述外軸的近端一起形成壓蓋(gland)。密封構(gòu)件可以設(shè)置在所述壓蓋內(nèi)，以在所述托架和所述軸組件之間 進行密封。所述托架中的所述階降肩部允許所述托架模制為單件，簡化了所 述遞送設(shè)備的制造和組裝。在一些示例中，所述內(nèi)軸包括將所述內(nèi)軸的管腔 流體地連接到所述外軸的所述管腔從而允許從單個注入端口沖洗兩個管腔的 一個或多個流體端口。在一些示例中，提供了將植入裝置耦接到所述內(nèi)軸的 框架連接件。所述框架連接件包括被配置為接收所述植入裝置上的連接件凸 片的凹部。所述凹部具有至少一個底切壁，所述底切壁將施加到連接件突片的張力轉(zhuǎn)化為作用在連接件突片上的徑向力，這可以在將所述假體植入物部 署在所述植入位置之前并且特別是在所述假體植入物的重新捕獲期間改善所 述假體植入物的保持特性。