[發明專利]用于檢測嗜鉻粒蛋白A的免疫測定與抗體

在審

• 申請號: 202210181051.3
• 申請日: 2015-04-14
• 公開（公告）號: CN114573692A
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發明（設計）人: 帕斯卡利娜·卡呂埃爾;瓦萊麗·里戈;納迪娜·介朗
• 申請（專利權）人: 塞尚公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C07K16/30;G01N33/577;G01N33/574;G01N33/68
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 張福譽;韓曉帆

1.(i)對嗜鉻粒蛋白A具有特異性的第一抗體，其中所述第一抗體對對應于根據SEQ IDNO:1之124位至144位氨基酸殘基的序列的表位具有特異性，其中所述第一抗體由保藏為DSM ACC3231的雜交瘤細胞系537/H2產生，和

(ii)對嗜鉻粒蛋白A具有特異性的第二抗體，其中所述第二抗體對對應于根據SEQ IDNO:1之280位至301位氨基酸殘基的序列的表位具有特異性，其中所述第二抗體由保藏為DSM ACC3232的雜交瘤細胞系541/E2產生，

在制備用于檢測嗜鉻粒蛋白A或其片段、或用于對象中病癥或醫學狀況的診斷、預后、風險評估、風險分級、治療控制和/或術后控制的診斷劑中的用途，其中所述診斷包括以下步驟：

a)將懷疑包含嗜鉻粒蛋白A的樣品與

(i)所述對嗜鉻粒蛋白A具有特異性的第一抗體，以及

(ii)所述對嗜鉻粒蛋白A具有特異性的第二抗體，

在允許嗜鉻粒蛋白A與所述兩種抗體之間形成三元復合體的條件下接觸，并且

b)檢測所述兩種抗體與嗜鉻粒蛋白A的結合；

其中所述病癥或醫學狀況選自癌癥、胃炎、肺部疾病、心肌梗死、高血壓、心力衰竭、血栓溶解、肥胖和糖尿病，并且所述病癥或醫學狀況與所述對象中嗜鉻粒蛋白A的水平相關。

2.根據權利要求1所述的用途，其中所述樣品來源于對象的體液或組織。

3.根據權利要求2所述的用途，其中所述體液或組織包括選自血液、血清、血漿和尿的體液。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的用途，其中所述檢測在均相中或異質相中進行。

5.根據權利要求1至3中任一項所述的用途，其中所述抗體之一被標記且另一抗體結合于固相或能夠選擇性地結合于固相。

6.根據權利要求1至3中任一項所述的用途，其中所述第一抗體和所述第二抗體分散地存在于液體反應混合物中，并且其中作為基于熒光或者化學發光熄滅或放大的標記系統的一部分的第一標記組分結合于所述第一抗體，并且所述標記系統的第二標記組分結合于所述第二抗體，以使得在這兩種抗體均與待檢測的所述嗜鉻粒蛋白A結合后產生可測量的信號，所述信號允許檢測測量溶液中所得的夾心復合體。

7.根據權利要求6所述的用途，其特征在于所述標記系統包含稀土穴合物或螯合物，其與熒光或化學發光染料組合。

8.根據權利要求7所述的用途，其中所述熒光或化學發光染料是花青型染料。

9.單克隆抗體，其由選自保藏為DSM ACC3231的細胞系537/H2和保藏為DSM ACC3232的細胞系541/E2的雜交瘤細胞系產生。

10.用于檢測嗜鉻粒蛋白A的試劑盒，其包含

(i)對嗜鉻粒蛋白A具有特異性的第一抗體，其中所述第一抗體對對應于SEQ ID NO:1之124位至144位氨基酸的序列的表位具有特異性，其中所述第一抗體由保藏為DSMACC3231的雜交瘤細胞系537/H2產生，以及

(ii)對嗜鉻粒蛋白A具有特異性的第二抗體，其中所述第二抗體對對應于嗜鉻粒蛋白A的SEQ ID NO:1之280位至301位氨基酸的序列的表位具有特異性，其中所述第二抗體由保藏為DSM ACC3232的雜交瘤細胞系541/E2產生。

11.根據權利要求9所述的抗體在制備用于對象的病癥或醫學狀況的診斷、預后、風險評估、風險分級、治療控制和/或術后控制之試劑盒中的用途，其中所述病癥或醫學狀況選自癌癥、胃炎、肺部疾病、心肌梗死、高血壓、心力衰竭、血栓溶解、肥胖和糖尿病，并且所述病癥或醫學狀況與所述對象中嗜鉻粒蛋白A的水平相關。