[發(fā)明專(zhuān)利]一種司美格魯肽可溶性微針組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210162729.3
• 申請(qǐng)日: 2022-02-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114470170B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳傳斌;陳航平;李峰;馮地桑;楊蓓蓓;趙志明
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K38/26
• 分類(lèi)號(hào): A61K38/26;A61M37/00;A61K9/00;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/38;A61P3/10
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 梅素麗

1.一種司美格魯肽可溶性微針組合物，其特征在于：所述可溶性微針組合物包括針體材料和基底材料；所述針體材料包括以下質(zhì)量百分比的組分：司美格魯肽2.5％～51.5％，透明質(zhì)酸酶0.3％～45.5％，聚合物骨架材料32％～96％，pH調(diào)節(jié)劑0.02％～0.8％，其中，所述司美格魯肽和透明質(zhì)酸酶的質(zhì)量比為(1～30)：1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的司美格魯肽可溶性微針組合物，其特征在于：所述聚合物骨架材料包括聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、N-(2-羥丙基)甲基丙烯酰胺共聚物中的至少一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的司美格魯肽可溶性微針組合物，其特征在于：所述基底材料包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉中的至少一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的司美格魯肽可溶性微針組合物，其特征在于：所述針體材料與基底材料的質(zhì)量比為(0.5～3.5)：100。

5.權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述司美格魯肽可溶性微針組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1：配制針體材料溶液和基底材料溶液；

S2：將所述針體材料溶液加入微針陰模中，離心；

S3：加入基底材料溶液，離心，然后干燥、脫模，制得所述司美格魯肽可溶性微針組合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述司美格魯肽可溶性微針組合物的制備方法，其特征在于：所述離心步驟具體為：在離心轉(zhuǎn)速為3800～4500rpm的條件下離心5～40min。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述司美格魯肽可溶性微針組合物的制備方法，其特征在于：所述配制針體材料溶液的步驟具體為：將透明質(zhì)酸酶與溶劑混合，然后與聚合物骨架材料混合，制得輔料溶液；調(diào)節(jié)輔料溶液的pH，然后再與司美格魯肽混合，制得所述針體材料溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述司美格魯肽可溶性微針組合物的制備方法，其特征在于：所述調(diào)節(jié)輔料溶液pH的步驟為將溶液的pH調(diào)節(jié)為6.5～7.5。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述司美格魯肽可溶性微針組合物的制備方法，其特征在于：所述配制基底材料溶液的步驟具體為：將基底材料與醇液混合；所述醇液和基底材料的質(zhì)量比為(2～4.5)：1。