[發(fā)明專利]特異性結合β-銀環(huán)蛇毒素的單克隆抗體及其應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210086551.9
• 申請日: 2022-01-25
• 公開（公告）號: CN114560934B
• 公開（公告）日: 2022-12-23
• 發(fā)明（設計）人: 張靖;莫冬冬;王福;高宏;王德鴻;魏穎;楊衛(wèi)麗;應天翼;李巖松;余濤
• 申請（專利權）人: 北京弘進久安生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C12N15/13;G01N33/543;G01N33/558;G01N33/68
• 代理公司: 北京睿陽聯(lián)合知識產(chǎn)權代理有限公司 11758
• 代理人: 王瑩;張穎

1.特異性結合β-銀環(huán)蛇毒素的抗體及其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或抗原結合片段包含如下的重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)；

所述重鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；所述輕鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3；或者，

所述重鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ IDNO:15所示的CDR3；所述輕鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ ID NO:20所示的CDR3。

2.根據(jù)權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；

所述輕鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3。

3.根據(jù)權利要求2所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列；

所述輕鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列。

4.根據(jù)權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ ID NO:15所示的CDR3；

所述輕鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ IDNO:20所示的CDR3。

5.根據(jù)權利要求4所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列；

所述輕鏈可變區(qū)具有SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列。

6.根據(jù)權利要求1～5任一項所述的抗體或抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或抗原結合片段為單克隆抗體、F(ab')₂、Fab'、Fab、Fv、scFv或dsFv。

7.編碼權利要求1～6任一項所述抗體或抗原結合片段的核酸。

8.一種檢測β-銀環(huán)蛇毒素的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括檢測試紙，所述試紙上含有權利要求1～6任一項所述的抗體或抗原結合片段。

9.根據(jù)權利要求8所述的試劑盒，其特征在于，所述試紙為膠體金免疫層析檢測試紙。

10.根據(jù)權利要求8所述的試劑盒，其特征在于，所述試紙包含結合墊、檢測線和控制線；所述結合墊上包被有權利要求2所述的抗體或抗原結合片段與膠體金的偶聯(lián)物，所述檢測線上包被有權利要求4所述的抗體或抗原結合片段，所述控制線上包被有羊抗鼠IgG抗體。

11.權利要求1～6任一項所述的抗體或抗原結合片段在制備用于檢測β-銀環(huán)蛇毒素的試劑中的應用。

12.權利要求1～6任一項所述的抗體或抗原結合片段在制備用于檢測在樣品中的β-銀環(huán)蛇毒素的試紙或試劑盒中的應用。

13.根據(jù)權利要求12所述的應用，其特征在于，所述檢測包括以下步驟：將待檢樣品的溶液滴加到膠體金免疫層析檢測試紙上，或滴加到內(nèi)部裝配有所述試紙的試劑盒的加樣孔中，靜置，觀察試紙上的檢測線和控制線的顯色情況；

如果檢測線與控制線均顯色，則樣品中含有濃度大于或等于20ng/mL的β-銀環(huán)蛇毒素；如果控制線顯色，檢測線不顯色，則樣品中含有濃度小于20ng/mL的β-銀環(huán)蛇毒素或不含有β-銀環(huán)蛇毒素；如果控制線不顯色，檢測試劑失效。