[發明專利]戈舍瑞林植入劑制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202210037428.8
• 申請日: 2022-01-13
• 公開（公告）號: CN114209807A
• 公開（公告）日: 2022-03-22
• 發明（設計）人: 程浩;楊松;靳志紅
• 申請（專利權）人: 南京昂谷醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K38/09
• 分類號: A61K38/09;A61K9/08;A61P35/00;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 池州優佐知識產權代理事務所(普通合伙) 34198
• 代理人: 劉爾才

1.戈舍瑞林植入劑制劑，其特征在于，所述植入劑制劑原料配比為二甲基甲酰胺3-8份，氧化脯氨酸0.8-1.5份，二甲亞砜2-4份，二氧六環溶液3-7份，乳酸10-30份，羥基乙酸20-40份，二甲硅油3-12份。

2.根據權利要求1所述的戈舍瑞林植入劑制劑及其制備方法，其特征在于，所述植入劑制劑原料配比為二甲基甲酰胺8份，氧化脯氨酸1.5份，二甲亞砜4份，二氧六環溶液7份，乳酸30份，羥基乙酸40份，二甲硅油10份。

3.根據權利要求1所述的戈舍瑞林植入劑制劑及其制備方法，其特征在于，所述植入劑制劑原料配比為二甲基甲酰胺3份，氧化脯氨酸0.8份，二甲亞砜2份，二氧六環溶液3份，乳酸10份，羥基乙酸20份，二甲硅油3份。

4.根據權利要求1所述的戈舍瑞林植入劑制劑及其制備方法，其特征在于，所述植入劑制劑原料配比為二甲基甲酰胺7份，氧化脯氨酸0.8份，二甲亞砜3份，二氧六環溶液4份，乳酸11份，羥基乙酸24份，二甲硅油7份。

5.根據權利要求1所述的戈舍瑞林植入劑制劑及其制備方法，其特征在于，所述植入劑制劑原料配比為二甲基甲酰胺8份，氧化脯氨酸0.9份，二甲亞砜2.7份，二氧六環溶液4份，乳酸15份，羥基乙酸22份，二甲硅油4份。

6.戈舍瑞林植入劑制劑的制備方法，其特征在于，方法包括以下步驟：

S1,將原料中二甲基甲酰胺和二甲亞砜置于攪拌器中，在0℃溫度的中合攪拌下,制備得到混合溶劑；

S2,將氧化脯氨酸懸浮于混合溶劑中再加入二氧六環溶液，攪拌5min,得到澄清的戈舍瑞林溶液；

S3,將原料中乳酸1與羥基乙酸混合攪拌得到混合溶液；

S4,將二甲硅油注入到混合物中，凝聚形成微球胚；

S5,將形成的微球胚轉移至淬滅液中攪拌淬滅硬化，再用沖洗液沖洗硬化后的微球，收集干燥并凍干得微球粉末；

S6，將微球粉末加入到戈舍瑞林溶液中高速攪拌均勻，冷卻，制得戈舍瑞林植入劑溶液；

S7，將戈舍瑞林植入劑溶液通過灌裝機灌裝到試劑瓶中。