[發明專利]一種新型單手持電動雙球囊消化道擴張器

在審

• 申請號: 202210011695.8
• 申請日: 2022-01-06
• 公開（公告）號: CN114377283A
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 鄒百倉;姜炅;王深皓;秦斌;全曉靜;楊津;朱洪怡;王婷;坍臺新興;王楚瑩;秦赟;宋亞華;李雪榮;趙紅莉;王雙妮;汪永華
• 申請（專利權）人: 西安交通大學第二附屬醫院
• 主分類號: A61M29/04
• 分類號: A61M29/04;A61B5/03
• 代理公司: 西安方諾專利代理事務所(普通合伙) 61285
• 代理人: 景麗娜

本發明公開一種新型單手持電動雙球囊消化道擴張器，包括外球囊和內球囊，內球囊設置于外球囊內部且與內管連接，外球囊與外管一端連接，內管位于外管內部，外管的另一端連接有第一支管和第二支管，第二支管伸入外管內部且與內管連通，第一支管和第二支管通過三通轉接件與注射器連接，注射器安裝在注射器控制機構上；內球囊內壁設置有內貼片式壓力傳感器，外球囊內壁設置有外貼片式壓力傳感器，第一支管上設置有外球囊壓力表，外球囊壓力表用于記錄外貼片式壓力傳感器檢測的壓力值，第二支管上設置有內球囊壓力表，內球囊壓力表用于記錄內貼片式壓力傳感器檢測的壓力值；其中，注射器控制機構由單手持電動泵構成。

技術領域

本發明屬于醫療機械技術領域，具體涉及一種新型單手持電動雙球囊消化道 擴張器。

背景技術

消化道狹窄是指良、惡性病變或手術后瘢痕所引起的消化道良、惡性狹窄, 常導致完全或不完全消化道梗阻，引起攝食、消化、吸收及排泄功能障礙，導致 營養缺乏、水電解質紊亂、消瘦、惡液質等。消化道狹窄是臨床常見的一種疾病 或病理生理改變。常見疾病有：1.各種病因導致的消化道非活動性炎性狹窄；2. 化道術后吻合口狹窄；3.賁門失弛緩癥、奧迪括約肌功能障礙；4.消化道瘢痕性 狹窄；5.晚期消化道腫瘤；6.消化道發育異常；7.異物或結石引起的狹窄。消化 道狹窄中，以食管狹窄或術后食管吻合口狹窄最為常見。

內鏡下擴張術是治療消化道狹窄創傷性小且有效的的常用治療方法。內鏡擴 張術是指在內鏡直視下或借助內鏡引進導絲,放置擴張器,達到擴張狹窄以緩解 癥狀的一種治療手段,以往主要應用食管,目前已逐步應用到直腸、十二指腸球、 結腸及胰膽管等,因而使不少病例避免手術而達到緩解癥狀的目的。

擴張的治療原理強力伸張狹窄環周的纖維組織,使局部擴大。常用方法：1. 探條擴張法：內鏡下找到狹窄部位，將導絲經活檢孔道插至狹窄部位的遠端，明 確狹窄部位后退出內鏡保留導絲，沿導絲緩慢推進擴張探條，直至通過狹窄部位， 依次增加探條的直徑，逐漸擴張狹窄部位。擴張完畢后，將探條和導絲退出，觀 察有無活動性出血或穿孔。2_～3周后可再次擴張。探條擴張的缺陷：(1)擴張過 程盲視下進行，無內鏡監視，無法觀察觀測擴張部位是否準確，擴張反應是否有 黏膜滲血，撕裂及穿孔。(2)擴張強度無法精細調整，僅靠變化探條直徑簡單調 整擴張強度。(3)探條擴張只能用于食管及賁門擴張，其他消化道無法使用。鑒 于探條擴張的局限性，現在臨床已較少使用探條擴張。

2.球囊擴張法：內鏡下找到狹窄部位，經活檢孔道送入擴張球囊至狹窄部， 把球囊中部置入狹窄部，或將導絲經活檢孔道插入消化道，導絲通過狹窄部，經 導絲引導將球囊中部位于最窄的部位。不同部位的球囊直徑也不同，食管球囊為 12～18mm，賁門球囊為16～20mm，大腸球囊為15～20mm。用壓力泵緩慢注入造 影劑或無菌生理鹽水，持續擴張1～3分鐘，重復擴張2～3次。將球囊導管退回 內鏡活檢孔內，若擴張有效，內鏡可順利通過狹窄部位。球囊擴張較探條擴張有 著擴張過程直視監測，擴張強度可調精細調整，適用范圍廣，可用于全消化道狹 窄擴張。但現在常用的擴張球囊仍有有明顯的缺陷：(1)單球囊擴張時，壓力表 只能測量輸入壓強，不檢測消化道壁承受的應力(壓強)，因為消化道壁狹窄程度(直徑)是差異很大的，給同樣的輸入壓強(力)，狹窄部承受的應力(壓強) 是不一樣的，無法準確測量消化道壁的應力(壓強)，就造成擴張不充足不能實 現治療目的而要多次擴張，或者造成擴張壓強過大，導致消化道穿孔發生嚴重醫 療并發癥，產生醫療糾紛。消化道穿孔是擴張時經常發生的并發癥，給臨床醫護 帶來嚴重的困擾和不安全隱患。(2)現在常用的球囊擴張器，擴張時是靠人力旋 轉壓力容器螺桿，來增加壓力。過程緩慢且不穩定，如果換用電動恒速推進螺桿 增壓，并且根據需要的增壓速度，采用調速增壓泵，降壓時采用倒檔退螺桿來快 速降壓，將使整個擴張過程變得省力，快捷，更穩定，安全。(3)現在使用的擴 張器，擴張時助手需要雙手持擴張器，旋轉螺桿，其他的輔助配合需要增加助手。

發明內容

本發明針對上述存在的技術問題，提出了一種新型單手持電動雙球囊消化道 擴張器。

本發明采用的技術方案：