[發明專利]腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑

在審

• 申請號: 202180021798.6
• 申請日: 2021-04-09
• 公開（公告）號: CN115297877A
• 公開（公告）日: 2022-11-04
• 發明（設計）人: 丸山彰一;古橋和擴;田中章仁;唐澤宗稔;高尾幸成
• 申請（專利權）人: 國立大學法人東海國立大學機構;日本樂敦制藥株式會社
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61K47/20;A61P13/12;A61P37/02
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

本發明的課題在于，提供以IgA腎病等腎小球腎炎為代表的腎病的根治療法。用于解決所述課題的本發明為含有間充質干細胞的腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑。本發明的調節性T細胞增加劑即使還含有濃度低于5％(v/v)的冷凍保存液，也發揮充分的治療效果。

技術領域

本發明涉及腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑。

背景技術

IgA腎病是一種慢性原發性腎小球腎炎，可在腎小球系膜區觀察到以IgA為主的沉積物。一般認為，某些抗原可促進IgA抗體的產生，抗原與抗體結合而成的免疫復合物(IC)沉積于腎小球而引起腎小球腎炎。該疾病尚未建立起根治方法，因此一般進行腎素-血管緊張素類抑制劑、腎上腺皮質激素藥(脈沖療法)、免疫抑制劑、扁桃體摘除術等對癥療法，期望開發出治療方法。

間充質干細胞(Mesenchymal Stem Cell)是由Friedenstein最先從骨髓中分離出的具有多分化潛能的細胞(參照非專利文獻1)。間充質干細胞具有分化成骨、軟骨和脂肪的潛能，因此作為有望用于細胞治療的細胞源受到人們關注。最近獲知，脂肪組織、胎盤、臍帶、卵膜等胎兒附屬物的間質細胞中存在具有同等功能的細胞。因此，有時也將間充質干細胞稱為間質細胞(Mesenchymal Stromal Cell)。作為將間充質干細胞用于疾病治療的例子，可列舉造血干細胞移植中的急性移植物抗宿主病(GVHD)治療(參照非專利文獻2)、炎癥性腸病中的克羅恩病治療和腦梗塞治療(參照非專利文獻3)。

現有技術文獻

非專利文獻

非專利文獻1：Pittenger F.M.et al.Science，(1999)，284，pp.143-147

非專利文獻2：指定再生醫療等制品TEMCELL(注冊商標)HS注說明書，2017年1月

非專利文獻3：再生醫療等制品Stemirac(注冊商標)注說明書，2018年12月

發明內容

發明要解決的問題

鑒于上述情況，本發明的課題在于，提供以IgA腎病等腎小球腎炎為代表的腎病的根治方法。

用于解決問題的方案

本發明人們為了解決上述課題進行了深入研究，結果發現，增加腎臟中CD25陽性調節性T細胞對于腎小球腎炎有效。本發明是基于這些見解而完成的。

即，用于解決上述課題而作出的發明涉及腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑。

[1]一種腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑，其含有間充質干細胞。

[2]根據[1]所述的腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑，其還含有濃度低于5％(v/v)的冷凍保存液。

[3]根據[2]所述的腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑，其中，上述冷凍保存液為含有DMSO(二甲基亞砜、Dimethyl sulfoxide)的冷凍保存液。

[4]根據[1]至[3]中任一項所述的腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑，其用于治療腎病。

[5]根據[4]所述的腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加劑，其中，上述腎病為腎小球腎炎。

[6]一種增加腎臟中CD25陽性調節性T細胞的方法，其特征在于，給藥間充質干細胞。

[7]一種腎病治療方法，其特征在于，通過給藥CD25陽性調節性T細胞增加劑而使腎臟中CD25陽性調節性T細胞增加。

[8]根據[7]所述的腎病治療方法，其中，上述CD25陽性調節性T細胞增加劑含有間充質干細胞。