[發(fā)明專利]可植入心臟設(shè)備中的導(dǎo)線狀況測試

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202180001193.0
• 申請日: 2021-01-05
• 公開（公告）號: CN113164754B
• 公開（公告）日: 2023-08-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 大衛(wèi)·普魯奇
• 申請（專利權(quán)）人: 脈沖動力（北京）醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61N1/39
• 分類號: A61N1/39;G01R27/02;G01R31/52;G01R31/54;G01R31/58
• 代理公司: 北京市正見永申律師事務(wù)所 11497
• 代理人: 黃小臨

一些實施例涉及一種在包括第一除顫導(dǎo)線和第二非除顫導(dǎo)線的可植入心臟設(shè)備中測試導(dǎo)線狀況的方法，所述方法包括：通過施加測試脈沖來測量第一除顫導(dǎo)線和第二非除顫導(dǎo)線之間的阻抗；及根據(jù)所測得的阻抗值確定除顫導(dǎo)線和非除顫導(dǎo)線中至少一個的狀況。

關(guān)聯(lián)申請案

本申請要求2020年1月5日提交的美國臨時專利申請第62/957,245號基于35?USC§119(e)中的優(yōu)先權(quán)；其內(nèi)容通過引用整體并入本文。

本發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域與背景技術(shù)

在某些實施例中，本發(fā)明涉及對植入設(shè)備中的導(dǎo)線狀況和/或?qū)Ь€完整性的評估，更具體地但非排他性地，涉及包括除顫導(dǎo)線和一個或多個非除顫導(dǎo)線的植入設(shè)備中的阻抗測量。

Charles?D.Swerdlow與Paul?A.Friedman的論文，標(biāo)題為“高級ICD故障排除：第二部分”(起搏和臨床電生理學(xué)期刊(Pacing?Clin?Electrophysiol.)；2006年；29(1)：第70-96頁)披露：“高壓阻抗。在靜脈系統(tǒng)中，沖擊路徑阻抗通常為25至75Ω。超出此范圍的值表明存在導(dǎo)體缺陷(高阻抗)或絕緣故障/短路(低阻抗)。使用微弱的測試脈沖對高壓電極的阻抗進行定期評估可能會在不適當(dāng)或無效的治療發(fā)生之前檢測出導(dǎo)線完整性的喪失。在美敦力公司(Medtronic)和佳騰公司(Guidant)的ICD中，無痛脈沖會定期自動發(fā)送以創(chuàng)建趨勢圖。在圣猶達公司(St.Jude)的ICD中，通過使用編程器命令提供12V測試脈沖來評估高壓導(dǎo)線阻抗。患者會感覺到這種脈搏，可能會感到不舒服。通過弱脈沖測得的高壓阻抗與通過高能沖擊測得的值具有良好的相關(guān)性[43，44]。在佳騰公司的ICD中，無痛記錄的阻抗值可與高壓沖擊期間記錄的阻抗值相媲美。在較早的美敦力公司的ICD中，脈沖在導(dǎo)線末端和遠側(cè)線圈之間傳遞，導(dǎo)致標(biāo)稱的低壓阻抗值為11至20Ω，大大低于高能電擊的阻抗。如果存在近端線圈，則不會評估其完整性。美敦力公司(Medtronic)的侯爵(商標(biāo)名；Marquis^TM)的ICD和較新的模型報告了獨立的近端和遠端線圈阻抗，這些阻抗非常接近高壓電擊的阻抗。當(dāng)懷疑導(dǎo)線有缺陷時，可能需要全輸出沖擊以評估導(dǎo)線的完整性。低能量脈沖可能無法識別出部分絕緣缺陷，這些低能量脈沖不會提供足夠的電流來激活短路的高輸出保護功能(請參見下文)……”(第8-9頁)。

“保護ICD免受高壓，短路的影響。沖擊電極上的低阻抗表示絕緣失效，會轉(zhuǎn)移來自心臟的沖擊電流。它可能會產(chǎn)生足夠的峰值電流，以至于ICD的輸出電路由于“電氣過應(yīng)力(electrical?overstress)”而失效[58]。例如，袋中的絕緣故障可能會導(dǎo)致從高壓線圈到電阻為8的罐的短路。最大輸出(約800V)沖擊會導(dǎo)致高壓輸出電路中的峰值電流為100A，從而導(dǎo)致災(zāi)難性的故障[59]。極性相反的兩個有源心內(nèi)電極之間的短路會產(chǎn)生相同的效果。為了防止電應(yīng)力過大的組件故障，如果去顫路徑中的電流過大，現(xiàn)代ICD會立即中止沖擊脈沖，從而保護輸出電路。根據(jù)制造商的不同，這對應(yīng)于15至20Ω的串聯(lián)導(dǎo)線阻抗。推測是短路會轉(zhuǎn)移來自心臟的電流，從而防止電擊終止VT/VF。除了保護發(fā)電機之外，此功能還具有安全性。RV導(dǎo)線的速率感應(yīng)和高壓組件同時發(fā)生絕緣故障可能會導(dǎo)致感應(yīng)過度。轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的不適當(dāng)?shù)碾姄艨煞乐共槐匾耐纯唷４送猓€可以防止因在脆弱時期傳遞的微弱電擊而導(dǎo)致致命的心律失常，而沒有有效的方法來挽救患者[60](見圖8)”(第14頁)。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的一個方面，提供了一種在包括第一除顫導(dǎo)線和第二非除顫導(dǎo)線的可植入心臟設(shè)備中測試導(dǎo)線狀況的方法，所述方法包括：通過施加測試脈沖來測量第一除顫導(dǎo)線和第二非除顫導(dǎo)線之間的阻抗；以及根據(jù)所測得的阻抗值確定除顫導(dǎo)線和非除顫導(dǎo)線中至少一個的狀況。

在一些實施例中，第二非除顫導(dǎo)線被配置用于施加心臟收縮性調(diào)制刺激。

在一些實施例中，在施加心臟收縮性調(diào)制刺激期間施加測試脈沖。