[發明專利]抗腫瘤藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711264177.2
• 申請日: 2017-12-05
• 公開（公告）號: CN107823610A
• 公開（公告）日: 2018-03-23
• 發明（設計）人: 杜夢堯;武振玉
• 申請（專利權）人: 武振玉
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P35/00
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司22214
• 代理人: 王丹陽

技術領域

本發明涉及腫瘤治療藥物技術領域，具體涉及一種抗腫瘤藥物組合物及其制備方法。

背景技術

現如今由于基因遺傳、環境惡化、食物污染等諸多因素，導致癌癥患者持續多發，全球每年死于癌癥的患者達到七百多萬人。如果不積極干預，到2030年全球將有1320萬人死于癌癥，其中，大約有300多萬的新發癌癥病人及死亡病人在中國，約占全球的1/4。

目前腫瘤治療的手段固化，藥品比較單一，化學藥品占市場主導地位但是由于化療的副反應巨大，治療效果不甚理想。而中藥制劑除了能達到治療腫瘤目的外，恰恰能夠很好的解決患者其他副反應的問題，達到很好的綜合治療目的，提高患者生存質量。特別是針對晚期癌癥患者，采用復方中藥治療可以有效調節患者的身體機能，使患者體內陽氣得到提升，減輕患者的病痛，提高治療有效率。

但是，目前癌癥患者在長期服這些治療腫瘤的復方中藥后，會出現脾虛、寒冷等諸多不適癥狀，導致營養障礙、水液失于布散而生濕釀痰。由于這些原因，患者不能全療程用藥，導致療效欠佳。另外，復方中藥只是諸多單味藥簡單的拼湊堆積，其臨床療效尚待評價。

發明內容

本發明針對上述技術問題，基于祖國醫學對癌癥發病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，根據清熱燥濕，瀉火解毒配以滋補強力，免疫安神等組方原則，提供了一種抗腫瘤藥物組合物，以及提供一種抗腫瘤藥物組合物的制備方法，提取得到的組合物具有調節免疫功能，可滋補安神，抑制和清除炎癥病毒，促進人體細胞修復，改善器官功能，改善體內微循環，對清除癥狀促進腫瘤抗原轉陰療效可靠，且無副作用。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

抗腫瘤藥物組合物，它是由下列重量份的中藥原料制成：人參0.5～2份、靈芝0.5～2份、白樺茸0.5～2份、白花蛇草0.5～2份、黃連0.5～2份、生姜0.5～2份、五味子0.5～2份和黃芪0.5～2份。

進一步地，上述的抗腫瘤藥物組合物是由至少下列步驟制備得到：

步驟1、稱取上述重量份的中藥原料，將其干燥、粉碎成細粉后，過篩備用；

步驟2、將步驟1的中藥原料浸泡在8～10℃水中1～3小時，固液質量比為1:3～5，得到固液混合物；

步驟3、將步驟2的固液混合物加熱到70～80℃，并且維持0.5～2小時，冷卻后1000～2000轉/分離心5～10min，棄下層沉淀物得到上清液；

步驟4、將步驟3的上清液靜止0.5～2小時，待溶液分層后，棄下層溶液，得到抗腫瘤藥物組合物。

進一步地，上述的抗腫瘤藥物組合物，加入藥學上可接受的載體和/或賦形劑，制成臨床可接受的劑型。

進一步地，上述劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、丸劑或口服液。

以及抗腫瘤藥物組合物的制備方法，至少包括以下步驟：

步驟1、稱取上述重量份的中藥原料，將其干燥、粉碎成細粉后，過篩備用；

步驟2、將步驟1的中藥原料浸泡在8～10℃水中1～3小時，固液質量比為1:3～5，得到固液混合物；

步驟3、將步驟2的固液混合物加熱到70～80℃，并且維持0.5～2小時，冷卻后1000～2000轉/分離心5～10min，棄下層沉淀物得到上清液；

步驟4、將步驟3的上清液靜止0.5～2小時，待溶液分層后，棄下層溶液，得到抗腫瘤藥物組合物。

進一步地，將上述抗腫瘤藥物組合物制成顆粒劑時，該抗腫瘤藥物組合物的制備方法還包括以下步驟：

將淀粉和糊精按照質量比3～5:1混合，加入上述的抗腫瘤藥物組合物，其加入量為淀粉和糊精總質量的10％～20％，然后攪拌使其溶解，再加入淀粉和糊精總質量2％～4％的硬脂酸鎂，過篩后70～80℃烘干3～4小時，采用制粒機制備成水分≤5％的顆粒。

進一步地，將上述抗腫瘤藥物組合物制成片劑時，該抗腫瘤藥物組合物的制備方法還包括以下步驟：

將淀粉和糊精按照質量比3～5:1混合，加入上述的抗腫瘤藥物組合物，其加入量為淀粉和糊精總質量的10％～20％，然后攪拌使其溶解，再加入淀粉和糊精總質量2％～4％的硬脂酸鎂，過篩后70～80℃烘干3～4小時，采用制粒機制備成水分≤5％的顆粒，再將顆粒投放至數控壓片機制備成片劑。

進一步地，將上述抗腫瘤藥物組合物制成膠囊劑時，該抗腫瘤藥物組合物的制備方法還包括以下步驟：