[實用新型]一種經導管主動脈瓣膜置換術跨瓣輔助裝置

有效

• 申請號: 202120258273.1
• 申請日: 2021-01-29
• 公開（公告）號: CN214908661U
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發明（設計）人: 孟自力;孟嘉天;張志華
• 申請（專利權）人: 孟自力
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙) 50230
• 代理人: 陳炳萍

本實用新型屬于醫療器材技術領域，公開了一種經導管主動脈瓣膜置換術跨瓣輔助裝置，包括跨瓣導管、跨瓣導絲和超硬導絲，跨瓣導絲和超硬導絲均穿設在跨瓣導管內，跨瓣導管一端連接有應變釋放套管，應變釋放套管自由端連接有接頭，跨瓣導管遠離應變釋放套管的一端設為子彈頭狀，跨瓣導管包括導管本體，導管本體的內側穿設有球囊管，導管本體設有擴張部，擴張部具有彈性，擴張部由醫用硅橡膠材料制成，球囊管設有球囊；球囊管靠近應變釋放套管的一端設有凸塊，導管本體靠近應變釋放套管的一端設有凹槽，凹槽與凸塊配合設置；本實用新型解決了現有技術無法一次性完成球囊擴張和釋放瓣膜的問題，適用于經導管主動脈瓣膜置換術。

技術領域

本實用新型涉及醫療器材技術領域，尤其涉及一種經導管主動脈瓣膜置換術跨瓣輔助裝置。

背景技術

主動脈瓣狹窄(AS)是一種進展性的瓣膜性心臟病，主要由風濕熱的后遺癥、先天性主動脈瓣結構異常或老年性主動脈瓣鈣化所致。患者在代償期可無癥狀，瓣口重度狹窄的病人大多有倦怠、呼吸困難(勞力性或陣發性)、心絞痛、眩暈或暈厥，甚至突然死亡。主動脈瓣狹窄發病率隨著年齡的增長而增加，一旦出現臨床癥狀，預后極差。在≥65歲的人群中，AS發病率約為2％，在≥85歲人群中，AS發病率約為4％。外科開胸手術行主動脈瓣膜置換術(SAVR)為重度AS的有效治療，由于高齡、體質虛弱或其他因素等導致約1/3的患者不能接受SAVR手術。經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)采用心臟介入導管微創技術，行人工介入心臟瓣膜置換，具有不開胸、風險低、操作簡便、創傷小、恢復快和并發癥少等優勢，特別適合于存在外科手術禁忌癥或是外科手術高危的患者。目前各大省級醫院心臟科均在積極的開展TAVR手術，TAVR手術對術者的操作具有較高的要求。TAVR術中導引鋼絲跨過狹窄的主動脈瓣并不是一項簡單的操作，有時需要反復嘗試，大大增加了手術時間，還有可能因此導致一些手術并發癥，進而影響了手術成功率，目前導絲跨瓣的操作多是依靠術者的經驗性操作，具有較高的技術要求。

為了解決上述問題，中國專利(專利公開號：CN210963485U)公開了一種經導管主動脈瓣膜置換術手術跨瓣輔助裝置，包括跨瓣造影導管和穿設于跨瓣造影導管內的跨瓣導絲；跨瓣造影導管包括鋼絲網編織的導管本體、固設于導管本體頭端的圓弧形尖端、固套于導管本體尾端外壁的應變釋放套管和固設于應變釋放套管尾端的接頭；跨瓣導絲包括導絲本體和固設于導絲本體頭端軸面的三個環形分叉，三個環形分以導絲本體頭端軸面為基準面相互呈120°且圍成喇叭形結構體。

上述方案利用導絲頭部的三個環形分叉形成的喇叭狀結構體便于醫生進行跨瓣，但仍存在球囊擴張到釋放瓣膜導管進出頻繁的缺陷,導管先運送球囊到指定位置，等球囊完成充盈再抽氣這個流程后退出導管，再通過導管運送瓣膜到指定位置，再等球囊完成充盈后再抽氣這個流程后退出導管，為了完成上述流程需要導管反復進出，大大增加了手術時間，還有可能因此導致一些手術并發癥，進而影響手術成功；因此需要一種能一次性完成球囊擴張和釋放瓣膜的裝置。

實用新型內容

本實用新型意在提供一種經導管主動脈瓣膜置換術跨瓣輔助裝置，以解決現有技術無法一次性完成球囊擴張和釋放瓣膜的問題。

為了實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案：

本實用新型提供的基礎技術方案是：一種經導管主動脈瓣膜置換術跨瓣輔助裝置，包括跨瓣導管、跨瓣導絲和超硬導絲，所述跨瓣導絲和超硬導絲均穿設在跨瓣導管內，所述跨瓣導管一端連接有應變釋放套管，所述應變釋放套管自由端連接有接頭，所述跨瓣導管包括導管本體，所述導管本體的內側穿連接有球囊管，所述導管本體設有擴張部，所述擴張部具有彈性，所述球囊管設有球囊。

基礎技術方案的原理：跨瓣導絲進入左心室后，將之前插入的左冠狀動脈導管交換為跨瓣導管，完成后將跨瓣導絲退出，再通過跨瓣導管導入超硬導絲，球囊管裝載球囊，導管本體擴張部的外側裝載瓣膜，先通過超硬導絲將跨瓣導管牽引至指定位置后，再使球囊管上的球囊運送至瓣口充盈使患者瓣膜被撐開，完成后球囊快速排氣并返回至初始位置，然后球囊管和導管本體共同移動，運送新瓣膜至相同位置，球囊充盈釋放新瓣膜，完成后球囊快速排氣返回。