[發明專利]一種糖類組合物、糖基組合物以及凍存液

在審

• 申請號: 202111674623.3
• 申請日: 2021-12-31
• 公開（公告）號: CN114680102A
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發明（設計）人: 方日國;于玲玲;袁鵬飛;馬奎瑩
• 申請（專利權）人: 廣州輯因醫療科技有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 北京彩和律師事務所 11688
• 代理人: 閆桑田

本申請公開了一種糖類組合物，包括海藻糖、蔗糖、蜜二糖以及甘露聚糖中的至少一種。本申請還提供一種糖基組合物和凍存液以及凍存液的應用。本申請提供的凍存液，選用低劑量的DMSO、右旋糖苷40，并將海藻糖、蔗糖、蜜二糖及甘露聚糖的組合替代胎牛血清(FBS)作為凍存液的基礎配方進行組方，并添加維生素C、白藜蘆醇、牛磺酸、L?精氨酸、Caspase9的抑制劑，使得經低溫凍存的細胞按特定程序復蘇后仍能保持良好的細胞活性。不僅可以減少病原菌的污染，更安全；同時避免了異源蛋白的摻入，并降低了DMSO的使用量，可以降低臨床使用風險。

技術領域

本申請涉及生物醫藥技術領域，具體涉及一種糖類組合物、糖基組合物以及凍存液。

背景技術

低溫保存技術是目前廣泛采用的長時間保存細胞等生物樣本的方法。通常低溫保存是將活的生物樣本利用冷凍保護劑并采用特殊的方法冷卻至低溫(-196℃)，后長期保存。待需要之時，將生物樣本按照適合方法加熱解凍，仍可獲得活的生物樣本。隨著免疫治療與基因治療成為現階段眾多研究者研究的熱點，相關的免疫細胞及干細胞的冷凍儲存顯得尤為重要。

現有凍存保護劑主要成分由DMSO、右旋糖苷、胎牛血清等構成，其有明顯的兩個缺點，一是絕大部分的凍存液都是采用胎牛血清FBS作為凍存保護劑的主要原料，該凍存保護劑的最大缺陷在于使細胞存在動物血清來源的異種蛋白，難以避免病原菌的污染。二是雖然選用DMSO作為凍存保護劑是細胞凍存的金標準，但高濃度DMSO不適合用于臨床使用的細胞冷凍保存，因為它可能對機體產生毒性，而導致廣泛的不良事件。

發明內容

針對上述現有技術的缺點及不足之處，本申請提供一種糖類組合物、糖基組合物以及凍存液。細胞在凍存時大量水分從細胞器中滲出，在低溫條件下形成冰晶，從而對細胞本身造成損害，冰重結晶(IR)是低溫保存下誘導細胞損傷的重要原因，進而導致了凍存復蘇過程中細胞活率的降低。所述凍存液可以得經低溫凍存的細胞按特定程序復蘇，并且復蘇后仍能保持良好的細胞活性。另外使用本申請所述的凍存液可以減少病原菌的污染，更安全；同時避免異源蛋白的摻入，并降低了DMSO的使用量，可以降低臨床使用風險。

本申請提供如下技術方案。

1、一種糖類組合物，其特征在于，包括海藻糖、蔗糖、蜜二糖以及甘露聚糖中的至少一種。

2、根據項1所述糖類組合物，其特征在于，糖類組合物計，以相對于總重量100重量份數的糖類組合物計，包括：

海藻糖為0-100份，優選為0.1-50份；

蔗糖為0-100份，優選為0.1-50份；

蜜二糖為0-100份，優選為0.1-50份；

甘露聚糖為0-100份，優選為0.5-50份。

3、根據項1所述糖類組合物，其特征在于，所述糖類組合物由海藻糖、蔗糖、蜜二糖以及甘露聚糖組成。

4、根據項3所述糖類組合物，其特征在于，以相對于總重量100重量份數的糖類組合物計，

海藻糖為0-100份，優選為0.1-50份；

蔗糖為0-100份，優選為0.1-50份；

蜜二糖為0-100份，優選為0.1-50份；

甘露聚糖為0-100份，優選為0.5-50份。

5、一種糖基組合物，其特征在于，包括糖類組合物和維生素C、白藜蘆醇、牛磺酸、L-精氨酸或Caspase9抑制劑中的至少一種。

6、根據項5所述糖基組合物，其特征在于，所述糖類組合物為項1-4 任一項所述的糖類組合物。

7、根據項5所述糖基組合物，其特征在于，以相對于總重量100重量份數的糖基組合物計，包括：