[發明專利]一種嗎啡固相萃取柱的洗滌方法

在審

• 申請號: 202111641633.7
• 申請日: 2021-12-29
• 公開（公告）號: CN114280197A
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 余茜茜;周恩惠;徐文
• 申請（專利權）人: 安徽環球藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 蚌埠鼎力專利商標事務所有限公司 34102
• 代理人: 王琪

一種嗎啡固相萃取柱的洗滌方法，包括以下步驟：配置質量分數為5％的醋酸溶液、甲醇與水的體積比為3:1的甲醇溶液備用；保持固相萃取柱豎直，按順序依次用10?15mL 5％醋酸溶液、10?15mL純化水、10?15mL甲醇：水為3：1的甲醇溶液、10?15mL純化水從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；最后將清洗完成的固相萃取柱晾干并放入自封袋保存即可。通過本方法，可以對使用過的嗎啡萃取柱進行洗滌并重復使用，有效降低了成本。

技術領域

本發明涉及一種嗎啡固相萃取柱的洗滌方法。

背景技術

醫藥生產中，對于用于止咳的糖漿、口服液，需要嚴格控制其中的嗎啡含量，嗎啡的檢測一般是利用固相萃取柱(Waters Sep-Pak Vac)萃取樣品中的嗎啡，固相萃取柱中的填充物質為十八烷基硅烷鍵合硅膠，然后利用液相色譜儀進行色譜分析，并通過固相萃取柱系統適用性試驗溶液結果(fs)公式對樣品中嗎啡含量進行計算。

固相萃取柱(Waters Sep-Pak Vac)屬于一次性耗材，價格非常昂貴(單只價格在95元人民幣左右)，而且為了保證產品中嗎啡含量的穩定性，生產過程中每間隔一定時間就需要進行一次檢測，由于固相萃取柱的用量極大，檢測的過程給醫藥企業造成了很大的經濟負擔，最終導致藥品成本增加。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種嗎啡固相萃取柱的洗滌方法，通過該方法，可以對使用過的嗎啡萃取柱進行洗滌并重復使用，有效降低了成本。

為解決上述技術問題本發明提供了一種嗎啡固相萃取柱的洗滌方法，包括以下步驟：

(1)配置質量分數為5％的醋酸溶液、甲醇與水的體積比為3:1的甲醇溶液備用；

(2)保持固相萃取柱豎直，取10-15mL 5％醋酸溶液從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；

(3)保持固相萃取柱豎直，取10-15mL純化水從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；

(4)保持固相萃取柱豎直，取10-15mL甲醇：水為3：1的甲醇溶液從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；

(5)保持固相萃取柱豎直，取10-15mL純化水從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；

(6)最后將清洗完成的固相萃取柱晾干并放入自封袋保存即可。

本發明的優點：通過本發明可以對使用過的嗎啡萃取柱進行洗滌，達到將原本一次性的固相萃取柱重復使用的目的，經實際驗證，可以在不影響萃取性能和檢測結果的條件下重復使用5次以上，有效降低了成本。

具體實施方式

實施例一：

一種嗎啡固相萃取柱的洗滌方法，包括以下步驟：

(1)配置質量分數為5％的醋酸溶液、甲醇與水的體積比為3:1的甲醇溶液備用；

(2)保持固相萃取柱豎直，取10mL 5％醋酸溶液從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；

(3)保持固相萃取柱豎直，取10mL純化水從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；

(4)保持固相萃取柱豎直，取10mL甲醇：水為3：1的甲醇溶液從固相萃取柱上側緩慢滴入固相萃取柱，固相萃取柱下側流出的液體用燒杯收集后轉入廢液缸；