[發明專利]一種保元湯的雙波長指紋圖譜建立方法及其標準指紋圖譜

有效

• 申請號: 202111514128.6
• 申請日: 2021-12-13
• 公開（公告）號: CN114184719B
• 公開（公告）日: 2023-05-09
• 發明（設計）人: 黃慧蓮;童猛輝;鄭琴;劉均正;黃小英;譚閩懷;王芳;伍振峰;楊明;查青林;曹嵐;劉毅
• 申請（專利權）人: 江西和盈藥業有限公司;江西中醫藥大學
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 南昌青遠專利代理事務所(普通合伙) 36123
• 代理人: 劉愛芳

本發明涉及一種保元湯的雙波長指紋圖譜建立方法：根據保元湯處方制備保元湯煎液；取保元湯煎液，制成供試品溶液；精確稱取人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、甘草苷、甘草酸銨、6?姜辣素對照品，配成混合對照品溶液；將供試品溶液注入高效液相色譜儀測定，得到的指紋譜圖；其中高效液相色譜儀檢測波長為200?205nm和250?260nm；流動相A：100%乙腈，流動相B：體積分數為0.05?0.2%的磷酸水溶液。本發明提供的雙波長指紋圖譜方法可有效地表征保元湯五味藥中的主要化學成分，為保元湯的全面質量控制提供了有效的檢測方法。

技術領域

本發明屬于中藥檢測及質量控制技術領域，具體涉及一種保元湯的雙波長指紋圖譜建立方法及及其標準指紋圖譜。

背景技術

2018年4月13日國家中醫管理局公布了《古代經典名方目錄(第一批)》，最早源自《博愛心鑒》(明·魏直)，由《蘭室秘藏》(金·李東垣)黃芪湯衍化而來，并收錄于《簡明醫彀》(明·孫志宏)中，原方記載：“人參(一錢)、黃芪(二錢)、甘草(五分)、肉桂(二分)、又加生姜一片”，煎煮方法：“每劑水二鐘，煎八分，渣用水鐘半，煎七分”。

保元湯主治功效為治元氣虛弱，精神倦怠，肌肉柔慢，飲食少進，面青白，睡臥寧靜，及有雜證，皆屬虛弱，宜服；其藥理作用主要有對免疫系統、血液系統、心血管系統作用及抗氧化作用等；現代臨床主要應用于治療冠心病、慢性腎功能衰竭、腎炎、再生障礙性貧血、慢性乙型肝炎及術后感染等。

經典名方的開發是目前中醫藥行業發展的研究熱點，以古代醫籍中記載的制作方法為主要依據，利用現代制作方法還原古方從而制成現代中藥方劑；經典名方的《申報資料》中規定應研究全面反映對應實物質量信息的內容，特別是建立多味中藥復方各成分的指紋圖譜信息及指紋圖譜方法，對經典名方質量控制及質量可傳遞性具有十分重要的意義。

公開號為CN?110907580?A的專利中采用HPLC僅檢測了保元湯人參中人參皂苷Rg1、Re、Rb1三個成分的特征圖譜，公開號為CN?112903882?A的專利中用HPLC僅檢測了保元湯人參、黃芪和甘草中的指紋圖譜。然而中藥復方保元湯中成分復雜、化合物性質差異大，每種成分的紫外吸收特征各異，單波長的指紋圖譜檢測方法難以全面、有效地反應復方中的多成分類型信息，由上可見，亟需一種可全面檢測保元湯主要成分的雙波長指紋圖譜檢測方法。

發明內容

本發明要解決的技術問題是，針對現有技術中無簡單快速的指紋圖譜方法全面控制保元湯質量。

本發明的技術方案是，一種保元湯的雙波長指紋圖譜建立方法，包括以下步驟：

(1)根據保元湯處方制備保元湯煎液；

(2)取保元湯煎液，制成供試品溶液；

(3)精確稱取人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、甘草苷、甘草酸銨、6-姜辣素對照品，配成混合對照品溶液；

(4)將供試品溶液和混合對照品溶液注入高效液相色譜儀測定，得到保元湯指紋圖譜；其中高效液相色譜儀檢測波長為200-205nm和250-260nm；流動相A：100％乙腈，流動相B：體積分數為0.05-0.2％的磷酸水溶液。

優選地，步驟(4)中，色譜條件為：

采用梯度洗脫：0～5min，14％～17％乙腈，86％～83％磷酸水溶液；

5～12min，17％～19％乙腈，83％～81％磷酸水溶液；

12～59min，19％～25％乙腈，81％～75％磷酸水溶液；

59～75min，25％～30％乙腈，75％～70％磷酸水溶液；

75～120min，30％～47％乙腈，70％～53％磷酸水溶液；