[發明專利]一種預防和治療冠心病的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202111509005.3
• 申請日: 2021-12-10
• 公開（公告）號: CN114028354A
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 郁晨燕;韓小霜;丁翔
• 申請（專利權）人: 卓和藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K31/495;A61K31/4365;A61P9/10
• 代理公司: 無錫華越知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32571
• 代理人: 蘇霞

1.一種預防和治療冠心病的藥物組合物，其特征在于，包括含雷諾嗪的緩釋顆粒、含氯吡格雷的速釋顆粒和藥學上可接受的輔料；所述緩釋顆粒包括雷諾嗪20～80％、填充劑5-30％、崩解劑5-20％、粘合劑1-10％、助流劑0.5-3％和潤滑劑0.5-2％；所述速釋顆粒包括氯吡格雷10-50％、填充劑5-30％、崩解劑5-20％、粘合劑1-10％、助流劑0.5-3％和潤滑劑0.5-2％。

2.根據權利要求1所述的一種預防和治療冠心病的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為片劑。

3.根據權利要求2所述的一種預防和治療冠心病的藥物組合物，其特征在于，所述填充劑選自淀粉、乳糖、糊精、預膠化淀粉、微晶纖維素和糖粉等中的一種或者兩種以上任意比例的混合物。

4.根據權利要求3所述的一種預防和治療冠心病的藥物組合物，其特征在于，所述崩解劑選自玉米淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮、交聯聚乙烯吡咯烷酮和交聯羧甲基纖維素鈉等中的一種或者兩種以上任意比例的混合物。

5.根據權利要求4所述的一種預防和治療冠心病的藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑選自淀粉、預膠化淀粉、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素和聚維酮等中一種或者兩種以上任意比例的混合物。

6.根據權利要求5所述的一種預防和治療冠心病的藥物組合物，其特征在于，所述助流劑選自滑石粉，膠態二氧化硅中一種或者兩種任意比例的混合物。

7.根據權利要求6所述的一種預防和治療冠心病的藥物組合物，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉等中一種或者兩種以上任意比例的混合物。

8.權利要求2-7任一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟如下：

a：制備含雷諾嗪的緩釋顆粒和含氯吡格雷的速釋顆粒；

b：在步驟a制得的緩釋顆粒和速釋顆粒中加入藥學上可接受的輔料，混合均勻，壓片得片劑。