[發明專利]一種用于治療特應性皮炎的外用中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202111505028.7
• 申請日: 2021-12-10
• 公開（公告）號: CN114028476B
• 公開（公告）日: 2023-03-31
• 發明（設計）人: 鄭豐杰;李宇航;張淑靜;李昱達;王航;劉春海;岳麗華
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學;承德宇航人高山植物應用技術有限責任公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/00;A61P37/08;A61P17/00
• 代理公司: 杭州西木子知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 33325
• 代理人: 周孝林

本發明涉及一種用于治療特應性皮炎的外用中藥組合物及其制備方法和應用，所述外用中藥組合物，由包括以下重量份的中藥制成：沙棘30?60克、赤芍8?25克、生地18?45克、蛇床子18?45克、白鮮皮18?45克、苦參18?45克、連翹10?25克和羊蹄根18?45克。本研究發現，本申請提供的外用中藥組合物效果與糠酸莫米松效果相當。

技術領域

本發明涉及外用中藥組合物領域，涉及一種治療特應性皮炎的外用中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一種慢性復發性、瘙癢性、炎癥性皮膚疾病，以炎性滲出、濕疹樣皮損、苔蘚化和皮膚干燥為主要臨床表現。本病常自嬰幼兒發病，我國1-7歲兒童AD患病率為12.94％，成人為4.6％，并呈逐年升高趨勢。此外，AD還常合并哮喘、過敏性鼻炎和食物過敏，對細菌和病毒感染易感性增加，具有罹患焦慮、抑郁、注意力缺陷多動障礙等疾病傾向，嚴重影響患者身心健康，已成為日益嚴重的世界性公共健康問題。

中華醫學會皮膚性病學分會免疫學組、特應性皮炎協作研究中心2021年發布的《中國特應性皮炎診療指南》(2020版)指出，本病的發生發展與遺傳、環境等因素密切，其中免疫異常、皮膚屏障功能障礙、皮膚菌群紊亂等是其發病的重要環節。由于本病是慢性復發性疾病，需要長期治療，指南推薦采用階梯治療方案，即在健康教育、使用保濕潤膚劑、尋找并避免誘發因素等基礎治療的前提下，根據病情輕重合理選擇糖皮質激素(TCS)/鈣調神經磷酸酶抑制劑(TCI)，必要時配合口服抗組胺藥、對癥抗感染等，重度時系統用免疫抑制劑。

AD屬于中醫學“乳癬”“奶癬”“胎斂瘡”等病證范疇。世界中醫藥學會聯合會皮膚科專業委員會2021年發布的《國際中醫藥臨床實踐指南·特應性皮炎》總結歷代醫家特應性皮炎相關病因病機論述，得出本病的發生在本為稟賦不耐，脾虛失運，標為風、濕、熱、燥蘊結肌膚；與心、脾兩臟關系密切，治當標本兼顧，內外合治，推薦在辨證論治內服中藥的基礎上，外用黃精、金銀花、黃柏、生地榆、野菊花、甘草油、紫草油等水煎外洗或選用5％～10％黃連軟膏、青鵬軟膏、復方蛇脂軟膏或其他潤膚膏外涂抹。

外用糖皮質激素是現代醫學臨床治療AD最常用的手段之一。但因為AD具有病程日久、反復發作、纏綿難愈等特點，長期、反復外用糖皮質激素可導致局部皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張、色素沉著、繼發感染等不良反應；很多患者因擔心糖皮質激素的不良反應而心存顧慮，甚至拒絕使用外用藥物，致使臨床治療效果不佳。因此，需要開發一種副作用小、確有療效的、適用于AD病證特點外用復方制劑。

發明內容

本申請提供一種治療特應性皮炎的外用中藥組合物。

第一方面，本申請提供的一種治療特應性皮炎的外用中藥組合物，采用如下的技術方案：

一種用于治療特應性皮炎的外用中藥組合物，由包括以下重量份的中藥制成：沙棘30-60克、赤芍8-25克、生地18-45克、蛇床子18-45克、白鮮皮18-45克、苦參18-45克、連翹10-25克和羊蹄根18-45克。

優選的，所述外用中藥組合物由包括以下重量份的中藥制成：沙棘40-60克、赤芍10-20克、生地20-40克、蛇床子20-40克、白鮮皮20-40克、苦參20-40克、連翹12-25克和羊蹄根20-40克。

進一步優選，所述外用中藥組合物由包括以下重量份的中藥制成：沙棘45-55克、赤芍13-18克、生地25-35克、蛇床子25-35克、白鮮皮25-35克、苦參25-35克、連翹15-20克和羊蹄根25-35克。

更進一步優選，所述外用中藥組合物由包括以下重量份的中藥制成：沙棘50克、赤芍15克、生地30克、蛇床子30克、白鮮皮30克、苦參30克、連翹18克和羊蹄根30克。

第二方面，本申請提供一種用于治療特應性皮炎的外用中藥組合物的制備方法，采用如下的技術方案：