[發(fā)明專利]一種擴(kuò)張器組件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111468739.1
• 申請日: 2021-12-03
• 公開（公告）號: CN114052826B
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱國慶;周而辰;李志剛;王國輝
• 申請（專利權(quán)）人: 上海瑋瑯醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 蘇州科洲知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32435
• 代理人: 李奎鋒

本發(fā)明涉及一種擴(kuò)張器組件，包括擴(kuò)張器、膨脹導(dǎo)管、鞘、止血閥、推送桿外殼和推送桿；膨脹導(dǎo)管固定在鞘的遠(yuǎn)端，所述鞘的近端連接止血閥，所述擴(kuò)張器可在所述鞘內(nèi)自由滑動；所述擴(kuò)張器由中空管狀的內(nèi)擴(kuò)張器和設(shè)置在所述內(nèi)擴(kuò)張器外部的管狀外擴(kuò)張器共同構(gòu)成，外擴(kuò)張器在遠(yuǎn)端末端與內(nèi)擴(kuò)張器閉合連接，外擴(kuò)張器與內(nèi)擴(kuò)張器之間存在環(huán)形縫隙，所述環(huán)形縫隙用于至少部分的容納膨脹導(dǎo)管，使得膨脹導(dǎo)管導(dǎo)入過程更加安全有效；在擴(kuò)張器近端設(shè)置鎖止結(jié)構(gòu)，在進(jìn)入人體前可以將導(dǎo)入鞘和擴(kuò)張器相互鎖定，防止進(jìn)入人體后擴(kuò)張器前后滑動，損傷血管壁或其他體腔膜。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種擴(kuò)張器組件。

背景技術(shù)

深靜脈血栓(DVT)是不正常凝結(jié)引起的血液回流障礙性疾病，是一種非常兇險的疾病，能夠引發(fā)股青腫、肺栓塞，甚至出現(xiàn)休克、靜脈性壞疽、死亡等嚴(yán)重后果，尤其是肺栓塞，當(dāng)血栓脫落時，可沿血流進(jìn)入肺動脈，引起肺栓塞，急性肺栓塞常常容易誤診、漏診，死亡率為20％到30％。根據(jù)一系列研究，使用靜脈取栓支架是一種及時有效的治療方法。其主要通過鞘系統(tǒng)和擴(kuò)張器撐開血管，把取栓導(dǎo)管系統(tǒng)送入血管中，展開取栓元件，拖動取栓導(dǎo)管，將凝聚的血塊一并拉出體外，并通過抽吸裝置清除殘留的血栓。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)顯示，和其他取栓方式相比，靜脈取栓支架更易于操作，縮短了手術(shù)時間，治療有效性高，并減少出血率，降低患者疼痛度。

市場上已有的靜脈取栓支架在臨床使用時，通常需要配合擴(kuò)張器使用，擴(kuò)張器起到支撐便于穿入血管的作用，例如，專利文獻(xiàn)CN113425373A公開了一種血管取栓裝置，其采用擴(kuò)張器輔助進(jìn)入血管中，專利文獻(xiàn)CN106573126A公開了一種經(jīng)頸動脈神經(jīng)血管導(dǎo)管，其公開了錐形的擴(kuò)張器，該構(gòu)造便于導(dǎo)管前進(jìn)通過彎曲的解剖結(jié)構(gòu)。雖然擴(kuò)張器的使用有利于支架進(jìn)入血管，但是，常規(guī)的擴(kuò)張器進(jìn)入人體后，因其外徑比導(dǎo)入鞘小，容易發(fā)生滑動，極易對血管壁造成傷害，給手術(shù)帶來一定的風(fēng)險。并且，在進(jìn)行靜脈取栓時，血塊極易順著血管流入心臟、肺部，引起栓塞。從患者體腔例如管狀移植物、動脈-靜脈瘺管、血管內(nèi)取出其他堵塞物的裝置面臨類似的問題。

此外，在向患者體內(nèi)放置支架導(dǎo)管時也會出現(xiàn)擴(kuò)張器相對于導(dǎo)入鞘滑動傷害血管壁的問題。

發(fā)明內(nèi)容

基于現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種更加安全有效的擴(kuò)張器組件。

本發(fā)明提供一種擴(kuò)張器組件，包括擴(kuò)張器、膨脹導(dǎo)管、鞘、止血閥、推送桿外殼和推送桿；其中，所述膨脹導(dǎo)管固定在所述鞘的遠(yuǎn)端，所述鞘的近端連接止血閥，所述擴(kuò)張器可在所述鞘內(nèi)自由滑動；所述擴(kuò)張器由中空管狀的內(nèi)擴(kuò)張器和設(shè)置在所述內(nèi)擴(kuò)張器外部的管狀外擴(kuò)張器共同構(gòu)成，外擴(kuò)張器在遠(yuǎn)端末端與內(nèi)擴(kuò)張器閉合連接，外擴(kuò)張器與內(nèi)擴(kuò)張器之間存在環(huán)形縫隙，所述環(huán)形縫隙用于至少部分的容納膨脹導(dǎo)管；所述內(nèi)擴(kuò)張器在近端與所述推送桿外殼固定連接，所述推送桿滑動設(shè)置在所述推送桿外殼內(nèi)；所述推送桿與所述推送桿外殼之間設(shè)有鎖止結(jié)構(gòu)、所述推送桿與所述止血閥之間設(shè)有鎖止結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的，所述內(nèi)擴(kuò)張器依次包括小徑段、過渡段和主體段，小徑段外徑小于主體段外徑；所述外擴(kuò)張器設(shè)置在內(nèi)擴(kuò)張器小徑段的外部，所述過渡段平滑過渡連接所述小徑段和所述主體段；所述外擴(kuò)張器外徑與所述內(nèi)擴(kuò)張器主體段的外徑基本一致。

進(jìn)一步的，所述環(huán)形縫隙能夠至少容納膨脹導(dǎo)管長度的三分之二。縫隙容納長度過短會增加膨脹導(dǎo)管在輸送過程中脫出的概率，使得產(chǎn)品安全性難以保障。

進(jìn)一步的，外擴(kuò)張器在遠(yuǎn)端末端與內(nèi)擴(kuò)張器閉合連接的連接形式為一體成型或是通過熱熔連接；外擴(kuò)張器在遠(yuǎn)端末端與內(nèi)擴(kuò)張器閉合連接后形成錐形端部。

進(jìn)一步的，所述膨脹導(dǎo)管在釋放狀態(tài)下為直徑不均一的變徑導(dǎo)管。

進(jìn)一步的，所述膨脹導(dǎo)管在釋放狀態(tài)下為在遠(yuǎn)端部具有最大直徑的導(dǎo)管。

進(jìn)一步的，所述膨脹導(dǎo)管在釋放狀態(tài)下為錐形導(dǎo)管或喇叭狀導(dǎo)管。

進(jìn)一步的，所述膨脹導(dǎo)管通過熱縮管連接在所述鞘的遠(yuǎn)端。