[發明專利]基于標志物的貝伐單抗聯合治療療效的預測產品

在審

• 申請號: 202111438514.1
• 申請日: 2021-11-30
• 公開（公告）號: CN113981095A
• 公開（公告）日: 2022-01-28
• 發明（設計）人: 薛成喆;任建廷;張靜雅
• 申請（專利權）人: 青島泱深生物醫藥有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種預測患者對貝伐單抗聯合治療敏感性的標志物組合，所述標志物組合選自PPFIA2+CNDP1、PPFIA2+RORB、CNDP1+RORB、PPFIA2+CNDP1+RORB中任意一種；

所述患者是膠質母細胞瘤患者；

所述貝伐單抗聯合治療是貝伐單抗和伊立替康聯合治療。

2.一種預測患者對貝伐單抗聯合治療敏感性的試劑盒，所述試劑盒包括檢測PPFIA2、CNDP1、RORB、或權利要求1所述的標志物組合的表達量的試劑；

所述患者是膠質母細胞瘤患者；

所述貝伐單抗聯合治療是貝伐單抗和伊立替康聯合治療；

優選地，所述試劑包括但不限于特異性引物、抗體、探針。

3.一種預測患者對貝伐單抗聯合治療敏感性的系統，所述系統包括根據PPFIA2、CNDP1、RORB、或權利要求1所述的標志物組合的表達量判斷患者對貝伐單抗敏感性的計算裝置；

所述患者是膠質母細胞瘤患者；

所述貝伐單抗聯合治療是貝伐單抗和伊立替康聯合治療；

所述敏感性的判斷標準包括以下至少一種：

1)如果PPFIA2的表達量值高于截斷值，則為敏感；反之，則為不敏感；

2)如果CNDP1的表達量值高于截斷值，則為敏感；反之，則為不敏感；

3)如果RORB的表達量值高于截斷值，則為敏感；反之，則為不敏感。

4.如權利要求3所述的系統，其特征在于，所述截斷值是在以下測量方法下確定的：收集腫瘤細胞百分比50％的組織樣品；提取RNA，通過Illumina HiSeq 2500平臺進行測量。

5.如權利要求3所述的系統，其特征在于，所述系統還包括以下任意裝置：檢測表達量的檢測裝置、輸入表達量的用戶輸入裝置、顯示預測結果的顯示裝置。

6.一種預測患者對貝伐單抗聯合治療敏感性的方法，所述方法包括根據PPFIA2、CNDP1、RORB、或權利要求1所述的標志物組合的表達量預測患者對貝伐單抗聯合治療敏感性的步驟；

所述患者是膠質母細胞瘤患者；

所述貝伐單抗聯合治療是貝伐單抗和伊立替康聯合治療；

優選地，所述方法包括以下步驟：

1)收集腫瘤細胞百分比50％的組織樣品；優選地，所述細胞百分比是通過蘇木精和伊紅染色估計的；

2)提取組織樣品中的RNA或蛋白，測量前述標志物組合中任意一個標志物或多個的表達量；

3)根據(2)的檢測結果預測患者對貝伐單抗聯合治療敏感性，所述判斷的標準是：

PPFIA2的表達量高于截斷值，或

CNDP1的表達量高于截斷值，或

RORB的表達量高于截斷值；

符合以上至少一條標準，即意味著該患者對貝伐單抗聯合治療敏感。

7.檢測患者樣品中PPFIA2、CNDP1、RORB、或權利要求1所述的標志物組合的表達量的試劑、權利要求2所述的試劑盒、權利要求3所述的系統在預測患者對貝伐單抗聯合治療敏感性中的應用；

所述貝伐單抗聯合治療是貝伐單抗和伊立替康聯合使用；

所述患者是膠質母細胞瘤患者。

8.如權利要求7所述的應用，其特征在于，所述患者是膠質母細胞瘤復發的患者。

9.如權利要求7所述的應用，其特征在于，所述樣品是組織。

10.如權利要求9所述的應用，其特征在于，所述組織是腫瘤細胞百分比50％的組織；優選地，所述細胞百分比是通過蘇木精和伊紅染色測量的。