[發明專利]一種川貝母提取物制劑的制備方法

在審

• 申請號: 202111341208.6
• 申請日: 2021-11-12
• 公開（公告）號: CN113876879A
• 公開（公告）日: 2022-01-04
• 發明（設計）人: 葉本貴;賀喜;雷龍
• 申請（專利權）人: 四川大學;四川綠貝貝生物科技有限公司;四川妙應生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/08;A61K9/12;A61K47/10;A61K47/36;A61K9/48;A61K9/16;A61K9/20;A61P11/00;A61P11/04;A61K125/00
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 許富強

1.一種川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，該制備方法包含：

將川貝母醇提取物，減壓干燥濃縮至相對密度為1.05～1.10的浸膏，噴霧干燥，粉碎，過100～120目篩，得細粉；

將所述浸膏制成川貝母提取物的口服液或氣霧劑；將所述細粉制成川貝母提取物的膠囊劑、顆粒劑或含片；

其中，所述川貝母提取物的口服液的制備，為：將所述浸膏加水稀釋，過濾，所得濾液為川貝母提取物的口服液；

所述川貝母提取物的氣霧劑的制備，為：將所述浸膏與乙醇和丙二醇混合，將混合物濾過得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80～100bar的壓力下，加上噴射劑四氟乙烷，制成氣霧劑；

所述川貝母提取物的膠囊劑的制備，為：將所述細粉和糊精混合，并加入與硬脂酸鎂混勻，充填膠囊，拋光，獲得川貝母提取物的膠囊劑；

所述川貝母提取物的顆粒劑的制備，為：將所述細粉和輔料、潤濕劑混合，以20目篩制粒，經干燥，整粒，獲得川貝母提取物的顆粒劑；其中，所述輔料選用蔗糖和糊精；

所述川貝母提取物的含片的制備，為：將所述細粉和甘露糖醇混合得混合物一，將該混合物一和甜菊糖苷混合得混合物二，再將混合物二加入維生素E的乙醇溶液得到混合物三，再將混合物三和淀粉漿混合均勻制成軟材，再過篩制粒、干燥、整粒，得顆粒，將該顆粒和硬脂酸鎂混合均勻，經壓片，獲得川貝母提取物的含片。

2.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述川貝母醇提取物，為：將川貝母鱗莖打粉，用乙醇浸泡過夜，于60～90℃連續回流提取6～10h獲得的。

3.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，60℃減壓干燥濃縮至相對密度為1.05～1.10的浸膏。

4.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述川貝母提取物的口服液的制備，所述浸膏的質量與水的體積之比為1g：70mL。

5.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述川貝母提取物的氣霧劑的制備。

6.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述浸膏的質量、乙醇的體積和丙二醇的體積之比為10g：40mL：20mL。

7.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述川貝母提取物的膠囊劑的制備，所述糊精與細粉的質量比為1：4；所述糊精和細粉總質量與硬脂酸鎂的質量之比為1：11。

8.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述川貝母提取物的顆粒劑的制備，所述蔗糖與糊精的質量比為1:1～1.5；所述細粉與輔料的質量比為1:1～1.5；所述潤濕劑為80％乙醇，所述細粉的質量與潤濕劑的體積之比為6g:1mL。

9.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述川貝母提取物的含片的制備，所述細粉和甘露糖醇的質量比為1：6；所述混合物一和甜菊糖苷的質量比為3：1；所述混合物二和維生素E的質量比為5：2，維生素E的質量和乙醇的體積之比為1g：7mL；所述混合物三和淀粉漿的質量比為100：15；所述軟材制備得到的顆粒與硬脂酸鎂的質量比為6：1。

10.根據權利要求1所述的川貝母提取物制劑的制備方法，其特征在于，所述淀粉漿的質量分數為10％。